大阪 & 米マサチューセッツ州ケンブリッジ--(BUSINESS WIRE)--（ビジネスワイヤ） -- 武田薬品工業株式会社（TSE:4502/NYSE:TAK）（「武田薬品」）は本日、第3相PANTHER（Pevonedistat-3001）試験で、主要評価項目である無イベント生存期間（EFS）について、事前に設定した統計学的有意性を達成しなかったと発表しました。本試験では、高リスクの骨髄異形成症候群（MDS）、慢性骨髄単球性白血病（CMML）、低芽球性の急性骨髄性白血病（AML）の患者さんを対象としたファーストライン治療として、ペボネジスタットとアザシチジンの併用療法がアザシチジン単剤療法と比較してEFSを延長するかどうかを評価しました。本試験におけるイベントの定義は、高リスクのMDSまたはCMMLの患者さんの場合は死亡またはAMLへの移行のうち早く発生したイベント、AMLの患者さんの場合は死亡としました。
武田薬品Oncology Cell Therapy and Therapeutic Area Unitのヘッドを務めるクリス・アーレント博士は、次のように述べています。「今回の結果は遺憾ではありますが、当社は引き続き完全なデータセットへの理解を深めるように努めており、本第3相試験から得た知見が、十分な治療を受けていないこれら患者集団のための潜在的な治療選択肢の研究開発で指針として役立つ情報をもたらすことを期待しています。当社は本試験に参加いただいた患者さんとその家族、支援団体や治験責任医師に感謝申し上げます。皆さんの協力なしでは、この意義深い試験を実施することはできなかったでしょう。武田薬品は引き続き、重要な研究を実施し、がん患者の皆さんの生活を大きく変えることに傾倒します。」
本試験結果の完全なデータは、今後の医学学会で発表するために提出します。治験責任医師の方々にはすでに結果をお伝えしておりますので、試験による潜在的な影響について参加いただいた患者さんと話し合っていただくことができます。武田薬品は治験責任医師と協力して、医師の方々が本試験に参加いただいた患者さんの個々の状況に応じた最適な対応を決定していきます。
ペボネジスタットについて
ペボネジスタットはNEDD8活性化酵素（NAE）阻害剤で、タンパク質の恒常性を阻害することでがん細胞の死滅をもたらします。第3相PANTHER（Pevonedistat-3001）試験では、主要評価項目である無イベント生存期間（EFS）について、事前に設定した統計的有意性を達成せず、結果のデータを評価しているところです。安全性プロファイルは、これまでに報告された本併用療法データと一致するものでした。ペボネジスタットは治験薬であり、安全性と有効性は確立していません。
武田薬品のオンコロジー領域に対する取り組み
当社の研究開発上の中核的使命は、科学に対する傾倒、画期的イノベーション、患者の生活改善への熱意を通じ、世界中のがん患者に新規医薬品を届けることです。当社の血液疾患治療薬、充実したパイプライン、固形腫瘍治療薬のいずれにおいても、当社は患者に必要な治療を届けるべく、革新的であるとともに競争力のある立場の保持を目指しています。詳細情報についてはwww.takedaoncology.comをご覧ください。
武田薬品について
武田薬品工業株式会社（TSE:4502/NYSE:TAK）は、日本に本社を置き、自らの企業理念に基づき患者さんを中心に考えるというバリュー（価値観）を根幹とする、グローバルな研究開発型のバイオ医薬品のリーディングカンパニーです。武田薬品は、「すべての患者さんのために、ともに働く仲間のために、いのちを育む地球のために」という約束を胸に、革新的な医薬品を創出し続ける未来を目指します。研究開発においては、オンコロジー（がん）、希少遺伝子疾患および血液疾患、ニューロサイエンス（神経精神疾患）、消化器系疾患の4つの疾患領域に重点的に取り組むとともに、血漿分画製剤とワクチンにも注力しています。武田薬品は、研究開発能力の強化ならびにパートナーシップを推し進め、強固かつ多様なモダリティ（創薬手法）のパイプラインを構築することにより、革新的な医薬品を開発し、人々の人生を豊かにする新たな治療選択肢をお届けします。武田薬品は、約80の国と地域で、医療関係者の皆さんとともに、患者さんの生活の質の向上に貢献できるよう活動しています。詳細についてはhttps://www.takeda.comをご覧ください。
留意事項
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医療情報
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