Takeda riceve un'opinione positiva dal CHMP per ADCETRIS® (brentuximab vedotin) per il trattamento del linfoma cutaneo a cellule T CD30-positivo

– L'opinione si è basata sui risultati positivi dello studio di Fase 3 ALCANZA che ha dimostrato un miglioramento statisticamente molto significativo della percentuale di risposte oggettive della durata minima di quattro mesi, della sopravvivenza libera da malattia, del tasso di risposta complessivo e della riduzione del peso dei sintomi nel braccio ADCETRIS –

CAMBRIDGE, Mass. & OSAKA, Giappone--()--Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE: 4502) ha annunciato oggi che il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha espresso un'opinione positiva sull'estensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di ADCETRIS® (brentuximab vedotin) e ne ha raccomandato l'approvazione per il trattamento di pazienti adulti affetti da linfoma cutaneo a cellule T (CTCL) CD30-positivo già sottoposti ad almeno una terapia sistemica.

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