Quark Pharmaceuticals, Inc. va présenter les résultats positifs de l'essai de phase 2 sur l'efficacité et l'innocuité du QPI-1002, un gène p53 ciblant un siRNA, qui permet de prévenir l'insuffisance rénale aiguë suite ...

FREMONT, Californie--()--

Quark Pharmaceuticals, Inc. va présenter les résultats positifs de l'essai de phase 2 sur l'efficacité et l'innocuité du QPI-1002, un gène p53 ciblant un siRNA, qui permet de prévenir l'insuffisance rénale aiguë suite à une chirurgie cardiaque, lors de la conférence EuroTIDES

Quark Pharmaceuticals, Inc., une société pharmaceutique de stade clinique avancé et chef de file de la découverte et du développement de thérapies novatrices basées sur des iARN répondant aux besoins médicaux encore non-satisfaits, a rendu publics aujourd'hui que les résultats positifs d'une étude clinique de Phase 2, réalisée dans le cadre de son programme principal QPI-1002, seront présentés sous la forme d'un résumé audio lors de la conférence EuroTIDES qui se tiendra du 7 au 10 novembre 2017 à Vienne, en Autriche. Cette présentation, intitulée "Résultats de l'étude de phase 2 portant sur l'efficacité et l'innocuité du QPI-1002 (QPI), un p53 ciblant un siRNA, dans la prévention de l'insuffisance rénale aiguë suite à une chirurgie cardiaque," sera réalisée par le Dr. Shai Erlich, Directeur Marketing et Président des opérations de Quark Pharmaceuticals aux Etats-Unis, lors de la session de 17:00 CET du 8 novembre.

A propos de l'insuffisance rénale aiguë

L'insuffisance rénale aiguë est une affection clinique grave qui complique environ 5% des admissions hospitalières et jusqu'à 30% de celles des unités de soins intensifs. Chez les patients subissant une chirurgie cardiovasculaire majeure, l'insuffisance rénale aiguë se développe de quelques heures à quelques jours après l'intervention, en conséquence de pathologies ischémiques entraînées par une diminution du flux sanguin local vers les reins pendant l'opération et la lésion de reperfusion après réirrigation. Le taux de développement d'une insuffisance rénale aiguë chez la majorité des patients subissant une chirurgie cardiovasculaire est faible, mais il peut atteindre 22-39% (selon la définition retenue) chez les patients à haut risque. Le taux de mortalité à 30 jours post-chirurgical, après apparition des premiers symptômes, est supérieur à 50% [1]. Le pronostic chez les patients nécessitant une dialyse après une chirurgie cardiaque est mauvais, avec un taux de risque de mortalité accru dépassant 60%. Cependant, le risque d'une mortalité à court et long terme est multiplié par 4 chez les patients qui développent une insuffisance rénale aiguë ne nécessitant pas de dialyse, en comparaison avec les patients présentant une fonction rénale normale après une chirurgie cardiaque. [2]. L'insuffisance rénale aiguë est un besoin médical non-satisfait, sans traitement spécifique disponible.

A propos du QPI-1002

QPI-1002 est le premier siRNA systémique à faire l'objet d'essais cliniques chez les humains et de plusieurs études cliniques contrôlées, avec des critères d'efficacité, réalisées chez des centaines de patients. Il s'agit d'un médicament expérimental conçu pour inhiber momentanément l'expression du gène pro-apoptotique, le p53, afin de protéger les cellules normales de la nécrose due à une lésion tissulaire aiguë. Des études précliniques ont montré que les siRNA ciblant le gène p53 ont la capacité de protéger les reins des lésions d'ischémie-réperfusion dans tout un éventail de modèles animaux cliniquement pertinents. QPI-1002 a reçu la désignation de médicament orphelin aux Etats-Unis et en Europe pour la prophylaxie du retard de fonctionnement du greffon suite à une transplantation rénale. Dans le cadre d'un accord conclu en août 2010, Novartis possède une option de licence mondiale exclusive de développement et de commercialisation du QPI-1002.

A propos de Quark Pharmaceuticals, Inc.

Quark Pharmaceuticals, Inc. est un chef de file mondial de la découverte et du développement d'une nouvelle thérapie basée sur un petit ARN interférent, ou siRNA, répondant aux besoins médicaux encore non-satisfaits. L'interférence par ARN est un processus biologique dans lequel les molécules d'ARN régulent l'expression des gènes ciblés. La plateforme entièrement intégrée de découverte et de développement de médicaments de Quark couvre le processus, de l'identification de la cible thérapeutique au développement du médicament. Deux produits, le QPI-1002 pour le retard de fonctionnement du greffon suite à une transplantation rénale, et le QPI -1007 pour le traitement de la neuropathie optique ischémique non-artéritique, ont reçu la désignation de médicament orphelin et font actuellement l'objet d'études cliniques pivots globales de phase 2/3. Le vaste pipeline de candidats médicaments cliniques et pré-cliniques de Quark est généré à partir de la technologie de plateforme siRNAi développée en interne par la société, et se concentre sur les indications extrahépatiques. En juillet dernier, Quark a achevé avec succès un essai randomisé en double aveugle de phase 2 explorant l'efficacité du QPI-1002 dans la prévention de l'insuffisance rénale aiguë suite à une chirurgie cardiaque, qui a répondu à de multiples critères principaux et secondaires. Novartis possède une option pour homologuer ce produit. Un autre médicament du pipeline siRNA de Quark est le PF-655, pour lequel Pfizer a obtenu une licence. Quark a son siège à Fremont, en Californie, et exploite des installations de recherche situées à Ness-Ziona, en Israël. Pour de plus amples informations, veuillez visiter: www.quarkpharma.com.

[1] Cardiorenal Med 2013; 3:178-199, (DOI: 10.1159/000353134)

[2] The Annals of Thoracic Surgery 93.1 (2012): 337–347. PMC. Web. 6 Sept. 2015

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