Samsung Bioepis est la première société à obtenir un avis favorable du CHMP concernant un produit biosimilaire du trastuzumab, l’ONTRUZANT®

  • L’ONTRUZANT® est le premier produit candidat biosimilaire de l’Herceptin® i (trastuzumab) à recevoir un avis positif de la part du Comité des médicaments à usage humain, de l’Agence européenne des médicaments

Christopher Hansung Ko, President & CEO of Samsung Bioepis. (Photo: Business Wire)

INCHEON, Corée--()--Samsung Bioepis Co., Ltd. a annoncé aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP), de l’Agence européenne des médicaments (AEM) avait rendu un avis positif concernant l’ONTRUZANT®, produit candidat biosimilaire de l’Herceptin® (trastuzumab), pour le traitement du cancer du sein au stade précoce, du cancer du sein métastatique, et du cancer gastrique métastatique.

L’avis positif du CHMP va maintenant être soumis à la Commission européenne (CE), qui l’examinera et décidera de l’octroi d’une autorisation de mise sur le marché pour l’ONTRUZANT®. Si une autorisation de mise sur le marché est octroyée par la CE, l’ONTRUZANT® sera commercialisé dans l’Union européenne par MSD, société connue sous le nom de Merck aux États-Unis et au Canada.

« Nous nous réjouissons que l’ONTRUZANT devienne le premier produit biosimilaire du trastuzumab à être recommandé pour une approbation en Europe, où le cancer du sein demeure la forme de cancer la plus courante chez les femmes. S’il est approuvé, nous espérons que l’ONTRUZANT jouera un rôle important dans l’amélioration de l’accès des patients au trastuzumab, dans la région », a déclaré Christopher Hansung Ko, président et PDG de Samsung Bioepis. « Grâce à des processus constamment innovants et à un engagement qualité indéfectible, nous restons déterminés à poursuivre le développement de l’un des portefeuilles de produits biosimilaires les plus performants de toute l’industrie, afin qu’un plus grand nombre de patients atteint de cancer, et davantage de systèmes de soins de santé en Europe puissent bénéficier des produits biosimilaires. »

À propos de Samsung Bioepis Co., Ltd.
Établie en 2012, Samsung Bioepis est une société biopharmaceutique dont la mission est d’offrir des soins de santé qui soient accessibles à tous. En innovant en matière de développement de produits et en s’engageant fermement envers la qualité, Samsung Bioepis a pour objectif de devenir la plus grande société biopharmaceutique au monde. Samsung Bioepis continue de faire progresser un vaste portefeuille de produits candidats biosimilaires, qui comprend six produits candidats de première vague couvrant les domaines thérapeutiques de l’immunologie, de l’oncologie et du diabète. Samsung Bioepis est une coentreprise entre Samsung BioLogics et Biogen. Pour en savoir plus, veuillez consulter le site : www.samsungbioepis.com.

i Herceptin® est une marque commerciale déposée de Genentech Inc.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

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CONTACT AVEC LES MÉDIAS :
Samsung Bioepis Co., Ltd.
Mingi Hyun
+82-31-8061-1594
mingi.hyun@samsung.com

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