GENKYOTEX FAIT LE POINT SUR SON ACTIVITÉ DU 2ÈME TRIMESTRE 2017

  • Initiation d’un essai clinique de phase 2 dans la CBP aux Etats-Unis
  • Lancement d’un essai clinique de phase 2, chez des patients atteints de néphropathie diabétique, financé par la JFDR et le Baker Institute
  • Trésorerie, équivalents de trésorerie et placements à court terme de 18,1 M€ au 30 juin

ARCHAMPS, France--()--Regulatory News:

Genkyotex (Euronext Paris & Bruxelles : FR00011790542 – GKTX), société biopharmaceutique, leader des thérapies NOX, fait le point sur son activité et publie également son niveau de trésorerie, d’équivalents de trésorerie et de placements à court terme pour le deuxième trimestre clos le 30 juin 2017 qui s’élève à 18,1M€ et ne prend pas en compte le remboursement anticipé du Crédit Impôt Recherche au titre de 2016.

Développements cliniques

  • Le 2 mai 2017, la Société a annoncé que l’autorité de santé américaine (U.S. Food & Drug Administration - FDA) a approuvé sa demande d’IND (Investigational New Drug) autorisant Genkyotex à évaluer le GKT831, son inhibiteur de NOX1 et 4, au cours d’un essai clinique de phase 2 dans la cholangite biliaire primitive (CBP).
  • Le 27 juin 2017, la Société a annoncé avoir débuté le recrutement de patients dans son essai clinique dans un premier centre de recherche aux Etats-Unis. Au total, plus de 50 centres devraient participer à l’étude aux États-Unis, au Canada, en Belgique, en Allemagne, en Grèce, en Italie, en Espagne, au Royaume-Uni et en Israël. Les premiers résultats provisoires de cet essai clinique devraient être disponibles au premier semestre 2018, et la société prévoit d’annoncer les résultats définitifs au cours du second semestre 2018.
  • Le 28 juin 2017, Genkyotex a annoncé que deux experts du diabète de renommée mondiale, le Pr. Mark Cooper, Directeur de la Division Diabète de l’Université Monash, et le Pr. Jonathan Shaw, Directeur adjoint (Santé clinique et publique) au Baker Heart and Diabetes Institute, deux établissements situés à Melbourne, en Australie, dirigeront un essai clinique de phase 2, à l’initiative de chercheurs, visant à évaluer l'efficacité et l’innocuité du candidat médicament phare de la société, le GKT831, chez des patients atteints de néphropathie diabétique. Cette étude sera financée par la Fondation de la recherche australienne sur le diabète juvénile (JDRF Australia), qui bénéficie des fonds de l’Australian Research Council dédiés à la Special Research Initiative for Type 1 Juvenile Diabetes, avec un soutien financier additionnel du Baker Institute. Genkyotex fournira le composé GKT831 répondant aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) pour cette étude. Le recrutement des patients devrait débuter au cours du second semestre 2017.

Activités de recherche

Genkyotex continue d’explorer le potentiel thérapeutique de l’inhibition des NOX en oncologie, dans la perte d’audition et dans la maladie de Parkinson. La Société explore en outre des opportunités de subventions financières non dilutives pour soutenir l’évaluation préclinique de médicaments candidats dans ces domaines thérapeutiques.

Données financières clés

Au 30 juin 2017, le niveau de trésorerie, d’équivalents de trésorerie et de placements à court terme de Genkyotex s’établissait à 18,1 M€ (contre 21,8 M€ au 31 mars 2017), conformément aux attentes de la Société. Cette variation est principalement liée à la mise en place de l’essai de Phase 2 sur le GKT831 dans la CBP et aux travaux précliniques en cours sur le GKT771. Ce niveau de trésorerie ne prend pas en compte le remboursement du Crédit Impôt Recherche au titre de 2016 anticipé par la Société et estimé par cette dernière à environ 3,0 M€.

Elias Papatheodorou, le Directeur général de Genkyotex, déclare : « Nous sommes fiers des progrès accomplis au cours du premier semestre 2017. Le développement clinique de GKT831 est plus étendu qu’initialement annoncé en début d’année. En plus du lancement de l’essai clinique de phase 2 dans la CBP, nous avons également annoncé l’initiation d’un essai clinique de phase 2 dans la néphropathie diabétique, totalement financé par la JDRF et le Baker Institute. Nous sommes confiants tant dans le potentiel thérapeutique de nos médicaments que dans notre capacité à en faire potentiellement bénéficier les patients souffrant de pathologies fibrotiques. »

Prochain communiqué financier :

Résultats du 1er semestre 2017 : 21 septembre 2017 (après marché)

À propos de Genkyotex

Genkyotex est une société biopharmaceutique leader des thérapies NOX, cotée sur Euronext Paris et Bruxelles. Leader des thérapies NOX, son approche thérapeutique unique est basée sur l’inhibition sélective des enzymes NOX qui amplifient de nombreux processus pathologiques comme les fibroses, l’inflammation, la perception de la douleur, l’évolution du cancer et la neurodégénérescence.

Genkyotex dispose d’une plateforme permettant d’identifier des petites molécules administrables par voie orale et capables d’inhiber de manière sélective des enzymes NOX spécifiques. Genkyotex développe un portefeuille de candidats médicaments représentant une nouvelle classe thérapeutique ciblant une ou plusieurs enzymes NOX. Son candidat médicament le plus avancé, le GKT831, un inhibiteur des enzymes NOX1 et 4, est entré en essai clinique de phase II dans la cholangite biliaire primitive (CBP, une pathologie fibrotique orpheline) au cours du deuxième trimestre 2017. Ce candidat pourra également être actif dans d’autres indications fibrotiques. Son deuxième produit candidat, le GKT771, est un inhibiteur de NOX1 ciblant plusieurs voies dans l’angiogenèse, la perception de la douleur et l’inflammation, et devrait entrer en essai clinique fin 2017.

Genkyotex dispose également d’une plate-forme polyvalente, Vaxiclase, particulièrement adaptée au développement d’immunothérapies. Un partenariat sur l'utilisation de Vaxiclase en tant qu'antigène en soi (GTL003) a été établi avec le Serum Institute of India Ltd (Serum Institute), le plus grand producteur de doses de vaccins au monde, pour le développement par le Serum Institute de vaccins de combinaison de cellules multivalentes contre plusieurs maladies infectueuses. Ce partenariat pourrait générer jusqu'à 57 millions de dollars de recettes pour Genkyotex, avant redevances sur les ventes.

Plus d'informations sur www.genkyotex.com

Note de mise en garde

Ce communiqué et l’information qu’il contient ne constitue pas une offre de vente ou la sollicitation d'une offre d'achat ou de vente des actions ou d'autres instruments financiers de Genkyotex (ex-Genticel) dans un quelconque pays juridiction, en particulier dans tout pays dans lequel une telle offre, sollicitation, achat ou vente serait illégale avant l'enregistrement, exemption d'enregistrement ou autre qualification en vertu des lois sur les instruments financiers d'une telle juridiction.

Ce communiqué de presse peut contenir des informations de nature prévisionnelle concernant les objectifs de la Société. Ces énoncés prospectifs sont établis sur la base des hypothèses, estimations et attentes de la direction de Genkyotex et sont soumis à certains risques et incertitudes tels que la capacité de la société à mettre en œuvre sa stratégie, les tendances de marché, l’évolution des technologies et de l’environnement compétitif, les évolutions réglementaires, les risques industriels et cliniques ainsi que tous les risques associés au développement de la société. Ces facteurs ainsi que d’autres risques et incertitudes peuvent empêcher la société d’atteindre les objectifs mentionnés dans le présent communiqué de presse et, par voie de conséquence, les résultats réels peuvent différer de ce qui y est indiqué. Les facteurs qui pourraient influencer les résultats futurs incluent également, sans être exhaustifs, les incertitudes liées au développement des produits de Genkyotex qui pourrait ne pas aboutir, les incertitudes liées aux autorisations de commercialisation des produits donnés par les autorités administratives compétentes, ainsi que tout facteur qui pourrait influencer la capacité de Genkyotex à commercialiser les produits qu'elle développe. Aucune garantie ne peut être donnée quant à la réalisation de ces déclarations prospectives qui sont soumises à des risques tels que, notamment, décrits dans le document de référence de Genticel enregistré auprès de l'Autorité des marchés financiers le 29 juin 2017 sous le numéro R.17-048, et aux changements des conditions économiques, des marchés financiers ou des marchés sur lesquels Genkyotex est présent. Les produits de Genkyotex sont à ce jour utilisés exclusivement dans le cadre d'essais cliniques. Ils ne sont pas disponibles en dehors de ces essais ou à la vente.

Contacts

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