Octapharma將在即將於德國柏林召開的2017年ISTH大會上贊助多項重要活動

瑞士拉亨--()--(美國商業資訊) -- Octapharma今天宣佈,該公司將在今年的國際血栓暨止血學會(ISTH)大會上積極參與廣泛的活動。此次大會將於7月8–13日在德國柏林召開。Octapharma很高興成為此次大會的白金贊助商,反映出對推動血友病和類血友病(VWD)患者治療的不懈承諾。

Octapharma將以多項活動在ISTH大會上扮演突出的角色,這些活動包括兩場贊助的科學研討會和科學會議期間的7場壁報發表報告。這些壁報的摘要將在此次大會後於《血栓暨止血研究與實務》(Research and Practice in Thrombosis and Haemostasis)期刊上發表。

用於治療A型血友病的人類細胞株衍生重組第八凝血因子(rFVIII) Nuwiq®的加入,壯大了Octapharma已建立的血液病凝血因子產品陣容 – wilate®(溫韋伯氏因子 (von Willebrand Factor, VWF),適應症是VWD和A型血友病)、octanate®(VWD和A型血友病)及octanine®F(B型血友病)。

兩場尖端研討會將討論A型血友病和VWD出血處治的新進展

名為「生命無限制:Nuwiq®用於治療A型血友病患者的經驗日益豐富」的科學研討會將討論Nuwiq®的最新進展,這是人類細胞產生的天然長效rFVIII,可保護身體免於出血,同時因應A型血友病患者的抑制因子風險。該研討會將於2017年7月9日(星期天,16:15–17:45)在A8廳召開。研討會將專注於Nuwiq®用於未曾接受治療病患之臨床研究(NuProtect)的期中資料,以及臨床試驗(NuPreviq)資料和藥物動力學(PK)指引個人化預防性治療之NuPreviq方法的實際臨床經驗,以及其減少A型血友病患者輸注次數和出血率的可能性。

名為「wilate®用於終身治療:各類高危險性病患群體的出血處治」的科學研討會將討論wilate ®的最新進展,這是高純度、雙份病毒去活化VWF/FVIII濃縮物,含1:1生理比例的VWF和FVIII,用於治療VWD和A型血友病。該研討會將於2017年7月10日(星期一,13:15–14:30)在巴黎廳召開。研討會將專注於高危險性病患的終身治療,包括帶有FVIII或VWF抑制因子的病患、經歷懷孕和分娩的VWD女性病患,以及老年VWD患者。

7份壁報呈現全線產品的新資料和持續獲得的經驗:

大會期間將展示4份Nuwiq®壁報:

7月10日(星期一),展覽廳2.2,作者簡報12.00–13.15

  • Nuwiq®(Human-cl rhFVIII)用於接受手術之嚴重A型血友病患者的功效和安全性。N. Zozulya等,壁報PB227。
  • 未曾接受治療的嚴重A型血友病患者接受Nuwiq®(Human-cl rhFVIII,源自人體的第4代重組第八凝血因子)治療後的抑制因子發展和功效。R. Liesner等,壁報PB211。
  • Nuwiq®(Human-cl rhFVIII)用於接受過治療之嚴重A型血友病兒童患者的長期治療。A. Klukowska等,壁報PB207。
  • Nuwiq®用於嚴重A型血友病成人患者(Human-cl rhFVIII)的藥物動力學指引個人化預防性治療。C. Kessler等,壁報PB1794。

大會期間將展示2份wilate ®壁報:

7月10日(星期一),展覽廳2.2,作者簡報 12.00–13.15

  • 探討未曾接受治療的嚴重A型血友病患者接受1:1比例的高純度FVIII/VWF濃縮物治療後之抑制因子發生率的國際臨床研究。T. Andreeva等,壁報PB238。
  • 類血友病成人患者及兒童患者的手術——進行中的Wilate-STATE研究結果。S. Halimeh等,壁報PB383。

大會期間將展示壁報,說明octanate®(衍生自人類血漿之高純度、凍結乾燥、雙份病毒去活化的FVIII濃縮物)用於治療未曾接受治療之A型血友病患者的臨床試驗最終結果:

7月12日(星期三),展覽廳2.2,作者簡報 12.00–13.15

  • PUP-GCP試驗的最終結果:未曾接受治療的嚴重A型血友病患者經octanate®治療後抑制因子減少。A. Klukowska等,壁報PB1787。

Octapharma血液病國際業務部負責人Larisa Belyanskaya表示:「本公司血液病產品陣容取得全線成功,我們對此非常振奮,並期待在ISTH 2017大會上分享我們的最新資料。

Octapharma董事Olaf Walter評論道:「Octapharma在ISTH 2017大會上的強勢表現,反映出本公司改善凝血疾病患者生活的不懈承諾。

關於A型血友病

A型血友病是缺乏第八凝血因子(FVIII)所致的X染色體連鎖遺傳疾病,如果未加治療,可導致肌肉和關節出血,繼而導致關節病和重度病損。FVIII替代預防性治療可減少出血發作次數和永久性關節損傷的風險。該病在全球的患病率為每5,000至10,000名男性中有一例。全球75%的血友病病例未獲診斷或治療。患者體內針對輸注的FVIII產生中和抗體(FVIII抑制因子)是最嚴重的治療併發症。據報導,目前發生FVIII抑制因子的累積風險可高達39%。

關於類血友病(von Willebrand disease)

VWD是最常見的遺傳性出血性疾病,約有1%的人口是VWF低於正常值。VWD分為第一型(總體輕度)、第二型(可變型)或第三型(重度)。VWD的症狀通常為血小板功能障礙的症狀,包括鼻出血、皮膚瘀斑和血腫、輕微傷口出血延長、口腔出血和月經血量過多。胃腸道出血相對罕見,但若發生則相當嚴重。VWF重度缺乏、或VWF與FVIII的相互作用有特定缺陷,可導致繼發性FVIII中度缺乏。這些患者的症狀可能更符合血友病的特點,例如關節或包括肌肉和腦等軟組織內出血。

關於Nuwiq®

Nuwiq®是天然長效第四代rFVIII蛋白質,在人類細胞中生產,未經化學修飾或任何蛋白質融合。Nuwiq®的培養不含源自人類或動物的添加物,不含非人類蛋白質抗原決定位,與von Willebrand凝血因子的親和力高。現已完成7項評估Nuwiq®治療的臨床試驗,涉及201名曾接受過治療之嚴重A型血友病患者,其中包含59名兒童。Nuwiq®在歐盟、美國、加拿大、澳洲、拉丁美洲和俄羅斯獲准用於治療和預防曾接受過治療之所有年齡層的A型血友病患者的出血。Nuwiq®正計畫在世界其他國家申請審核。

關於wilate®

wilate ® 是首個雙份病毒去活化的VWF/FVIII、高純度濃縮物,採用有機溶劑/清潔劑(S/D)處理和特殊的終端乾燥加熱(TDH)步驟Permaheat。所選用的純化處理可在蛋白質受到高度保護的條件下分離VWF/FVIII複合物,使VWF與RCo (ristocetin cofactor)對FVIII活性的比例達到1:1,接近正常的血漿。未添加白蛋白作為穩定劑。wilate® 完全源於在核准的血漿捐獻中心採集的大型人體血漿庫。wilate ® 含有VWF三聯體結構和大型高分子量多聚體的內容,接近正常的人體血漿。該產品已在世界各地60多個國家註冊,包括多數歐盟國家、美國、加拿大、澳洲、巴西和俄羅斯。

關於octanate®

octanate® 是衍生自人類血漿之高純度、凍結乾燥、雙份病毒去活化的FVIII濃縮物,用於靜脈給藥。Octanate®中所含的凝血FVIII按約0.4的VWF/FVIII比例與其自然穩定因子溫韋伯氏因子(VWF)進行結合。因此,在製造過程中無需添加穩定因子。

octanate®可用於各類A型血友病患者的出血預防和治療。octanate®有3種劑型:250 IU、500 IU和1000 IU。octanate®於1998年在德國率先上市,其後已在86個國家獲得批准。自上市以來,octanate ®已在全球發售近100億IU。octanate® 在40多個國家的適應症是免疫耐受性誘導(ITI)。

關於Octapharma

Octapharma總部位於瑞士拉亨,是全世界最大的人類蛋白質製造商之一,致力於開發、生產源於人體血漿和人體細胞株的人類蛋白質。Octapharma為家族企業,致力於切實改善人們的生活品質,而且自1983年以來便一直從事這一行業;因為這是我們與生俱來的使命。

2016年,公司營收達16億歐元,營運收入達3.83億歐元,並投資2.49億歐元用於確保公司未來的發展。Octapharma 在全球雇用了7,100多名員工,用以下三大領域的產品為113個國家病患的治療提供支援:

·血液科(凝血障礙)

·免疫療法(免疫障礙)

·重症監護

Octapharma在奧地利、法國、德國、墨西哥和瑞典擁有六處一流的生產設施。

查詢詳情,請造訪www.octapharma.com

免責聲明:本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用,煩請參照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

Contacts

Octapharma AG
血液病國際業務部
Olaf Walter
Olaf.Walter@octapharma.com

Larisa Belyanskaya
Larisa.Belyanskaya@octapharma.com
電話:+41 55 4512121

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