L’Agenzia europea preposta al controllo dei farmaci raccomanda l’approvazione di Imraldi® (adalimumab) di Samsung Bioepis

  • Il parere favorevole del Comitato per i prodotti medicinali per uso umano (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) dell’Agenzia europea preposta al controllo dei farmaci (European Medicines Agency, EMA), sarà riferito alla Commissione Europea, la quale esaminerà ed assumerà una decisione in merito al rilascio dell’autorizzazione alla commercializzazione di Imraldi®

Samsung Bioepis headquarters in Incheon, Korea. (Photo: Business Wire)

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INCHEON, Corea--()--Samsung Bioepis Co., Ltd. ha annunciato oggi che il CHMP dell’EMA ha adottato parere favorevole in merito a Imraldi®, un candidato biosimilare per Humira®1(adalimumab) per il trattamento dell’artrite reumatoide, dell’artrite idiopatica giovanile, della spondiloartrite assiale, dell’artrite psoriasica, della psoriasi, della psoriasi a placche in pazienti pediatrici, dell’idradenite suppurativa in adulti e adolescenti, del morbo di Crohn, del morbo di Crohn in pazienti pediatrici, della colite ulcerosa e dell’uveite.

Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l'unico giuridicamente valido.

Contacts

Samsung Bioepis Co., Ltd.
Mingi Hyun
+82-31-8061-1594
mingi.hyun@samsung.com

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