新研究比較Masimo下一代SedLine®患者狀態指數(PSi)與原初Psi在麻醉期間的性能

Masimo RD SedLine® Adult EEG Sensor (Photo: Business Wire)

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日內瓦--()--(美國商業資訊) -- Masimo (NASDAQ: MASI)今天發表了瑞士日內瓦召開的Euroanaesthesia 2017 上呈報的一篇摘要的發現。在該研究中,荷蘭格羅寧根大學醫療中心(University Medical Center Groningen)的研究人員比較了異丙酚(propofol)和sevoflurane麻醉患者在Masimo SedLine® 腦功能監護期間,Masimo患者狀態指數(Psi,一種經過處理的腦波圖參數,與麻醉劑的效應有相關性)原初版本與下一代版本之間的差異1

SedLine腦功能監護搭載4枚同步腦波圖電極,以實現腦部雙側的連續評估,包括4種腦波圖波形、1個密度譜陣列(DSA,一種易於解讀的、高解析度雙側半球活動性和腦波圖功率的圖片)和Psi。下一代SedLine提升了Psi,使其不易受肌電圖(EMG)干擾,並提高了其在低功率腦波圖病例中的性能。

在該研究中,Kuizenga博士及其同事尋求比較Psi演算法原初版本PSi-1 vs下一代版本PSi-2與異丙酚和sevoflurane藥物濃度及《警覺度和鎮靜觀察者評估量表修訂版》(MOAAS)的相關性。他們同時尋求評估兩種效應部位濃度的瑞吩坦尼(remifentanil,2毫微克/毫升和4毫微克/毫升)對這兩種演算法性能的影響。

研究者入組了36例健康志願者,依年齡分層,然後隨機分配至4個依次順序的麻醉進程。第一進程按一系列梯度步驟給予異丙酚;第二進程按類似方法給予sevoflurane;第三和第四進程疊加兩種濃度的瑞吩坦尼。每個進程的每個步驟期間,在12分鐘的平衡延遲後,評定MOAAS,取血樣測定藥物濃度。採用Masimo Root®及SedLine®採集腦波圖,隨後從這兩種儀器中提取時間同步的PSi-1和PSi-2值。研究者隨後就隨時間演變的MOAAS、藥物濃度、PSi-1和PSi-2值進行描記。

研究人員發現,依藥物濃度進行作圖時,顯示PSi-2的「群體變異度」低於PSi-1,而「基線穩定性」高於PSi-1。按MOAAS作圖時,顯示PSi-2的「個體間變異度」低於PSi-1。研究者同時指出,「在異丙酚麻醉期間,這兩種版本的Psi鑒別MOAAS 5分、4分、3分的能力均優於sevoflurane。該差異在疊加瑞吩坦尼時消失。」

研究者的結論是,「PSi-2 [下一代SedLine PSi]的信號穩定性有提升,對劑量-應答相關性的描述更佳。因此,PSi-2作為麻醉藥代動力學監護指標的性能優於PSi-1。」

下一代SedLine未獲得FDA 510(k)核准,未在美國上市。

@MasimoInnovates | #Masimo

參考文獻

  1. Kuizenga M.H., Colin P.J., Vereecke H.E.M., Struys M.M.R.F. Comparison between two versions of the Patient State Index during propofol and sevoflurane anesthesia, with or without remifentanil. Proceedings from Euroanaesthesia 2017, Geneva, Switzerland. Abstract #01AP07-4. (疊加或不疊加瑞吩坦尼的異丙酚和sevoflurane麻醉期間兩種版本的患者狀態指數比較。Euroanaesthesia 2017論文集,瑞士日內瓦。摘要編號01AP07-4。)

關於Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是創新的無創監測技術的全球領先者。我們的使命是改善患者醫療結果並降低治療成本。1995年,公司推出了Masimo SET®移動和低灌注下測量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脈搏血氧飽和度儀,多項研究已顯示,該儀器可大幅減少假警報、並準確監測真警報。研究顯示,Masimo SET®可幫助臨床醫生減少早產新生兒的重度視網膜病變1、改善新生兒的CCHD篩檢2,在用於術後病房的Masimo Patient SafetyNet™*連續監護時,可減少快速回應動員和成本3,4,5。Masimo SET®據估計已應用於全世界領先醫院及其他醫療機構中超過1億名患者6,是《美國新聞與世界報導》2016-17年最佳醫院榮譽榜排名前20名醫院中16家醫院採用的主要脈搏血氧飽和度儀7。2005年,Masimo推出了rainbow®脈搏碳氧-血氧飽和度儀技術,實現了以往只能侵入性測量的血液成分的無創連續監測,包括總血紅蛋白(SpHb®)、血氧含量(SpOC™)、碳氧血紅蛋白(SpCO®)、高鐵血紅蛋白(SpMet®)和最新的脈搏灌注變異指數(PVi®)及氧儲備指數(ORi™),此外還有SpO2、脈率和灌注指數(PI)。2014年,Masimo推出了Root®,這是一種直覺的患者監測和互通平臺,搭載Masimo Open Connect™ (MOC-9™)介面,使其他公司能夠用新特性和測量功能來增強Root。Masimo同時在mHealth領域憑藉Radius-7™可穿戴患者監護儀、用於智慧型手機的iSpO2®脈搏血氧飽和度儀和MightySat™指尖脈搏血氧飽和度儀等產品發揮積極的主導作用。欲瞭解Masimo及其產品的進一步資訊,請造訪www.masimo.com。有關Masimo產品的已發表臨床研究,請造訪http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm

*使用Patient SafetyNet商標的授權來自於University HealthSystem Consortium。

參考文獻

  1. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92. (透過臨床實務轉變和SpO2技術預防早產兒視網膜病變。《兒科學雜誌》2011年2月;100(2):188-92.)
  2. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;338. (脈搏血氧飽和度篩檢對導管依賴型先天性心臟病檢出的影響:瑞典39,821例新生兒前瞻性篩檢研究。《英國醫學雜誌》2009;338.)
  3. Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287. (脈搏血氧飽和度監測對救治事件和加護病房轉床的影響:前後巧合研究。《麻醉學》2010; 112(2):282-287.)
  4. Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012. (術後監護–Dartmouth經驗。《麻醉患者安全基金會通訊》2012年春夏刊。)
  5. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302. (普通加護病房的監測監護管理:策略、設計和執行。《品質與患者安全聯合委員會雜誌》2016年7月;42(7):293-302.)
  6. 估計值:Masimo存檔資料。
  7. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

前瞻性陳述

本新聞稿包含美國1933年《證券法案》第27A條和1934年《證券交易法案》第21E條以及1995年《私人證券訴訟改革法案》所定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包含有關Masimo SedLine®潛在功效的各類陳述等等。這些前瞻性陳述根據對影響我們未來事件的當前預期,並受到風險和不確定性的制約,所有的風險和不確定性均難以預測,其中多數超出我們的掌控,並有可能導致我們的實際結果與我們的前瞻性陳述中表述的結果大相徑庭和截然相反,其原因是各類風險因素,包括但不限於與下列因素相關的風險:我們對涉及臨床結果可重複性的假設;我們對Masimo獨特的無創測量技術(包括Masimo SedLine潛在功效的各類陳述等等。這些前瞻性陳述根據對影響我們的未來事件的)的信念,這些技術與陽性臨床醫療結果及患者安全性相關;以及我們向美國證券交易委員會(SEC)遞交的最新報告中「風險因素」章節中討論的其他因素,這些報告可從SEC的網站www.sec.gov上免費獲得。儘管我們相信我們的前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但我們並不知道我們的預期將來能否被證明正確。本新聞稿包含的所有前瞻性陳述完全符合前述警示性聲明。謹此提醒您注意不要對這些前瞻性陳述給予不適當的依賴,這些陳述僅適用於今日。除非在適用的證券法律可能的要求下,我們沒有任何責任來更新、修訂或澄清這些陳述或是我們向SEC遞交的最新報告中包含的「風險因素」,無論是作為新資訊、未來事件的結果還是其他事項的結果。

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Masimo
Evan Lamb, 949-396-3376
elamb@masimo.com

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