新研究調查Masimo氧儲備指數™ ORi™的臨床功效

瑞士納沙泰爾--()--(美國商業資訊) -- Masimo (NASDAQ: MASI)今天發表了最近在華盛頓特區召開的國際麻醉研究學會(IARS)年會上呈報的一篇摘要的結果。該研究中,加州大學戴維斯分校醫學院的研究人員評估了Masimo氧儲備指數™ (ORi™)作為重症病患動脈血紅蛋白去血氧飽和早期警報的潛在臨床功效1

Ori是動脈血氧分壓(PaO2)的相對指標,範圍介於100至200毫米汞柱。ORi旨在補充而非替代血氧飽和度(SpO2)監測和PaO2測量。ORi是一種「指數」參數,數字介於0至1,沒有單位值,ORi的趨勢可以測量,並具備選項提示功能,可提醒臨床工作者關注患者氧儲備的變化。

在這項前瞻性、協作性、觀察性研究中,Leonard Lee博士及其同事入組了40例因擇期手術而需氣管內插管的成人重症病患,患者計畫在全身麻醉前置放動脈血壓監測導管。患者的ORi值採用Masimo Radical-7®脈搏碳氧-血氧飽和度儀®進行測量。研究人員記錄了(絕對值降低和變化速率所觸發的)ORi提醒開始至血氧飽和度為94%之間流逝的時間,以及血氧飽和度由98%至94%之間流逝的時間。ORi提醒開始至血氧飽和度為98%之間的平均時間間隙判定為ORi給出的平均提醒時間延長值。

研究人員發現,在這些患者中,ORi提醒開始至血氧飽和度為94%的平均時間為 80±38秒(範圍介於29至227秒)。血氧飽和度由98%至94%之間的平均時間為46±23秒(範圍介於12至108秒)。因此,ORi給出的平均提醒時間延長值為34±23秒(範圍介於4至119秒)。依百分比計,ORi給出的增幅為96%±92%(範圍介於5%至479%)。

研究人員的結論是,該研究「展示了ORi作為動脈去氧飽和的預先警報和SpO2輔助指標的潛在功效。這一外加的警報時間可能透過實現更早呼救、更有經驗的人員援助或氣道處治的改良,而轉化為患者安全性的提高。本項分析中,我們將預警目標設定在SpO2為98%。在臨床情境中,這個SpO2值可能不會判定為重症。採用較低SpO2值作為提醒水準,肯定能增加ORi給出的預先警報。ORi與PaO2相關性的進一步分析、ORi用作插管前給氧的指導、在病理性肥胖中的用途,是未來的研究領域。」

最近另一項研究中,德州達拉斯兒童醫療中心的研究人員的結論是,在插管前給氧誘導窒息兒童即將發生去氧飽和時,ORi可為臨床工作者提供中位31.5秒的預先警報2

ORi未獲得510(k)核准,未在美國上市。

@MasimoInnovates | #Masimo

References
 
    1.   Lee L, Singh A, Applegate R, and Fleming N. Oxygen Reserve Index: An early warning for desaturation in critically ill patients. Proceedings from the 2017 IARS Annual Meeting, Washington, DC. Abstract #A1406. (氧儲備指數:重症病患去氧飽和的早期警報之一。2017 IARS年會論文集,華盛頓特區。摘要#A1406。)
2. Szmuk P et al. Oxygen Reserve Index A Novel Noninvasive Measure of Oxygen Reserve—A Pilot Study. Anesthesiology. 4 2016, Vol. 124, 779-784. doi:10.1097/ALN.0000000000001009. (氧儲備的新型無創指標氧儲備指數——預初研究。《麻醉學》4 2016, 第124卷, 779-784.)

關於Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是創新的無創監測技術的全球領先者。我們的使命是改善患者醫療結果並降低治療成本。1995年,公司推出了Masimo SET®移動和低灌注下測量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脈搏血氧飽和度儀,多項研究已顯示,該儀器可大幅減少假警報、並準確監測真警報。研究顯示,Masimo SET®可幫助臨床醫生減少早產新生兒的重度視網膜病變1、改善新生兒的CCHD篩檢2,在用於術後病房的Masimo Patient SafetyNet™*連續監護時,可減少快速回應動員和成本3,4,5。Masimo SET®據估計已應用於全世界領先醫院及其他醫療機構中超過1億名患者6,是《美國新聞與世界報導》2016-17年最佳醫院榮譽榜排名前20位醫院中16家醫院採用的主要脈搏血氧飽和度儀7。2005年,Masimo推出了rainbow®脈搏碳氧-血氧飽和度儀技術,實現了以往只能侵入性測量的血液成份的無創連續監測,包括總血紅蛋白(SpHb®)、血氧含量(SpOC™)、碳氧血紅蛋白(SpCO®)、高鐵血紅蛋白(SpMet®)和最新的脈搏灌注變異指數(PVi®)及氧儲備指數(ORi™),此外還有SpO2、脈率和灌注指數(PI)。2014年,Masimo推出了Root®,這是一種直覺的患者監測和互通平臺,搭載Masimo Open Connect™ (MOC-9™)介面,使其他公司能夠用新特性和測量功能來增強Root。Masimo同時在mHealth領域憑藉Radius-7™可穿戴患者監護儀、用於智慧型手機的iSpO2®脈搏血氧飽和度儀和MightySat™指尖脈搏血氧飽和度儀等產品發揮積極的主導作用。欲瞭解Masimo及其產品的進一步資訊,請造訪www.masimo.com。有關Masimo產品的已發表臨床研究,請造訪http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm

*使用Patient SafetyNet商標的授權來自於University HealthSystem Consortium。

參考文獻
     
1. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92. (透過臨床實務轉變和SpO2技術預防早產兒視網膜病變。《兒科學雜誌》2011年2月;100(2):188-92.)
2. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;338. (脈搏血氧飽和度篩檢對導管依賴型先天性心臟病檢出的影響:瑞典39,821例新生兒前瞻性篩檢研究。《英國醫學雜誌》2009;338.)
3. Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287. (脈搏血氧飽和度監測對救治事件和加護病房轉床的影響:前後巧合研究。《麻醉學》2010; 112(2):282-287.)
4. Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012. (術後監護–Dartmouth經驗。《麻醉患者安全基金會通訊》2012年春夏刊。)
5. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302. (普通加護病房的監測監護管理:策略、設計和執行。《品質與患者安全聯合委員會雜誌》2016年7月;42(7):293-302.)
6. 估計值:Masimo存檔資料。

7.

http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

前瞻性陳述

本新聞稿包含美國1933年《證券法案》第27A條和1934年《證券交易法案》第21E條以及1995年《私人證券訴訟改革法案》所定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包含有關Masimo ORi™脈搏碳氧-血氧飽和度儀®潛在功效的各類陳述等等。這些前瞻性陳述根據對影響我們未來事件的當前預期,並受到風險和不確定性的制約,所有的風險和不確定性均難以預測,其中多數超出我們的掌控,並有可能導致我們的實際結果與我們的前瞻性陳述中表述的結果大相徑庭和截然相反,其原因是各類風險因素,包括但不限於與下列因素相關的風險:我們對涉及臨床結果可重複性的假設;我們對Masimo獨特的無創測量技術(包括Masimo ORi潛在功效的各類陳述等等。這些前瞻性陳述根據對影響我們的未來事件的)的信念,這些技術與陽性臨床醫療結果及患者安全性相關;以及我們向美國證券交易委員會(SEC)遞交的最新報告中「風險因素」章節中討論的其他因素,這些報告可從SEC的網站www.sec.gov上免費獲得。儘管我們相信我們的前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但我們並不知道我們的預期將來能否被證明正確。本新聞稿包含的所有前瞻性陳述完全符合前述警示性聲明。謹此提醒您注意不要對這些前瞻性陳述給予不適當的依賴,這些陳述僅適用於今日。除非在適用的證券法律可能的要求下,我們沒有任何責任來更新、修訂或澄清這些陳述或是我們向SEC遞交的最新報告中包含的「風險因素」,無論是作為新資訊、未來事件的結果還是其他事項的結果。

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Evan Lamb, 949-396-3376
elamb@masimo.com

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