Masimo宣布,搭載下一代SpHb®的Rad-67™ rainbow®脈搏碳氧-血氧飽和度儀®限量上市

配置rainbow® DCI®微型感測器的Masimo Rad-67™掌上型脈搏碳氧-血氧飽和度儀®(照片:美國商業資訊)

瑞士納沙泰爾--()--(美國商業資訊) -- Masimo (NASDAQ:MASI)今天宣布,Spot-Check Rad-67™掌上型脈搏碳氧-血氧飽和度儀®在獲得CE標記同時限量上市。Rad-67在一個緊湊的可攜式單點測量設備中提供移動和低灌注下測量(Measure-through Motion and Low Perfusion™) SET®脈搏血氧飽和度和可升級rainbow®無創監測技術。憑藉通用型可重複使用rainbow® DCI®微型感測器,Rad-67具備下一代SpHb®(無創總血紅蛋白)技術。

下一代SpHb技術的移動耐受性得到改善,顯示SpHb結果的時間更短(短至30秒)。此外,在血紅蛋白範圍值較低時,現場性能得到提升。rainbow® DCI微型感測器便於從嬰兒至成人的所有年齡層患者採用可重複使用的感測器進行單點測量。Rad-67與DCI微型感測器配套使用時可測量下一代SpHb,大幅促進無創可攜式血紅蛋白單點測量的進步。

Rad-67可攜式設備能夠在無創rainbow®測量以外,同時單點測量血氧飽和度和SpHb,因此是多種醫護區域和移動環境中一種有用的單體設備解決方案,例如捐血活動期間的患者篩檢、急診室篩檢、診室。除了能夠續航6個小時的充電電池,Rad-67還配備一塊可直覺觸控導航的高解析度高畫質彩色螢幕,該螢幕可自動調節亮度,以最佳化各類場景中的可視性,包括戶外。纖薄的感測器介面可在正確連接後提供觸覺回饋。該螢幕可同時顯示多項參數,便於快速評估患者。

Rad-67可直接在設備上方便瀏覽歷史資料,透過患者唯一識別碼幫助改進記錄和工作流程的組織。Rad-67可使用藍牙®無線連接可攜式印表機。Rad-67還內建Wi-Fi無線上網功能。Rad-67與Masimo Iris Gateway™或Patient SafetyNet™*配套使用時,資料可直接傳送至患者的電子病歷(EMR)。與EMR一體的自動化資料傳輸有助於減少手工傳輸資料所致的人為差錯。

Englewood醫院及醫療中心重症醫學科麻醉主任Aryeh Shander博士指出:「在貧血篩檢過程中,能夠無創檢測血紅蛋白是最大的進步之一。一旦報告低血紅蛋白,經傳統實驗室檢查證實,將能進一步探索可能的病因。」

Masimo創辦人、執行長Joe Kiani表示:「我們很自豪地發布搭載下一代SpHb技術的Rad-67。下一代SpHb代表著本公司十年前發明的無創測量的重大提升,我們期待著無創測量不斷改進。」

Rad-67未獲得510(k)核准,未在美國上市。

@MasimoInnovates | #Masimo

*使用Patient SafetyNet商標的授權來自於University HealthSystem Consortium。

關於Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是創新的無創監測技術的全球領先者。我們的使命是透過將無創監測引進新的場所和應用,來改善患者醫療結果並降低治療成本。1995年,公司推出了Masimo SET®移動和低灌注下測量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脈搏血氧飽和度儀,多項研究已顯示,該儀器可大幅減少假警報、並準確監測真警報。研究顯示,Masimo SET®可幫助臨床醫生減少早產新生兒的重度視網膜病變1、改善新生兒的CCHD篩檢2,在用於術後病房的Masimo Patient SafetyNet™*連續監護時,可減少快速回應動員和成本3,4,5。Masimo SET®據估計已應用於全世界領先醫院及其他醫療機構中超過1億名患者6,包括《美國新聞與世界報導》2016-17年最佳醫院榮譽榜排名前20位醫院中的16家7。2005年,Masimo推出了rainbow®脈搏碳氧-血氧飽和度儀技術,實現了以往只能侵入性測量的血液成分的無創連續監測,包括總血紅蛋白(SpHb®)、血氧含量(SpOC™)、碳氧血紅蛋白(SpCO®)、高鐵血紅蛋白(SpMet®)和最新的脈搏灌注變異指數(PVi®)及氧儲備指數(ORi™),此外還有SpO2、脈率和灌注指數(PI)。2014年,Masimo推出了Root®,這是一種直覺的患者監測和互通平臺,搭載Masimo Open Connect™ (MOC-9™)介面,使其他公司能夠用新特性和測量功能來增強Root。Masimo同時在mHealth領域憑藉Radius-7™可穿戴患者監護儀、用於智慧型手機的iSpO2®脈搏血氧飽和度儀和MightySat™指尖脈搏血氧飽和度儀等產品發揮積極的主導作用。欲瞭解Masimo及其產品的進一步資訊,請造訪www.masimo.com。有關Masimo產品的已發表臨床研究,請造訪http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm

*使用Patient SafetyNet商標的授權來自於University HealthSystem Consortium。

**有關紅血球輸血的臨床決策應立足於臨床醫生對下列因素的判斷:患者病情、連續SpHb監護,以及採用血樣進行的實驗室診斷性檢測。

參考文獻
     
1. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92. (透過臨床實務轉變和SpO2技術預防早產兒視網膜病變。《兒科學雜誌》2011年2月;100(2):188-92.)
2. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;338. (脈搏血氧飽和度篩檢對導管依賴型先天性心臟病檢出的影響:瑞典39,821例新生兒前瞻性篩檢研究。《英國醫學雜誌》2009;338.)
3. Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287. (脈搏血氧飽和度監測對救治事件和加護病房轉床的影響:前後巧合研究。《麻醉學》2010; 112(2):282-287.)
4. Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012. (術後監護–Dartmouth經驗。《麻醉患者安全基金會通訊》2012年春夏刊。)
5. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302. (普通加護病房的監測監護管理:策略、設計和執行。《品質與患者安全聯合委員會雜誌》2016年7月;42(7):293-302.)
6. 估計值:Masimo存檔資料。
7.

http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

前瞻性陳述

本新聞稿包含美國1933年《證券法案》第27A條和1934年《證券交易法案》第21E條以及1995年《私人證券訴訟改革法案》所定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包含有關Masimo Rad-67™脈搏碳氧-血氧飽和度儀®潛在功效的各類陳述等等。這些前瞻性陳述根據對影響我們的未來事件的當前預期,並受到風險和不確定性的制約,所有的風險和不確定性均難以預測,其中多數超出我們的掌控,並有可能導致我們的實際結果與我們的前瞻性陳述中表述的結果大相徑庭和截然相反,其原因是各類風險因素,包括但不限於與下列因素相關的風險:我們對涉及臨床結果可重複性的假設;我們對Masimo獨特的無創測量技術(包括Masimo Rad-67潛在功效的各類陳述等等。這些前瞻性陳述根據對影響我們的未來事件的)的信念,這些技術與陽性臨床醫療結果及患者安全性相關;以及我們向美國證券交易委員會(SEC)遞交的最新報告中「風險因素」章節中討論的其他因素,這些報告可從SEC的網站www.sec.gov上免費獲得。儘管我們相信我們的前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但我們並不知道我們的預期將來能否被證明正確。本新聞稿包含的所有前瞻性陳述完全符合前述警示性聲明。謹此提醒您注意不要對這些前瞻性陳述給予不適當的依賴,這些陳述僅適用於今日。除非在適用的證券法律可能的要求下,我們沒有任何責任來更新、修訂或澄清這些陳述或是我們向SEC遞交的最新報告中包含的「風險因素」,無論是作為新資訊、未來事件的結果還是其他事項的結果。

免責聲明:本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用,煩請參照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

Contacts

Masimo
Evan Lamb, 949-396-3376
elamb@masimo.com

Contacts

Masimo
Evan Lamb, 949-396-3376
elamb@masimo.com