Masimo宣布,搭载下一代SpHb®的Rad-67™ rainbow®脉搏碳氧-氧饱和度仪®限量上市

配置rainbow® DCI®微型传感器的Masimo Rad-67™手持式脉搏碳氧-氧饱和度仪®(照片:美国商业资讯)

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瑞士纳沙泰尔--()--(美国商业资讯) -- Masimo (NASDAQ:MASI)今天宣布,Spot-Check Rad-67™手持式脉搏碳氧-氧饱和度仪®在获得CE标记同时限量上市。Rad-67在一个紧凑的便携式点检设备中提供移动和低灌注下测量(Measure-through Motion and Low Perfusion™) SET®脉搏氧饱和度和可升级rainbow®无创监测技术。凭借通用型可重复使用rainbow® DCI®微型传感器,Rad-67具备下一代SpHb®(无创总血红蛋白)技术。

下一代SpHb技术的移动耐受性得到改善,显示SpHb结果的时间更短(短至30秒)。此外,在血红蛋白范围值较低时,现场性能得到提升。rainbow® DCI微型传感器便于从婴儿至成人的所有年龄段患者采用可重复使用的传感器进行点检。Rad-67与DCI微型传感器配套使用时可测量下一代SpHb,大幅促进无创便携式血红蛋白点检的进步。

Rad-67便携式设备能够在无创rainbow®测量以外,同时点检测量氧饱和度和SpHb,因此是多种医护区域和移动环境中一种有用的单体设备解决方案,例如献血活动期间的患者筛查、急诊室筛查、诊室。除了能够续航6个小时的充电电池,Rad-67还配有一块可直观触摸导航的高分辨率高画质彩色显示屏,该显示屏可自动调节亮度,以优化各类场景中的可视性,包括户外。纤薄的传感器接口可在正确连接后提供触觉反馈。该显示屏可同时显示多项参数,便于快速评估患者。

Rad-67可直接在设备上方便浏览历史数据,通过患者唯一识别码帮助改进记录和工作流程的组织。Rad-67可使用蓝牙®无线连接便携式打印机。Rad-67还内置Wi-Fi无线联网功能。Rad-67与Masimo Iris Gateway™或Patient SafetyNet™*配套使用时,数据可直接传送至患者的电子病历(EMR)。与EMR一体的自动化数据传输有助于减少手工传输数据所致的人为差错。

Englewood医院及医疗中心危重医学科麻醉主任Aryeh Shander博士指出:“在贫血筛查过程中,能够无创检测血红蛋白是最大的进步之一。一旦报告低血红蛋白,经传统实验室检查证实,将能进一步探索可能的病因。”

Masimo创始人、首席执行官Joe Kiani表示:“我们很自豪地发布搭载下一代SpHb技术的Rad-67。下一代SpHb代表着本公司十年前发明的无创测量的重大提升,我们期待着无创测量不断改进。”

Rad-67未获得510(k)核准,未在美国上市。

@MasimoInnovates | #Masimo

*使用Patient SafetyNet商标的授权来自于University HealthSystem Consortium。

关于Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是创新的无创监测技术的全球领先者。我们的使命是通过将无创监测引进新的场所和应用,来改善患者转归并降低治疗成本。1995年,公司推出了Masimo SET®移动和低灌注下测量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脉搏氧饱和度仪,多项研究已显示,该仪器可大幅减少假警报、并准确监测真警报。研究显示,Masimo SET®可帮助临床医生减少早产新生儿的重度视网膜病变1、改善新生儿的CCHD筛查2,在用于术后病房的Masimo Patient SafetyNet™*连续监护时,可减少快速响应动员和成本3,4,5。Masimo SET®据估计已应用于全世界领先医院及其他医疗机构中超过1亿的患者6,包括《美国新闻与世界报道》2016-17年最佳医院荣誉榜排名前20位医院中的16家7。2005年,Masimo推出了rainbow®脉搏碳氧-氧饱和度仪技术,实现了以往只能侵入性测量的血液成份的无创连续监测,包括总血红蛋白(SpHb®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血红蛋白(SpCO®)、高铁血红蛋白(SpMet®)和最新的脉搏灌注变异指数(PVi®)及氧储备指数(ORi™),此外还有SpO2、脉率和灌注指数(PI)。2014年,Masimo推出了Root®,这是一种直观的患者监测和互通平台,搭载Masimo Open Connect™ (MOC-9™)界面,使其他公司能够用新特性和测量功能来增强Root。Masimo同时在mHealth领域凭借Radius-7™可穿戴患者监护仪、用于智能手机的iSpO2®脉搏氧饱和度仪和MightySat™指尖脉搏氧饱和度仪等产品发挥积极的主导作用。欲了解Masimo及其产品的进一步信息,请访问www.masimo.com。有关Masimo产品的已发表临床研究,请访问http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm

*使用Patient SafetyNet商标的授权来自于University HealthSystem Consortium。

**有关红细胞输血的临床决策应立足于临床医生对下列因素的判断:患者病情、连续SpHb监护,以及采用血样进行的实验室诊断性检测。

参考文献
     
1. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92. (通过临床实践转变和SpO2技术预防早产儿视网膜病变。《儿科学杂志》2011年2月;100(2):188-92.)
2. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;338. (脉搏氧饱和度筛查对导管依赖型先天性心脏病检出的影响:瑞典39,821例新生儿前瞻性筛查研究。《英国医学杂志》2009;338.)
3. Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287. (脉搏氧饱和度监测对救治事件和重症监护室转床的影响:前后巧合研究。《麻醉学》2010; 112(2):282-287.)
4. Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012. (术后监护–Dartmouth经验。《麻醉患者安全基金会通讯》2012年春夏刊。)
5. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302. (普通监护病房的监测监护管理:策略、设计和执行。《质量与患者安全联合委员会杂志》2016年7月;42(7):293-302.)
6. 估计值:Masimo存档数据。
7.

http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

前瞻性陈述

本新闻稿包含美国1933年《证券法案》第27A条和1934年《证券交易法案》第21E条以及1995年《私人证券诉讼改革法案》所定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包含有关Masimo Rad-67™脉搏碳氧-氧饱和度仪®潜在功效的各类陈述,等等。这些前瞻性陈述基于对影响我们的未来事件的当前预期,并受到风险和不确定性的制约,所有的风险和不确定性均难以预测,其中多数超出我们的掌控,并有可能导致我们的实际结果与我们的前瞻性陈述中表述的结果大相径庭和截然相反,其原因是各类风险因素,包括但不限于与下列因素相关的风险:我们对涉及临床结果可重复性的假设;我们对Masimo独特的无创测量技术(包括Masimo Rad-67潜在功效的各类陈述,等等。这些前瞻性陈述基于对影响我们的未来事件的)的信念,这些技术与阳性临床转归及患者安全性相关;以及我们向美国证券交易委员会(“SEC”)递交的最新报告中“风险因素”章节中讨论的其他因素,这些报告可从SEC的网站www.sec.gov上免费获得。尽管我们相信我们的前瞻性陈述中反映的预期是合理的,但我们并不知道我们的预期将来能否被证明正确。本新闻稿包含的所有前瞻性陈述完全符合前述警示性声明。谨此提醒您注意不要对这些前瞻性陈述给予不适当的依赖,这些陈述仅适用于今日。除非在适用的证券法律可能的要求下,我们没有任何责任来更新、修订或澄清这些陈述或是我们向SEC递交的最新报告中包含的“风险因素”,无论是作为新信息、未来事件的结果还是其他事项的结果。

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Contacts

Masimo
Evan Lamb, 949-396-3376
elamb@masimo.com

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