Masimo Anuncia el Lanzamiento Limitado al Mercado de Rad-67™ rainbow® Pulse CO-Oximeter® con Next Generation SpHb®

Masimo Rad-67™ Handheld Pulse CO-Oximeter® with rainbow® DCI®-mini Sensor (Photo: Business Wire)

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NEUCHATEL, Suiza--()--Masimo (NASDAQ:MASI) anunció hoy, junto con su marca CE, el lanzamiento limitado al mercado de Spot-Check Rad-67™ Handheld Pulse CO-Oximeter®. Rad-67 ofrece oximetría de pulso Measure-through Motion and Low Perfusion™ SET® y tecnología de monitoreo no invasivo rainbow® actualizable en un dispositivo de control inmediato portátil y compacto. Con el sensor reutilizable universal rainbow® DCI®-mini, Rad-67 ofrece tecnología (de medición no invasiva de la hemoglobina total) Next Generation SpHb®.

La tecnología Next Generation SpHb ofrece mayor tolerancia al movimiento y mayor rapidez para mostrar los resultados de hemoglobina total (SpHb) (en solo 30 segundos). Además, el desempeño en campo mejoró en rangos de hemoglobina más bajos. El sensor DCI-mini rainbow® les permite a los pacientes de todas las edades, desde niños hasta adultos, realizar un control inmediato con un sensor reutilizable. Next Generation SpHb, habilitado cuando Rad-67 y el sensor DCI-mini se utilizan juntos, mejora significativamente la vanguardia del control inmediato portátil y no invasivo de la hemoglobina.

La capacidad de Rad-67 para brindar mediciones de control inmediato portátiles de la saturación de oxígeno y la SpHb, además de otras mediciones rainbow® no invasivas, lo convierten en una solución útil de dispositivo único en varias áreas de atención y entornos móviles, por ejemplo, cuando se seleccionan pacientes durante campañas de donación de sangre, para revisiones preventivas en sala de emergencias y en consultorios médicos. Además de la batería recargable con un tiempo de funcionamiento de seis horas, Rad-67 ofrece pantalla a color de alta definición (high definition, HD) y de alta resolución, y navegación con pantalla táctil intuitiva que ajusta automáticamente el brillo para optimizar la visibilidad en una variedad de configuraciones, incluso al aire libre. El puerto del conector del sensor delgado está diseñado para brindar retroalimentación táctil con una conexión adecuada. Los diferentes parámetros se muestran de manera simultánea, lo que permite una evaluación rápida del paciente.

Rad-67 brinda una revisión de datos históricos conveniente directamente en el dispositivo, con identificadores exclusivos de pacientes que permiten mejorar la organización de los registros y el flujo de trabajo. Al utilizar Bluetooth®, Rad-67 se puede conectar en forma inalámbrica a impresoras portátiles. Rad-67 también incluye conectividad inalámbrica incorporada a través de Wi-Fi. Cuando se usa en conjunto con Masimo Iris Gateway™ o Patient SafetyNet™*, los datos de Rad-67 pueden enviarse directamente al registro médico electrónico (electronic medical record, EMR) del paciente. Automatizar la transferencia de datos con la integración del EMR puede ayudar a reducir la posibilidad de error humano cuando se transfieren datos manualmente.

El Dr. Aryeh Shander, director de anestesiología del Departamento de Medicina de Cuidados Críticos en Englewood Hospital and Medical Center, observó que: “Durante el proceso de detección de la anemia, tener la capacidad de detectar la hemoglobina de manera no invasiva es uno de los avances más importantes. Una vez detectado el nivel bajo de hemoglobina, la confirmación con una prueba de laboratorio convencional permitirá analizar con mayor profundidad las posibles causas”.

Joe Kiani, fundador y director ejecutivo de Masimo, dijo: “Estamos orgullosos de anunciar el lanzamiento de Rad-67 con tecnología Next Generation SpHb. Next Generation SpHb representa una mejora importante en la medición no invasiva que inventamos hace una década; una medición que esperamos seguir mejorando”.

Rad-67 no ha recibido la autorización 510(k) y no está disponible para la venta en los Estados Unidos.

@MasimoInnovates | #Masimo

*El uso de la marca comercial Patient SafetyNet se realiza bajo licencia de University HealthSystem Consortium.

Acerca de Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI) es un líder mundial en innovadoras tecnologías de monitoreo no invasivas. Nuestra misión es mejorar los resultados del paciente y reducir el costo de la atención al llevar el monitoreo no invasivo a nuevos lugares y aplicaciones. En 1995, la compañía estrenó el oxímetro de pulso Masimo SET® Measure-through-Motion and Low Perfusion™, que demostró en múltiples estudios reducir significativamente las falsas alarmas y monitorear con exactitud las alarmas verdaderas. Masimo SET® también demostró ayudar a los clínicos a reducir la retinopatía severa de la prematuridad en recién nacidos1, mejora la detección de la cardiopatía congénita crítica (Critical Congenital Heart Disease, CCHD) en recién nacidos2 y, cuando se lo usa para el monitoreo continuo con Masimo Patient SafetyNet™* en las salas posquirúrgicas, reduce las activaciones y los costos de la respuesta rápida3,4,5. Se estima que Masimo SET® es utilizado en más de 100 millones de pacientes en los hospitales líderes y otros entornos médicos en todo el mundo6, incluidos 16 de los 20 principales hospitales enumerados en la Lista de honor de los Mejores Hospitales 2016-17 de U.S. News and World Report7. En 2005, Masimo presentó la tecnología rainbow® Pulse CO-Oximetry, que permitió el monitoreo continuo y no invasivo de los componentes de la sangre, que, anteriormente, solo podían medirse de forma invasiva, incluidos la hemoglobina total (SpHb®), el contenido de oxígeno (SpOC™), la carboxihemoglobina (SpCO®), la metahemoglobina (SpMet®) y, más recientemente, el Índice de variabilidad pletismográfica (Pleth Variability Index, PVi®) y el Índice de reserva de oxígeno (Oxygen Reserve Index, ORi™), además del SpO2, la frecuencia cardíaca y el índice de perfusión (Perfusion Index, PI). En 2014, Masimo presentó Root®, una plataforma intuitiva de conectividad y monitoreo de pacientes con la interfaz Masimo Open Connect™ (MOC-9™), lo que permite que otras compañías aumenten Root con nuevas funcionalidades y capacidades de medición. Masimo también está asumiendo un rol de liderazgo activo en mHealth con productos como el monitoreo portátil de pacientes Radius-7™, el pulsioxímetro para teléfonos inteligentes iSpO2® y el pulsioxímetro de dedo MightySat™. Puede encontrar más información acerca de Masimo y sus productos en www.masimo.com. Puede encontrar todos los estudios clínicos publicados sobre los productos de Masimo en http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm.

*El uso de la marca comercial Patient SafetyNet se realiza bajo licencia de University HealthSystem Consortium.

**Las decisiones clínicas relacionadas con las transfusiones de glóbulos rojos deberán basarse en el juicio del médico, considerando, entre otros factores: el estado del paciente, el monitoreo continuo SpHb y las pruebas de diagnóstico de laboratorio que usan muestras de sangre.

Referencias

     

1.

Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.

2.

de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;338.

3.

Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287.

4.

Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Primavera - verano 2012.

5.

McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.

6.

Estimación: Datos de archivo de Masimo.

7.

http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

 

Declaraciones a futuro

Este comunicado de prensa incluye declaraciones a futuro tal como se las define en la Sección 27A de la Ley de Títulos Valores de 1933 y la Sección 21E de la Ley de Bolsas de Valores de 1934, en relación con la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995. Estas declaraciones a futuro incluyen, entre otras, declaraciones relacionadas con la eficacia potencial de Masimo Rad-67™ Pulse CO-Oximeter®. Estas declaraciones a futuro se basan en las expectativas actuales acerca de los eventos futuros que nos afectan y están sujetas a riesgos e incertidumbres difíciles de predecir, muchas de ellas fuera de nuestro control, y que podrían provocar que los resultados reales difieran materialmente y de modo adverso de lo expresado en nuestras declaraciones a futuro, como resultado de varios factores de riesgo que incluyen, entre otros: riesgos relacionados con nuestros supuestos acerca de la repetibilidad de los resultados clínicos; riesgos relacionados con nuestra creencia de que las tecnologías de medición no invasivas únicas de Masimo, incluido Rad-67 de Masimo, contribuyen a los resultados clínicos positivos y a la seguridad del paciente; así como otros factores analizados en la sección “Factores de Riesgo” de nuestros informes más recientes presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores (Securities and Exchange Commission, SEC), disponibles de forma gratuita en el sitio web de la SEC en www.sec.gov. Aun cuando creemos que las expectativas reflejadas en nuestras declaraciones a futuro son razonables, no sabemos si nuestras expectativas resultarán correctas. Todas las declaraciones a futuro incluidas en este comunicado de prensa están expresamente calificadas en su totalidad por las anteriores declaraciones cautelares. Se advierte a los lectores no confiar indebidamente en estas declaraciones a futuro, las cuales solo afirman lo dicho al día de la fecha. No asumimos ninguna obligación para actualizar, enmendar o aclarar estas declaraciones o los “Factores de riesgo” contenidos en nuestros informes más recientes presentados ante la SEC, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros u otros o de lo contrario, excepto cuando lo exijan las leyes de títulos valores aplicables.

El texto original en el idioma fuente de este comunicado es la versión oficial autorizada. Las traducciones solo se suministran como adaptación y deben cotejarse con el texto en el idioma fuente, que es la única versión del texto que tendrá un efecto legal.

Contacts

Masimo
Evan Lamb, 949-396-3376
elamb@masimo.com

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