Masimo kündigt beschränkte Markteinführung vom Rad-67™ rainbow® Pulse CO-Oximeter® mit SpHb® der nächsten Generation an

Masimo Rad-67™ Handheld Pulse CO-Oximeter® with rainbow® DCI®-mini Sensor (Photo: Business Wire)

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NEUCHÂTEL, Schweiz--()--Masimo (NASDAQ:MASI) kündigte heute in Verbindung mit seiner CE-Kennzeichnung die beschränkte Markteinführung vom Spot-Check Rad-67™ Handheld Pulse CO-Oximeter® an. Der Rad-67 bietet Measure-through Motion and Low Perfusion™ SET® Pulsoximetrie und aufrüstbare nichtinvasive rainbow® Monitoring-Technologie in Form eines kompakten, tragbaren Spot-Check-Geräts an. Mit dem universell wiederverwendbaren rainbow® DCI®-Minisensor bietet der Rad-67 ein SpHb® (nichtinvasive Gesamthämoglobin)-Technologie der nächsten Generation an.

Die SpHb-Technologie der nächsten Generation bietet eine verbesserte Bewegungstoleranz und eine schnellere Anzeige der SpHb-Ergebnisse (in nur 30 Sekunden). Zusätzlich wurde die Praxisbewährtheit durch geringere Hämoglobinbereiche verbessert. Der rainbow® DCI-Minisensor ermöglicht die Durchführung einer Spot-Check-Messung mittels eines wiederverwendbaren Sensors an Patienten aller Altersgruppen – von Säuglingen bis zu Erwachsenen. SpHb der nächsten Generation, das durch die gemeinsame Nutzung vom Rad-67 und dem DCI-Minisensor aktiviert wird, bringt die Entwicklungsspitze von nichtinvasiven tragbaren Hämoglobin-Spot-Check-Messverfahren beachtlich voran.

Da mit dem Rad-67 neben anderen nichtinvasiven rainbow®-Messungen auch tragbare Spot-Check-Messungen der Sauerstoffsättigung sowie von SpHb möglich sind, handelt es sich um eine nützliche Einzelgerät-Lösung in mehreren Pflegebereichen und mobilen Umgebungen, wie z. B. bei der Untersuchung von Patienten während Blutspendeaktionen, der Untersuchung in der Notfallaufnahme und in Arztpraxen. Neben einer wiederaufladbaren Batterie mit einer sechsstündigen Laufzeit verfügt der Rad-67 über ein hochauflösendes HD-Farbdisplay mit intuitiver Touchscreen-Navigation, das automatisch die Helligkeit anpasst, um in verschiedenen Umgebungen, einschließlich im Freien, die Sichtbarkeit zu optimieren. Der Sensoranschluss mit schlankem Profil wurde für taktile Rückmeldung bei einer korrekten Verbindung gestaltet. Es werden mehrere Parameter gleichzeitig angezeigt, was eine schnelle Patientenbewertung ermöglicht.

Der Rad-67 bietet die praktische Überprüfung von Altdaten direkt über das Gerät, wobei eine einmalige Patientenkennung hilft, die Organisation von Aufzeichnungen und Workflow zu verbessern. Über Bluetooth® kann der Rad-67 drahtlos mit tragbaren Druckern verbunden werden. Der Rad-67 verfügt auch über eine eingebaute drahtlose Wi-Fi-Konnektivität. Bei einer Verwendung in Verbindung mit Masimo Iris Gateway™ oder Patient SafetyNet™* können Daten vom Rad-67 direkt an die elektronische Patientenakte (Electronic Medical Record, EMR) des Patienten gesendet werden. Durch eine Automatisierung des Datentransfers mit EMR-Integration kann auch die Möglichkeit menschlicher Fehler reduziert werden, die bei einem manuellen Transfer unterlaufen können.

Dr. Aryeh Shander, Leiter der Anästhesiologie, Critical Care Medicine am Englewood Hospital and Medical Center, bemerkte: „Bei einem Screening für Anämie die Möglichkeit zu haben, auf nichtinvasive Weise Hämoglobin zu erfassen, ist einer der größten Fortschritte. Sobald ein geringer Hämoglobinwert gemeldet wird, kann eine Bestätigung davon durch einen konventionellen Labortest die möglichen Gründe genauer untersuchen.“

Joe Kiani, Gründer und CEO von Masimo, sagte: „Wir sind stolz darauf, den Rad-67 mit SpHb-Technologie der nächsten Generation anzukündigen. SpHb der nächsten Generation stellt eine beachtliche Steigerung der nichtinvasiven Messverfahren dar, die wir vor einem Jahrzehnt erfunden haben – ein Messverfahren, auf dessen weitere Verbesserung wir uns freuen.“

Der Rad-67 hat keine 510(k)-Zulassung und ist in den USA nicht verkäuflich.

@MasimoInnovates | #Masimo

*Die Nutzung des Markenzeichens Patient SafetyNet ist vom University HealthSystem Consortium lizenziert.

Über Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI) ist einer der weltweiten Marktführer im Bereich innovativer nicht invasiver Überwachungstechnologien. Unsere Mission ist die Verbesserung von Ergebnissen und die Senkung von Pflegekosten durch die Ermöglichung neuer Einsatzorte und Anwendungsbereiche für nichtinvasive Patientenüberwachung. Im Jahr 1995 stellte das Unternehmen erstmals die Technologien Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™ für Pulsoximetrie vor. Mehrere Studien haben gezeigt, dass damit die Zahl der Fehlalarme deutlich verringert werden kann und eine präzise Überwachung mit korrekter Alarmauslösung möglich ist. Masimo SET® hilft Klinikern auch nachweislich, schwere Frühgeborenen-Retinopathie bei Neugeborenen zu reduzieren,1 das CCHD-Screening bei Neugeborenen zu verbessern,2 und bei Verwendung für die kontinuierliche Überwachung mit Masimo Patient SafetyNet™* in post-chirurgischen Stationen Aktivierungen und Kosten für schnelle Reaktionen zu reduzieren.3,4,5 Masimo SET® wird schätzungsweise bei mehr als 100 Millionen Patienten in führenden Krankenhäusern und anderen Gesundheitseinrichtungen auf der ganzen Welt verwendet,6 darunter 16 der Top-20-Krankenhäuser, die in der U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll 2016-17 (US-amerikanische Ehrenliste des Nachrichten und Weltreports der besten Krankenhäuser) aufgeführt sind.7 Im Jahr 2005 brachte Masimo die Technologie rainbow® Pulse CO-Oximetry heraus. Damit wurde eine nichtinvasive, kontinuierliche Überwachung von Bestandteilen des Bluts möglich, wofür bisher invasive Verfahren erforderlich waren: Hämoglobinanteil (SpHb®), Sauerstoffgehalt (SpOC™), Carboxyhämoglobin (SpCO®), Methämoglobin (SpMet®) und seit kurzem Pleth Variability Index (PVi®) und Oxygen Reserve Index (ORi™), zusätzlich zu SpO2, Pulsfrequenz und Perfusionsindex (PI). Im Jahr 2014 stellte Masimo mit Root® eine intuitive Plattform für die Patientenüberwachung und -vernetzung mit der Schnittstelle Masimo Open Connect™ (MOC-9™) vor, was es anderen Unternehmen ermöglichte, Root mit neuen Funktionen und Messfähigkeiten aufzurüsten. Masimo nimmt außerdem mit Produkten wie dem tragbaren Patientenüberwachungsgerät Radius-7™, dem Pulsoximeter für Smartphones iSpO2® und dem Fingerspitzen-Pulsoximeter MightySat™ eine aktive Führungsrolle im Bereich mHealth ein. Weitere Informationen über Masimo und seine Produkte finden Sie unter www.masimo.com. Die zu Produkten von Masimo veröffentlichten klinischen Studien finden Sie unter http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm.

*Die Nutzung des Markenzeichens Patient SafetyNet ist vom University HealthSystem Consortium lizenziert.

**Klinische Entscheidungen auf Grundlage von Erythrozyten-Transfusionen sollten nach Abwägung mindestens folgender Aspekte durch den Arzt erfolgen: Zustand des Patienten, kontinuierliches SpHb-Monitoring sowie diagnostische Laboruntersuchungen an Blutproben.

Literatur

     

1.

Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.

2.

de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;338.

3.

Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287.

4.

Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Newsletter der Anesthesia Patient Safety Foundation. Frühling-Sommer 2012.

5.

McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.

6.

Schätzung: Masimo-Daten im Archiv.

7.

http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

 

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Mitteilung enthält „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne von Abschnitt 27A des Securities Act von 1933 und Abschnitt 21E des Securities Exchange Act von 1934 sowie im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Zu diesen zukunftsgerichteten Aussagen zählen unter anderem Aussagen zur potentiellen Effektivität von Masimos Rad-67™ Pulse CO-Oximeter®. Diese zukunftsgerichteten Aussagen gründen auf aktuellen Erwartungen zu zukünftigen, für uns relevanten Ereignissen und sind vorbehaltlich Risiken und Ungewissheiten, über die Prognosen schwierig zu treffen sind und von denen viele außerhalb unseres Einflusses liegen. Die tatsächlichen Ergebnisse könnten daher infolge diverser Risikofaktoren wesentlich und in ungünstiger Weise von den in unseren zukunftsgerichteten Aussagen gemachten Prognosen abweichen. Dazu zählen unter anderem: Risiken im Zusammenhang mit unseren Annahmen über die Wiederholbarkeit der Ergebnisse klinischer Studien; Risiken im Zusammenhang mit unserer Ansicht, dass die einzigartigen nichtinvasiven Messtechnologien von Masimo wie der Masimo Rad-67 zu positiven klinischen Ergebnissen und zur Patientensicherheit beitragen; sowie weitere Faktoren, die im Abschnitt „Risikofaktoren” der aktuellen von uns bei der Securities and Exchange Commission („SEC”) eingereichten Berichte beschrieben sind. Diese erhalten Sie kostenlos auf der Website der SEC unter www.sec.gov. Obwohl wir der Ansicht sind, dass die in unseren zukunftsgerichteten Aussagen wiedergegebenen Erwartungen realistisch sind, wissen wir nicht, ob sich unsere Erwartungen als zutreffend erweisen werden. Sämtliche in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen sind in ihrer Gesamtheit ausdrücklich durch die vorausgehenden Warnhinweise eingeschränkt. Sie werden aufgefordert, sich nicht ungebührlich auf diese zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen, die nur für den heutigen Zeitpunkt gelten. Wir übernehmen keinerlei Verpflichtung, diese Aussagen oder die in unseren aktuellsten Berichten an die SEC enthaltenen „Risikofaktoren“ zu aktualisieren, zu revidieren oder genauer darzulegen – ob aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder sonstiger Gründe, es sei denn, dies ist nach geltenden Wertpapiergesetzen erforderlich.

Die Ausgangssprache, in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die Sprachversion, die im Original veröffentlicht wurde, ist rechtsgültig. Gleichen Sie deshalb Übersetzungen mit der originalen Sprachversion der Veröffentlichung ab.

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Masimo
Evan Lamb, 949-396-3376
elamb@masimo.com

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