L’FDA rilascia a Claret Medical l’autorizzazione alla commercializzazione del sistema di protezione cerebrale Sentinel negli Stati Uniti

Il primo e unico dispositivo di protezione embolica dimostratosi in grado di ridurre l’incidenza di ictus durante gli interventi di sostituzione della valvola aortica transcatetere (Transcatheter Aortic Valve Replacement, TAVR) nella misura del 63 per cento

The Sentinel(TM) Cerebral Protection System. Photo courtesy of Claret Medical, Inc.

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SANTA ROSA, California--()--Claret Medical® ha annunciato oggi di aver ottenuto dall’ente statunitense preposto al controllo dei farmaci e degli alimenti (Food and Drug Administration, FDA) l’approvazione per il sistema di protezione cerebrale Sentinel™ (Cerebral Protection System, CPS), con classificazione de novo, autorizzando la commercializzazione del dispositivo negli Stati Uniti. Sentinel è il primo e unico dispositivo disponibile negli Stati Uniti che protegge dal rischio di ictus tramite la cattura e la rimozione di eventuali detriti liberi durante gli interventi di sostituzione della valvola aortica transcatetere (Transcatheter Aortic Valve Replacement, TAVR) prima che essi possano raggiungere il cervello.

Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l'unico giuridicamente valido.

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Chronic Communications
Michelle McAdam, 310-902-1274
michelle@chronic-comm.com

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