Takeda: resultaten cruciaal tweedefasonderzoek ALTA naar ALUNBRIG™ (brigatinib) gepubliceerd in Journal of Clinical Oncology

CAMBRIDGE, Mass. & OSAKA, Japan--()--Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE: 4502) deelt mee dat de resultaten van het cruciale tweedefaseonderzoek ALTA (ALK in Lung Cancer Trial of AP26113) naar ALUNBRIG™ (brigatinib) als medicijn voor patiënten met crizotinib-resistente, ALK-positieve, lokaal gevorderde of uitgezaaide niet-kleincellige longkanker zijn gepubliceerd in het Journal of Clinical Oncology (DOI: 10.1200/JCO.2016.71.5904 Journal of Clinical Oncology). Onder patiënten die na een zevendaagse inleidingsperiode van 90 milligram per dag een dagelijkse dosis 180 milligram brigatinib kregen, was het bevestigde objectieve responscijfer 53 procent, stelde een onafhankelijke commissie vast. Daarnaast had 67 procent van de patiënten met meetbare uitzaaiingen naar het brein na afloop van dezelfde doseringskuur een waargenomen objectieve intracraniële respons. Takeda kreeg onlangs een versnelde goedkeuring van ALUNBRIG van de Amerikaanse Food and Drug Administration voor de behandeling van uitgezaaide ALK-positieve niet-kleincellige longkanker die zijn uitbehandeld met crizotinib of dit middel niet verdragen. Op basis van het responscijfer en de duur van de respons is deze indicatie voor het medicijn versneld goedgekeurd. Verdere goedkeuring hangt mogelijk af van de verificatie en omschrijving van de klinische baten in een bevestigend onderzoek.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Contacts

Takeda Pharmaceutical Company Limited
Japanese Media
Tsuyoshi Tada, +81 (0) 3-3278-2417
tsuyoshi.tada@takeda.com
of
Media outside Japan
Amy Atwood, +1-617-444-2147
amy.atwood@takeda.com
of
Liza Heapes, +1-617-621-2315
Liza.heapes@ariad.com

Contacts

Takeda Pharmaceutical Company Limited
Japanese Media
Tsuyoshi Tada, +81 (0) 3-3278-2417
tsuyoshi.tada@takeda.com
of
Media outside Japan
Amy Atwood, +1-617-444-2147
amy.atwood@takeda.com
of
Liza Heapes, +1-617-621-2315
Liza.heapes@ariad.com