Takeda kondigt versnelde goedkeuring van ALUNBRIGTM (brigatinib) door FDA aan

Takeda Announces FDA Accelerated Approval of ALUNBRIGTM (brigatinib) (Photo: Takeda Pharmaceutical Company Limited)

???pagination.previous??? ???pagination.next???

CAMBRIDGE, Mass. & OSAKA, Japan--()--Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE: 4502) heeft vandaag bekendgemaakt dat ALUNBRIG™ (brigatinib) door de Food and Drug Administration (FDA) van de Verenigde Staten versneld is goedgekeurd voor de behandeling van ALK-positieve (ALK, anaplastisch lymfoom kinase) uitgezaaide niet-kleincellige longkanker bij patiënten die eerder zijn uitbehandeld met crizotinib of dit medicijn niet verdragen. Het geneesmiddel heeft een Versnelde Goedkeuring gekregen vanwege de responstijd van de tumor en de duur van de respons. Een blijvende goedkeuring voor deze indicatie hangt af van de verificatie en omschrijving van de klinische baten in een bevestigend onderzoek. ALUNBRIG, dat eerder de status vaan doorbraakgeneesmiddel kreeg van de FDA, is eenmaal daags oraal in te nemen met of zonder eten.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Contacts

Takeda Pharmaceutical Company Limited
Japanese Media
Tsuyoshi Tada, +81 (0) 3-3278-2417
tsuyoshi.tada@takeda.com
of
Media outside Japan
Amy Atwood, +1-617-444-2147
amy.atwood@takeda.com
of
Liza Heapes, +1-617-621-2315
Liza.heapes@ariad.com

Contacts

Takeda Pharmaceutical Company Limited
Japanese Media
Tsuyoshi Tada, +81 (0) 3-3278-2417
tsuyoshi.tada@takeda.com
of
Media outside Japan
Amy Atwood, +1-617-444-2147
amy.atwood@takeda.com
of
Liza Heapes, +1-617-621-2315
Liza.heapes@ariad.com