Samsung Bioepis krijgt eerste marktvergunning voor medicijn in Verenigde Staten – Food and Drug Administration keurt RENFLEXIS™ (Infliximab-abda) goed voor alle geschikte indicaties

Samsung Bioepis headquarters in Incheon, Korea. (Photo: Business Wire)

???pagination.previous??? ???pagination.next???

INCHEON, Korea--()--Samsung Bioepis Co., Ltd. heeft vandaag bekendgemaakt dat de Food and Drug Administration (FDA) van de Verenigde Staten de biosimilar RENFLEXIS ™ (infliximab-abda) heeft goedgekeurd voor alle geschikte indicaties. RENFLEXIS ™ is een biosimilar van Remicade ® (infliximab) en is in de Verenigde Staten goedgekeurd voor de behandeling van symptomen bij volwassenen met de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, artritis, spondylitis ankylopoetica en arthritis psoriatica en voor de behandeling van psoriasis vulgaris bij volwassenen.

RENFLEXIS  is het eerste product van Samsung Bioepis dat is goedgekeurd voor verkoop in de Verenigde Staten.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Contacts

MEDIA CONTACT:
Samsung Bioepis
Mingi Hyun
+82-31-8061-1594
mingi.hyun@samsung.com

Contacts

MEDIA CONTACT:
Samsung Bioepis
Mingi Hyun
+82-31-8061-1594
mingi.hyun@samsung.com