Shionogi présente de nouvelles données sur le cefiderocol (S-649266), une céphalosporine sidérophore, et sur le S-033188, un inhibiteur d'endonucléase dépendant de la coiffe pour le traitement de la grippe à l'ECCMID 2017

OSAKA, Japon--()--Shionogi & Co., Ltd. a annoncé aujourd'hui que l'entreprise présentera de nouvelles données sur le cefiderocol (S-649266), une céphalosporine sidérophore expérimentale à un stade de développement avancé, avec une activité contre une large variété de pathogènes à Gram négatif, y compris ceux hautement résistants aux agents actuellement disponibles, comme la colistine et les souches résistantes aux carbapénèmes de Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii, entérobactéries résistantes aux carbapénèmes (ERC) et Stenotrophomonas maltophilia, et le S-033188, un inhibiteur expérimental d'endonucléase dépendant de la coiffe contre la grippe, à l'occasion du congrès européen sur la microbiologie clinique et les maladies infectieuses (ECCMID), qui se tiendra à Vienne (Autriche), du 22 au 25 avril 2017.

Les principales présentations consacrées au cefiderocol feront état des premiers résultats d'efficacité en essai clinique, ainsi que des données probantes in vitro, et les présentations du S-033188 porteront sur les données cliniques et non-cliniques (ex. l'efficacité non-clinique contre la grippe aviaire A/H5N1).

Vous trouverez ci-dessous un aperçu des présentations orales et par affiche consacrées au cefiderocol et au S-033188 à l'ECCMID 2017:

Cefiderocol
Titre de la session     Présentation    

Numéro de résumé et
informations sur la présentation

Infos de dernière minute: essais cliniques récents     Le cefiderocol comparé à l'imipénème/la cilastatine dans le traitement chez l'adulte atteint d'infections compliquées des voies urinaires avec ou sans pyélonéphrite ou pyélonéphrite aiguë simple: résultats d'une étude multicentrique, à double insu, randomisée (APEKS*-cUTI)    

Résumé n°7582
Présentation orale
Samedi 22 avril 2017
17h09-17h20
Présenté par: Simon Portsmouth

Progrès dans la chimiothérapie japonaise     Mode d'action du cefiderocol, une nouvelle céphalosporine sidérophore, active contre les bactéries à Gram négatif hautement résistantes, y compris les souches résistantes aux carbapénèmes des entérobactériacées et des bactéries non fermentantes    

Résumé n°3177
Présentation orale
Lundi 24 avril 2017
14h54-15h04
Présenté par: Yoshinori Yamano

Cefiderocol     Activité in vitro du cefiderocol contre les bactéries à Gram négatif résistantes aux carbapénèmes prélevées à l'échelle mondiale, y compris les isolats résistants à la ceftazidime/avibactam, au ceftolozane/tazobactam et à la colistine: étude SIDERO-CR-2014/2016    

Affiche n°1316
Présentation par affiche
Lundi 24 avril 2017
12h30-13h30
Présenté par: Yoshinori Yamano

Surveillance de l'activité in vitro du cefiderocol contre les isolats cliniques à Gram négatif prélevés en Europe: SIDERO-WT-2014    

Affiche n°1314
Présentation par affiche
Lundi 24 avril 2017
12h30-13h30
Présenté par: Masakatsu Tsuji

    L'activité in vitro du cefiderocol, une céphalosporine sidérophore, contre un prélèvement à échelle mondiale de Stenotrophomonas maltophilia    

Affiche n°1313
Présentation par affiche
Lundi 24 avril 2017
12h30-13h30
Présenté par: Masakatsu Tsuji

S-033188
Titre de la session     Présentation    

Numéro de résumé et
informations sur la présentation

Progrès dans la chimiothérapie japonaise     Analyse pharmacocinétique/pharmacodynamique du S-033188, un inhibiteur d'endonucléase dépendant de la coiffe contre la grippe, dans le cadre d'une étude de phase 2, randomisée, à double insu, contrôlée par placebo chez des adultes en bonne santé atteints de grippe saisonnière    

Résumé n°1033
Présentation orale
Lundi 24 avril 2017
15h18-15h28
Présenté par: Takeki Uehara

Approches thérapeutiques novatrices et optimisées pour lutter contre les infections virales L'administration orale sur un jour de S-033188, un nouvel inhibiteur d'endonucléase dépendant de la coiffe du virus de la grippe, a montré une réduction significative du titre viral et une survie prolongée chez les souris atteintes du virus de la grippe B    

Affiche n°1971
Présentation par affiche
Mardi 25 avril 2017
12h30-13h30
Présenté par: Takao Shishido

Analyse pharmacocinétique et pharmacodynamique du S-033188/S-033447, un nouvel inhibiteur d'endonucléase dépendant de la coiffe du virus de la grippe, chez les souris atteintes du virus de la grippe A    

Affiche n°1973
Présentation par affiche
Mardi 25 avril 2017
12h30-13h30
Présenté par: Takeshi Noshi

    Effet inhibiteur du S-033188/S-033447, un nouvel inhibiteur d'endonucléase dépendant de la coiffe du virus de la grippe, contre le très pathogène virus de la grippe aviaire A/H5N1    

Affiche n°1974
Présentation par affiche
Mardi 25 avril 2017
12h30-13h30
Présenté par: Keiichi Taniguchi

 

Cefiderocol—un agent antibiotique expérimental1

Le cefiderocol est une céphalosporine sidérophore avec un nouveau mécanisme pour pénétrer efficacement la membre cellulaire extérieure des pathogènes à Gram négatif. Le cefiderocol se lie au fer ferrique et il est activement transporté dans les cellules bactériennes à travers la membrane extérieure, via les transporteurs ferriques bactériens, dont la fonction est d'incorporer ce nutriment essentiel à la bactérie.2 La stratégie du cheval de Troie permet au cefiderocol d'atteindre des concentrations plus élevées dans l'espace périplasmique, où il peut ensuite se lier aux récepteurs et inhiber la synthèse de la paroi cellulaire dans les cellules bactériennes.3 En outre, le cefiderocol est stable contre toutes les catégories connues de bêta-lactamases, y compris les métallo- et sérine-carbapénémases.4 Les données d'études de surveillance mondiale pour le cefiderocol ont fait état d'une puissante activité in vitro contre un large éventail de pathogènes à Gram négatif, y compris Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa résistants aux carbapénèmes, les entérobactériacées et Stenotrophomonas maltophilia.5

À propos du processus réglementaire du cefiderocol

Le cefiderocol est actuellement en cours de développement clinique et a récemment fait l'objet, aux États-Unis, d'une étude d'enregistrement chez des patients atteints d'infections compliquées des voies urinaires (APEKS*-cUTI). Un essai supplémentaire de Phase 3 chez des patients atteints de pathogènes résistants aux carbapénèmes avec divers foyers d'infection (CREDIBLE-CR) est en cours. En 2017, Shionogi lancera un essai clinique de Phase 3 HAP/VAP/HCAP† (APEKS*-NP‡). La Société projette de déposer une demande de nouveau médicament auprès de la FDA américaine en 2017 et de l'AEM en 2018. Pour plus d'informations, veuillez visiter www.clinicaltrials.gov avec les identifiants NCT02321800, NCT02714595 et NCT03032380, respectivement.

* Acinetobacter, Pseudomonas, Escherichia, Klebsiella et Stenotrophomonas

Pneumonie contractée à l'hôpital/pneumonie contractée par ventilateur/pneumonie contractée à la suite de soins de santé

Pneumonie nosocomiale

À propos de la grippe

Les épidémies et pandémies de grippe restent une préoccupation majeure de santé publique, et il est urgent de trouver de nouveaux médicaments offrant des améliorations significatives par rapport aux thérapies actuelles. À l'échelle mondiale, il est estimé que chaque année les épidémies de grippe provoquent entre 3 et 5 millions de cas de maladies graves, et 250 000 et 500 000 décès6. En règle générale, les personnes les plus exposées aux complications associées à la grippe sont les enfants de moins de 2 ans, les personnes de plus de 65 ans, les femmes enceintes, et les personnes de tout âge présentant certaines conditions, comme une maladie cardiaque, pulmonaire, métabolique chronique (ex. diabète) et un système immunitaire affaibli.

À propos du S-033188

Le S-033188 est un inhibiteur d'endonucléase dépendant de la coiffe avec un nouveau mécanisme d'action pour le traitement de la grippe. Le S-033188 est un produit expérimental en cours de développement pour une administration unique, avec une efficacité potentiellement plus élevée que les produits anti-grippaux actuellement commercialisés. Le développement et la commercialisation sont réalisés en collaboration avec F. Hoffmann-La Roche Ltd.

À propos de Shionogi

Shionogi & Co., Ltd. est un acteur majeur dans le domaine de la recherche pharmaceutique. La Société s'engage à améliorer la vie des patients en se basant sur sa propre philosophie d'entreprise: "Fournir les meilleurs médicaments possibles pour protéger la santé et le bien-être de nos patients." L'activité recherche et développement de Shionogi cible actuellement deux domaines thérapeutiques: les maladies infectieuses, la douleur/les troubles du système nerveux central. Depuis plus de 50 ans, Shionogi a mis au point et commercialisé des anti-infectieux innovants à administration orale et parentérale. Shionogi s'engage également sur de nouveaux terrains de recherche, comme l'obésité, les maladies métaboliques gériatriques, l'oncologie et l'immunologie. Contribuer à la santé et à la qualité de vie des patients du monde entier grâce aux progrès réalisés dans ces domaines thérapeutiques est le but ultime de Shionogi. Pour plus de détails, veuillez visiter www.shionogi.co.jp/en/. Pour plus d'informations sur Shionogi Inc., la filiale basée aux États-Unis de Shionogi & Co., Ltd. et dont le siège se situe à Florham Park, New Jersey, veuillez visiter www.shionogi.com. Pour plus d'informations sur Shionogi Ltd., la filiale basée au Royaume-Uni de Shionogi & Co. Ltd. et dont le siège se trouve à Londres, veuillez visiter www.shionogi.eu.

Énoncés prospectifs

Le présent communiqué contient des énoncés prospectifs. Ces énoncés sont basés sur des attentes formulées sur la base des informations actuellement disponibles, d'hypothèses sujettes à des risques et incertitudes qui pourraient provoquer un écart substantiel entre les résultats réels et ces énoncés. Les risques et incertitudes englobent les conditions économiques nationales et internationales, comme les conditions générales de l'industrie et des marchés, et les fluctuations des taux d'intérêt et de change. Ces risques et incertitudes s'appliquent tout particulièrement aux énoncés prospectifs relatifs aux produits. Les risques et incertitudes relatifs aux produits concernent, sans s'y limiter, la finalisation et l'interruption d'essais cliniques; l'obtention d'accords réglementaires; les requêtes et préoccupations relatives à l'innocuité et l'efficacité du produit; les progrès technologiques; l'impact négatif d'une importante procédure de litige; les réformes et les modifications législatives et réglementaires des systèmes de santé nationaux et étrangers. En outre, pour les produits existants, il existe des risques de fabrication et de commercialisation, notamment l'incapacité à établir une capacité de production suffisante pour répondre à la demande, l'indisponibilité de matières premières et l'arrivée de produits concurrents. La société rejette toute intention ou obligation de mise à jour ou de révision des énoncés prospectifs, que ce soit par suite de nouveaux renseignements, d'événements futurs ou autres.

Références

 

1.

Kohira N, West J, Ito A, et al. In vitro antimicrobial activity of a siderophore cephalosporin, S-649266, against Enterobacteriaceae clinicalisolates, including carbapenem-resistant strains. Antimicrob Agents Chemother. 2015;60(2):729-734.

 

2.

Ito A, Nishikawa T., Masumoto S, et al. Siderophore Cephalosporin Cefiderocol Utilizes Ferric Iron Transporter Systems for Antibacterial Activity against Pseudomonas aeruginosa. Antimicrob Agents Chemother. 2016;60(12).

 

3.

Tillotson GS. Trojan Horse Antibiotics—A Novel Way to Circumvent Gram-Negative Bacterial Resistance? Infectious Diseases: Research and Treatment. 2016;9:45-52 doi:10.4137/IDRT.S31567.

 

4.

Ito-Horiyama T, Ishii Y, Ito A, et al. Stability of Novel Siderophore Cephalosporin S-649266 against Clinically Relevant Carbapenemases. Antimicrob Agents Chemother. 2016;60(7):4384-4386.

 

5.

M Hackel, M Tsuji, Y Yamano, et al. In Vitro Activity of the Siderophore Cephalosporin, Cefiderocol, Against a Recent Collection of Clinically Relevant Gram-Negative Bacilli from North America and Europe, Including Carbapenem Non-Susceptible Isolates: The SIDERO-WT-2014 Study. Antimicrobial Agents Chemotherapy (en préparation)

 

6.

http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs211/en/ Site de l'OMS, Grippe (saisonnière), Aide-mémoire N°211, mars 2014

 

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Contacts

Shionogi & Co., Ltd.
Communication d'entreprise
+81-6-6209-7885
Fax: +81-6-6229-9596
ou
Relations avec les investisseurs
Shionogi & Co., Ltd.
Yoshimasa Kyokawa, +81-6-6209-7885
Directeur adjoint de la communication d'entreprise
yoshimasa.kyokawa@shionogi.co.jp
ou
Shionogi Inc., Médias américains
Michele Mencer, +1-973-307-3353
Vice-présidente
Michele.mencer@shionogi.com

Contacts

Shionogi & Co., Ltd.
Communication d'entreprise
+81-6-6209-7885
Fax: +81-6-6229-9596
ou
Relations avec les investisseurs
Shionogi & Co., Ltd.
Yoshimasa Kyokawa, +81-6-6209-7885
Directeur adjoint de la communication d'entreprise
yoshimasa.kyokawa@shionogi.co.jp
ou
Shionogi Inc., Médias américains
Michele Mencer, +1-973-307-3353
Vice-présidente
Michele.mencer@shionogi.com