IncellDx發布獲得CE-IVD標記的定量單細胞PD-L1 OncoTect iO®檢測

加州門羅派克--()--(美國商業資訊) -- IncellDx, Inc.於2017年3月30日發布獲得CE標記的OncoTect iO®肺試劑盒,進軍歐洲和其他接受CE標記的國家的免疫治療診斷市場,該試劑盒符合用於體外診斷器材註冊的歐洲體外診斷指導意見98/79 EC。OncoTect iO®肺試劑盒是一種採用流式細胞計數的檢測,可對非小細胞肺癌(NSCLC)腫瘤細胞和免疫細胞亞型樣本(新鮮組織或細針抽吸物)上的程序性死亡配體1 (PD-L1)進行定量。該檢測象徵著一個全新多參數免疫腫瘤應用分子產品系列的上市。

OncoTect iO®肺檢測還能用於臨床研究、藥物發現和檢測其他表達PD-L1的惡性腫瘤,包括膀胱癌、頭頸部癌和前列腺癌。IncellDx技術的多參數功能可在單份樣本上同時研究多個靶點。各靶點可選自蛋白質、mRNA和DNA來源,每次檢測最多可檢測8個靶點。

OncoTect iO®肺試劑盒是對腫瘤和免疫細胞中PD-L1表達進行定量的一種新型方法。該試劑盒還可對腫瘤浸潤淋巴細胞(TIL)進行定量。其方法整合了一種非酵素性單細胞組織均化過程,採用incellPREP™(已獲得CE-IVD和US IVD標記),用於未固定的腫瘤活檢樣本。細胞懸液採用CD45、CD8、CD3、PD-L1抗體進行進一步標記,然後採用一種細胞週期染料進行著色。最終分析採用流式細胞計數,可對免疫細胞和腫瘤細胞群體進行計數,對表達PD-L1的細胞百分比進行定量,並對各個細胞類型的PD-L1受體表達進行定量。該檢測還可對腫瘤細胞週期各個階段的PD-L1表達進行定量。該檢測可自動進行,同步分析96個槽位的樣本。與免疫組織化學方法相比,該定量方法可提供高度可重複結果及擴展資訊。

IncellDx創辦人、執行長Bruce Patterson, MD博士表示:「NSCLC腫瘤及免疫細胞中PD-L1表達的這種客觀定量,有助於在單一工作流程中更準確地預測患者對新的PD-1免疫治療藥物的應答,該工作流程依照各個主要適應症進行協調,其中初步診斷可以採用若干方法從腫瘤中取樣,例如細針抽吸法。另外,整個檢測可在取樣當天完成。」

關於IncellDx Inc.

IncellDx, Inc.是一家單細胞診斷試劑公司,致力於促進精準醫學,其方法透過提供轉型診斷和預後臨床患者資訊,這些資訊以一個創新技術平臺為基礎,該平臺可實現定量同步細胞分類和單細胞蛋白質分析、多重RNA原位雜交和DNA細胞週期分析。除了病毒學產品,公司還開發其他產品,以滿足癌症治療過程中未獲滿足的臨床需求。

欲瞭解進一步資訊,請造訪www.incelldx.com

OncoTect iO是 IncellDx, Inc.的註冊商標。

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IncellDx, Inc.
Chris Meda, +1 650-777-7630

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