Masimo Anuncia la Marca CE de Rad-97™ Pulse CO-Oximeter® y Concentrador de Conectividad con Presión Arterial No Invasiva

Masimo Rad-97™ Pulse CO-Oximeter® and Connectivity Hub with Noninvasive Blood Pressure (Photo: Business Wire)

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NEUCHATEL, Suiza--()--Masimo (NASDAQ: MASI) anunció hoy la marca CE de mediciones de presión arterial no invasivas (non-invasive blood pressure, NIBP) para el Rad-97™ Pulse CO-Oximeter® y concentrador de conectividad. Rad-97 ofrece la oximetría de pulso Measure-through Motion and Low Perfusion™ SET® y la tecnología rainbow® actualizable, una tecnología de monitoreo de componentes de sangre no invasiva en una configuración de monitor independiente compacto que también puede recolectar y transmitir datos en forma remota desde dispositivos conectados.

Rad-97 con NIBP les permite a los médicos medir la presión sanguínea arterial a pacientes adultos, pediátricos y neonatales, con tres modos de medición: detección de puntos, intervalo automático (que mide la presión arterial en forma rutinaria, a un intervalo deseado), e intervalo de estadísticas (que mide continuamente la presión arterial para una duración deseada). Un puerto integrado les permite a los médicos conectar una manguera de inflado con manguito para presión arterial directamente a Rad-97, y es compatible con los manguitos desechables y reutilizables, para una variedad de tipos de pacientes, diseñado para la confiabilidad y la comodidad del paciente.

Con el agregado de NIBP a Rad-97, los médicos pueden diagramar fácil y automáticamente los datos de presión arterial directamente desde el mismo dispositivo de monitoreo que mide la saturación del oxígeno, la hemoglobina total y otros parámetros no invasivos. En entornos hospitalarios y cuando se usan en conjunto con Masimo Iris Gateway™ o Patient SafetyNet™*, los datos de Rad-97 y otros dispositivos conectados a través del concentrador Iris™ pueden enviarse directamente al registro médico electrónico (electronic medical record, EMR) del paciente. Con Patient SafetyNet, las alarmas y alertas de dispositivos conectados son reenviados sin problemas a los médicos.

Rad-97 incluye conectividad inalámbrica incorporada, a través de Wi-Fi y Bluetooth®. Utilizando Bluetooth o una conexión USB con cable, Rad-97 puede conectarse a dispositivos cercanos, como glucómetros y balanzas, y puede permitir que los datos del dispositivo conectado se transmitan en forma remota. Rad-97 estará disponible para uso en redes domésticas y empresariales para conectarse a sistemas de monitoreo remoto, incluido Patient SafetyNet. Se pueden adjuntar dispositivos adicionales simultáneamente a Rad-97 utilizando el concentrador Iris.

Rad-97 cuenta con una pantalla a color HD de 1080p de alta resolución con una navegación multitáctil y fácil de utilizar, lo que permite a los médicos personalizar el dispositivo de manera sencilla para adaptarlo de la mejor forma a sus necesidades de monitoreo y visión. Los usuarios también pueden configurar el dispositivo rápidamente para adaptarse a diferentes poblaciones de pacientes mediante el uso de perfiles personalizables. La batería recargable que dura siete horas permite que el Rad-97 se utilice en situaciones donde se necesita de portabilidad u operaciones prolongadas sin acceso a energía. Una caja opcional permite el transporte del dispositivo sin cadena, lo cual ofrece flexibilidad adicional cuando el espacio es limitado.

Rad-97 también estará disponible con una cámara opcional, que podrá utilizarse junto con Masimo Patient SafetyNet. La cámara ofrecerá una alimentación de video de alta velocidad de cuadro y alta resolución y audio a la estación de visión del Patient SafetyNet. Cuando se utilice en el hogar, el Rad-97 equipado con cámara permitirá que los pacientes y los médicos interactúen en forma remota, lo cual lo hace adecuado como dispositivo de punto de atención para posibles aplicaciones de telesalud.

Igual que Radical-7®, Rad-97 cuenta con oximetría de pulso Measure-through Motion and Low Perfusion (SpO2), frecuencia del pulso (pulse rate, PR) e índice de perfusión (perfusion index, PI). Los médicos pueden agregar otras soluciones de monitoreo como las mediciones rainbow SET PVi®, la hemoglobina total (SpHb®), la metahemoglobina (SpMet®), la tasa de respiración acústica (RRa®), la carboxihemoglobina (SpCO®) y el contenido de oxígeno (SpOC™). Se encuentran disponibles parámetros adicionales como Oxygen Reserve Index™ (ORi™) y el ritmo respiratorio pletismográfico (RRp™), lo que hace que Rad-97 sea el dispositivo de cabecera más pequeño de Masimo que sea capaz, en este momento, de monitorear la plataforma completa de rainbow SET.

“Rad-97 convierte a nuestras tecnologías centrales SET® y rainbow® en un nuevo diseño compacto, el cual permitirá un mayor número de aplicaciones en varios nuevos escenarios, incluidos el hogar, con sus capacidades de concentrador y telepresencia”, afirmó Joe Kiani, Fundador y Director Ejecutivo de Masimo. “Nos entusiasma la idea de extender su rango de posibilidades con el agregado de medición de presión arterial integrada”.

Rad-97 no está disponible en los Estados Unidos.

@MasimoInnovates | #Masimo

*El uso de la marca comercial Patient SafetyNet se realiza bajo licencia de University HealthSystem Consortium.

Acerca de Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI) es un líder mundial en innovadoras tecnologías de monitoreo no invasivas. Nuestra misión es mejorar los resultados del paciente y reducir el costo de la atención al llevar el monitoreo no invasivo a nuevos lugares y aplicaciones. En 1995, la compañía estrenó el oxímetro de pulso Masimo SET® Measure-through-Motion and Low Perfusion™, que demostró en múltiples estudios reducir significativamente las falsas alarmas y monitorear con exactitud las alarmas verdaderas. Masimo SET® también demostró ayudar a los clínicos a reducir la retinopatía severa de la prematurez en neonatos,1 mejora la detección de la cardiopatía congénita crítica (Critical Congenital Heart Disease, CCHD) en el recién nacido,2 y, cuando se lo usa para el monitoreo continuo en las salas postquirúrgicas, reduce las activaciones y costos de la respuesta rápida.3,4,5 Se estima que Masimo SET® es utilizado en más de 100 millones de pacientes en los hospitales líderes y otros entornos médicos en todo el mundo. En 2005, Masimo presentó la tecnología rainbow® Pulse CO-Oximetry, que permitió el monitoreo continuo y no invasivo de los componentes de la sangre, que, anteriormente, solo podían medirse de forma invasiva, incluidos la hemoglobina total (SpHb®), el contenido de oxígeno (SpOC™), la carboxihemoglobina (SpCO®), la metahemoglobina (SpMet®) y, más recientemente, el Índice de variabilidad pletismográfica (Pleth Variability Index, PVi®) y el Índice de reserva de oxígeno (Oxygen Reserve Index, ORi™), además del SpO2, la frecuencia cardíaca y el índice de perfusión (Perfusion Index, PI). En estudios con SpHb, se observaron reducciones en transfusiones de sangre*,6,7 y cuando se lo usa con PVi, reducciones en la duración de la mortalidad a los 30 días.8 En 2014, Masimo introdujo Root®, una plataforma de monitoreo y conectividad intuitiva del paciente con la interfaz Masimo Open Connect™ (MOC-9™), lo que permite que otras empresas aumenten Root con nuevas funcionalidades y capacidades de medición. Masimo también está asumiendo un rol de liderazgo activo en mHealth con productos como el monitoreo portátil de pacientes Radius-7™, el pulsioxímetro para teléfonos inteligentes iSpO2® y el pulsioxímetro de dedo MightySat™. Puede encontrar más información acerca de Masimo y sus productos en www.masimo.com. Puede encontrar todos los estudios clínicos publicados sobre los productos de Masimo en http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm.

* Las decisiones clínicas relacionadas con las transfusiones de glóbulos rojos deberán basarse en el juicio del médico, considerando, entre otros factores: el estado del paciente, el monitoreo continuo SpHb y las pruebas de diagnóstico de laboratorio que usan muestras de sangre.

Referencias

  1. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.
  2. de-Wahl Granelli A y colaboradores. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;338.
  3. Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287.
  4. Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Primavera - verano 2012.
  5. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.
  6. Ehrenfeld JM et al. Continuous Non-invasive Hemoglobin Monitoring during Orthopedia Surgery: A Randomized Trial. J Blood Disorders Transf. 2014. 5:9. 2.
  7. Awada WN et al. Continuous and noninvasive hemoglobin monitoring reduces red blood cell transfusion during neurosurgery: a prospective cohort study. J Clin Monit Comput. 2015 Feb 4.
  8. Nathan N et al. Impact of Continuous Perioperative SpHb Monitoring. Proceedings from the 2016 ASA Annual Meeting, Chicago. Abstract #A1103.

Declaraciones a futuro

Este comunicado de prensa incluye declaraciones a futuro tal como se las define en la Sección 27A de la Ley de Títulos Valores de 1933 y la Sección 21E de la Ley de Bolsas de Valores de 1934, en relación con la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995. Estas declaraciones a futuro incluyen, entre otras, declaraciones relacionadas con la eficacia potencial de Masimo Rad-97™ Pulse CO-Oximeter® con presión arterial no invasiva. Estas declaraciones a futuro se basan en las expectativas actuales acerca de los eventos futuros que nos afectan y están sujetas a riesgos e incertidumbres difíciles de predecir, muchas de ellas fuera de nuestro control, y que podrían provocar que los resultados reales difieran materialmente y de modo adverso de lo expresado en nuestras declaraciones a futuro, como resultado de varios factores de riesgo que incluyen, entre otros: riesgos relacionados con nuestros supuestos acerca de la repetibilidad de los resultados clínicos; riesgos relacionados con nuestra creencia de que las tecnologías de medición no invasivas únicas de Masimo, incluido el Masimo Rad-97 Pulse CO-Oximeter con presión arterial no invasiva, contribuyen a los resultados clínicos positivos y a la seguridad del paciente; así como otros factores analizados en la sección “Factores de Riesgo” de nuestros informes más recientes presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores (Securities and Exchange Commission, SEC), disponibles de forma gratuita en el sitio web de la SEC en www.sec.gov. Aun cuando creemos que las expectativas reflejadas en nuestras declaraciones a futuro son razonables, no sabemos si nuestras expectativas resultarán correctas. Todas las declaraciones a futuro incluidas en este comunicado de prensa están expresamente calificadas en su totalidad por las anteriores declaraciones cautelares. Se advierte a los lectores no confiar indebidamente en estas declaraciones a futuro, las cuales solo afirman lo dicho al día de la fecha. No asumimos ninguna obligación para actualizar, enmendar o aclarar estas declaraciones o los “Factores de riesgo” contenidos en nuestros informes más recientes presentados ante la SEC, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros u otros o de lo contrario, excepto cuando lo exijan las leyes de títulos valores aplicables.

El texto original en el idioma fuente de este comunicado es la versión oficial autorizada. Las traducciones solo se suministran como adaptación y deben cotejarse con el texto en el idioma fuente, que es la única versión del texto que tendrá un efecto legal.

Contacts

Masimo
Evan Lamb, 949-396-3376
elamb@masimo.com

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