Masimo宣布,搭載無創血壓測量功能的Rad-97™ 脈搏碳氧-血氧飽和度儀®和互通介面獲得CE標記

搭載無創血壓測量功能的Rad-97™ 脈搏碳氧-血氧飽和度儀®和互通介面(照片:美國商業資訊)

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瑞士納沙泰爾--()--(美國商業資訊)-- Masimo (NASDAQ: MASI)今天宣布,搭載無創血壓(NIBP)測量功能的Rad-97™脈搏碳氧-血氧飽和度儀®和互通介面獲得CE標記。Rad-97在一個緊湊的單體監護儀配置中提供移動和低灌注下測量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脈搏血氧飽和度和可升級rainbow®無創血液成分檢測技術,該監護儀還能夠採集和遠端傳輸來自於互通設備的資料。

這份智慧新聞稿包含多媒體內容。完整新聞稿可在以下網址查閱:http://www.businesswire.com/news/home/20170320005410/en/

臨床人員可採用搭載NIBP功能的Rad-97測量成人、兒童和新生兒的動脈血壓,有3種測量模式:抽檢、自動間歇性(即依指定的間歇定期測量血壓)和靜態間歇性(即依指定持續時間連續測量血壓)。臨床人員可將血壓袖套充氣管透過一個整合的連接埠直接連接至Rad-97,該連接埠與一次性和可重複使用型袖套相容,適用於各類患者,兼具可靠性和患者舒適性。

NIBP功能加入Rad-97後,臨床人員能夠從測量血氧飽和度、總血紅蛋白和其他無創參數的同一監護儀中輕鬆自如地記錄血壓資料。在醫院環境中,以及與Masimo Iris Gateway™ 或Patient SafetyNet™聯合使用時*,來自於Rad-97和透過Iris™互通介面連接的其他設備的資料能夠直接傳送至患者的電子病歷(EMR)。透過Patient SafetyNet,來自於互通設備的警報和提醒可無縫轉發給臨床人員。

Rad-97包含內建的Wi-Fi和藍牙®無線互通功能。採用藍牙或有線USB連接,Rad-97能夠連接鄰近的設備,例如血糖儀和體重計,並能將來自於互通設備的資料傳輸至遠端。Rad-97可用於居家及企業網路,以連接遠端的監護系統,包括Patient SafetyNet。其他設備可透過Iris互通介面同步連接至Rad-97。

Rad-97搭載高解析度1080p高畫質彩色顯示器,擁有簡單易用的多觸點導航介面,臨床人員可輕鬆自訂該設備,以便最大限度滿足其監護和檢視需求。使用者還能採用客製化方案快速設定該設備,以適應不同的患者群體。Rad-97搭載一塊可續航7小時的充電電池,可用於各類需要可攜性或延伸作業的場合,而無需插電。該設備使用滾輪底座選購件可隨處移動,在空間局促時可提供額外的靈活性。

Rad-97還可選配相機,與Masimo Patient SafetyNet搭配使用。該相機可將高解析度、高畫面傳輸率視訊及音訊輸入至Patient SafetyNet檢視站。居家使用時,患者和臨床人員可透過搭載相機的Rad-97進行遠端互動,使其非常適合作為治療現場設備用於潛在的遠距醫療應用。

與Radical-7®一樣,Rad-97搭載移動和低灌注下測量脈搏血氧飽和度(SpO2)、脈率(PR)和灌注指數(PI)。臨床人員能夠加入其他監護解決方案,例如rainbow SET™測量指標PVi®、總血紅蛋白(SpHb®)、高鐵血紅蛋白(SpMet®)、聽覺呼吸率(RRa®)、碳氧血紅蛋白(SpCO®)和血氧含量(SpOC™)。Rad-97還可取得其他參數,例如血氧儲備指數™ (ORi™)和血氧容積描記波(RRp™),因此成為Masimo目前能夠監護完整rainbow SET平臺的最小床邊設備。

Masimo創辦人兼執行長Joe Kiani表示:「Rad-97將本公司核心SET®和rainbow®技術裝入一個緊湊的設計,憑藉其互通介面和遠距作業功能,可在許多新的環境中實現更廣闊的應用,包括居家。我們感到興奮的是,能夠透過加入整合的血壓測量功能,來擴展其可能性的範圍。」

Rad-97未在美國發售。

@MasimoInnovates | #Masimo

* 使用Patient SafetyNet商標的授權來自於University HealthSystem Consortium。

關於Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是創新的無創監測技術的全球領先者。我們的使命是透過將無創監測引進新的場所和應用,來改善患者的醫療結果並降低治療成本。1995年,公司推出了Masimo SET®移動和低灌注下測量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脈搏血氧飽和度儀,多項研究已顯示,該儀器可大幅減少假警報、並準確監測真警報。研究顯示,Masimo SET®可幫助臨床醫生減少早產新生兒的重度視網膜病變1、改善新生兒的CCHD篩檢2,用於術後病房連續監護可減少快速回應動員和成本3,4,5。Masimo SET®據估計已應用於全世界領先醫院及其他醫療機構中超過1億名患者。2005年,Masimo推出了rainbow®脈搏碳氧-血氧飽和度儀技術,實現了以往只能侵入性測量的血液成份的無創連續監測,包括總血紅蛋白(SpHb®)、血氧含量(SpOC™)、碳氧血紅蛋白(SpCO®)、高鐵血紅蛋白(SpMet®)和最新的脈搏灌注變異指數(PVi®)及血氧儲備指數(ORi™),此外還有SpO2、脈率和灌注指數(PI)。研究顯示,SpHb可減少輸血*,6,7,與PVi聯合使用可降低30天及90天死亡率8。2014年,Masimo推出了Root®,這是一種直覺的患者監測和互通平臺,搭載Masimo Open Connect™ (MOC-9™)介面,使其他公司能夠用新特性和測量功能來增強Root。Masimo同時在mHealth領域憑藉Radius-7™可穿戴患者監護儀、用於智慧型手機的iSpO2®脈搏血氧飽和度儀和MightySat™指尖脈搏血氧飽和度儀等產品發揮積極的主導作用。欲瞭解Masimo及其產品的進一步資訊,請造訪www.masimo.com。有關Masimo產品的已發表臨床研究,請造訪http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm

*有關紅血球輸血的臨床決策應立足於臨床醫生對下列因素的判斷:患者病情、連續SpHb監護,以及採用血樣進行的實驗室診斷性檢測。

參考文獻

1. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92. (透過臨床實務轉變和SpO2技術預防早產兒視網膜病變。《兒科學雜誌》2011年2月;100(2):188-92.)

2. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;338. (脈搏血氧飽和度篩檢對導管依賴型先天性心臟病檢出的影響:瑞典39,821例新生兒前瞻性篩檢研究。《英國醫學雜誌》2009;338.)

3. Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287. (脈搏血氧飽和度監測對救治事件和加護病房轉床的影響:前後巧合研究。《麻醉學》2010; 112(2):282-287.)

4. Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012. (術後監護–Dartmouth經驗。《麻醉患者安全基金會通訊》2012年春夏刊。)

5. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302. (普通加護病房的監測監護管理:策略、設計和執行。《品質與患者安全聯合委員會雜誌》2016年7月;42(7):293-302.)

6. Ehrenfeld JM et al. Continuous Non-invasive Hemoglobin Monitoring during Orthopedia Surgery: A Randomized Trial. J Blood Disorders Transf. 2014. 5:9. 2. (骨科手術期間的連續無創血紅蛋白監測:隨機試驗。《血液疾病與輸血雜誌》2014. 5:9. 2.)

7. Awada WN et al. Continuous and noninvasive hemoglobin monitoring reduces red blood cell transfusion during neurosurgery: a prospective cohort study. J Clin Monit Comput. 2015 Feb 4. (連續和無創血紅蛋白監測可減少神經外科手術期間的紅血球輸血:前瞻性佇列研究。《臨床監護與計算雜誌》2015年2月4日。)

8. Nathan N et al. Impact of Continuous Perioperative SpHb Monitoring. Proceedings from the 2016 ASA Annual Meeting, Chicago. Abstract #A1103. (圍手術期SpHb連續監護的影響。2016年ASA年會紀要,芝加哥。摘要#A1103.)

前瞻性陳述

本新聞稿包含美國1933年《證券法案》第27A條和1934年《證券交易法案》第21E條以及1995年《私人證券訴訟改革法案》所定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包含有關Masimo 搭載無創血壓測量功能的Rad-97™ 脈搏碳氧-血氧飽和度儀®潛在功效的各類陳述等等。這些前瞻性陳述根據對影響我們未來事件的當前預期,並受到風險和不確定性的制約,所有的風險和不確定性均難以預測,其中多數超出我們的掌控,並有可能導致我們的實際結果與我們的前瞻性陳述中表述的結果大相徑庭和截然相反,其原因是各類風險因素,包括但不限於與下列因素相關的風險:我們對涉及臨床結果可重複性的假設;我們對Masimo獨特的無創測量技術(包括Masimo搭載無創血壓測量功能的Rad-97™ 脈搏碳氧-血氧飽和度儀)的信念,這些技術與陽性臨床醫療結果及患者安全性相關;以及我們向美國證券交易委員會(SEC)遞交的最新報告中「風險因素」章節中討論的其他因素,這些報告可從SEC的網站www.sec.gov上免費獲得。儘管我們相信我們的前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但我們並不知道我們的預期將來能否被證明正確。本新聞稿包含的所有前瞻性陳述完全符合前述警示性聲明。謹此提醒您注意不要對這些前瞻性陳述給予不適當的依賴,這些陳述僅適用於今日。除非在適用的證券法律可能的要求下,我們沒有任何責任來更新、修訂或澄清這些陳述或是我們向SEC遞交的最新報告中包含的「風險因素」,無論是作為新資訊、未來事件的結果還是其他事項的結果。

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Evan Lamb, 949-396-3376
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