COLLEGEVILLE, Pennsylvanie--(BUSINESS WIRE)--Synergy Biomedical, LLC, développeur de greffons osseux innovateurs pour la chirurgie rachidienne et orthopédique, a annoncé aujourd'hui avoir reçu l'autorisation d'utiliser le marquage CE dans l'Union européenne pour son greffon osseux de prochaine génération, BIOSPHERE PUTTY.
Lancé initialement aux États-Unis en 2013, BIOSPHERE PUTTY est un substitut osseux synthétique qui utilise une forme unique de verre bioactif combiné à un vecteur phospholipidique malléable. Basé sur la technologie brevetée BioSphere de la société, BIOSPHERE PUTTY s'est révélé, in vivo, être efficace pour améliorer de façon significative le potentiel thérapeutique du verre bioactif du fait de la forme sphérique de ses particules et de sa granulométrie bimodale optimisée.
« Depuis son lancement, BIOSPHERE PUTTY est bien reçu par les chirurgiens en raison du succès de son utilisation clinique et de son excellente maniabilité peropératoire », a déclaré le docteur Mark Borden, Ph.D., président-directeur général de Synergy. « Nous sommes ravis de recevoir le marquage CE et avons hâte de lancer un substitut osseux synthétique véritablement révolutionnaire sur le marché européen. »
Pour son indication approuvée en Europe, BIOSPHERE PUTTY est conçu pour combler les vides osseux du squelette. Cette indication comprend l'utilisation du produit pour la fusion intervertébrale et postérolatérale, ainsi que pour le comblement général des pertes osseuses dans les membres et le pelvis. Le produit peut être utilisé seul ou en association avec des autogreffons ou des allogreffes osseuses.
« Lorsqu'il s'agit de sélectionner la meilleure stratégie de greffe osseuse pour chaque patient, les chirurgiens peuvent choisir parmi de nombreuses options. BIOSPHERE PUTTY est une solution de greffe osseuse élégante qui est basée sur des principes scientifiquement valables », a déclaré Erik Westerlund MD, FACS, directeur du programme Ortho-Neuro Integrated Spine Surgery Program au St. Francis Hospital, aux États-Unis. « Il applique des connaissances avancées et pointues du verre bioactif en vue de stimuler une réaction ciblée au niveau cellulaire et de procurer un environnement physique idéal favorable à une régénération osseuse prévisible. Mon expérience clinique de BIOSPHERE PUTTY au cours des deux dernières années est excellente. J'obtiens régulièrement de bons résultats à long terme, dans une vaste gamme d'applications rachidiennes. C'est une solution osseuse extrêmement bien conçue et tout aussi polyvalente. »
BIOSPHERE PUTTY est le premier d'une gamme de substituts osseux développés par Synergy Biomedical qui utilisent des billes de verre bioactif brevetées qui se sont révélées efficaces pour améliorer le potentiel thérapeutique du verre bioactif. BIOSPHERE PUTTY est un matériau malléable facile à utiliser et compatible avec un large éventail de techniques de greffe osseuse.
À propos de Synergy Biomedical, LLC
Fondée en 2011, Synergy Biomedical est une société privée de fabrication de dispositifs médicaux, spécialisée dans les produits innovateurs à base de biomatériaux pour les applications orthopédiques et rachidiennes. La technologie BioSphere de la société représente une approche unique visant à faire progresser la technologie en matière de greffe osseuse et à améliorer la guérison osseuse et les résultats pour le patient.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.
