新研究評估Masimo PVi®監測在結直腸手術中的功用

瑞士紐沙提勒--()--(美國商業資訊) -- Masimo (NASDAQ: MASI)今天發布近期一項在低危險結直腸手術患者中展開的研究結果,研究人員在該研究中評估Masimo PVi®(脈搏灌注變異指數)無創連續監測在指導補液管控中的功用,並與創傷性的監測方法食道都卜勒相比較。研究人員未發現這兩種技術的平均總補液量有顯著差異,因此斷言,「PVi可為該組患者目的為導向治療提供完全無創替代方法。1

該研究中,英國約克市約克教學醫院的Warnakulasuriya博士及其同事評估了 Masimo PVi監測在指導補液管控中的表現,並與成熟技術食道都卜勒相比較。研究入組40例接受擇期結直腸手術的低危險患者。患者隨機分為2組,各組在上述2項技術之一指導下接受補液。研究人員測量了術中絕對補液量和24小時時的補液量。研究人員發現,「在平均總輸液量(1286 vs 1520毫升,p=.300)或平均術中輸液平衡(+839 v + 1145毫升,p=.150)上,PVi與食道都卜勒沒有顯著差異。」

研究人員斷言,「在接受結直腸大手術的體能良好患者中,無創PVi技術指導下的補液量與採用食道都卜勒的搏出量最大化技術相比沒有顯著差異。2組術後的醫療結果無顯著差異。因此,在接受結直腸大手術的體能良好患者中,PVi可為術中補液優化提供無創、無需耗材的替代方法,在此類手術中,術中目的為導向治療必須是標準治療,但PVi無需動脈插管。」

PVi是呼吸週期中發生的灌注指數(PI)動態變化的衡量指標。其他臨床研究已顯示,PVi有益於監測下列患者:機械通氣的全身麻醉手術患者2,3,4,5、加護病房中的成人及兒童6,7、急診科處於休克早期的敗血症患者8。另一項研究採用PVi作為結直腸手術患者術後加速康復計畫(ERAS)中目的為導向治療的組成部分,該計畫可大幅減少住院天數、支出、手術部位感染、補液量,同時提高患者滿意度9。另一項研究顯示,採用PVi與Masimo SpHb®(無創血紅蛋白測量)這2項技術相結合,可降低30天和90天死亡率10

Masimo創辦人、執行長Joe Kiani表示:「Masimo PVi功用的臨床證據在不斷積累。Warnakulasuriya博士的研究提供了有關PVi效益的進一步資訊。憑藉本公司的創新無創監測,我們擁有不斷改善患者醫療結果、減少醫護支出的機會,對此我們表示感恩。」

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參考文獻

  1. Warnakulasuriya S et al. Comparison of esophageal Doppler and plethysmographic variability index to guide intraoperative fluid therapy for low-risk patients undergoing colorectal surgery. Journal of Clinical Anesthesia. (2016)34,600-608.(食道都卜勒與脈搏灌注變異指數指導接受結直腸手術的低危險患者術中補液之比較。《臨床麻醉雜誌》(2016)34,600-608.)
  2. Cannesson M et al. Pleth Variability Index to Monitor the Respiratory Variations in the Pulse Oximeter Plethysmographic Waveform Amplitude and Predict Fluid Responsiveness in the Operating Theatre. Br J Anaesth. 2008;101(2):200-6.(脈搏灌注變異指數監測脈搏血氧飽和度儀血容量描記波形振幅中的呼吸變異及預測手術室中的補液反應性。《英國麻醉雜誌》2008;101(2):200-6.)
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  4. Fu Q et al. Stoke Volume Variation and Pleth Variability Index to Predict Fluid Responsiveness During Resection of Primary Retroperitoneal Tumors in Han Chinese. Biosci Trends. 2012 Feb;6(1):38-43.(搏出量變異與脈搏灌注變異指數預測漢族華人原發性腹膜後腫瘤切除術中的補液反應性。《生物科學趨勢》2012年2月;6(1):38-43.)
  5. Haas S et al. Prediction of Volume Responsiveness using Pleth Variability Index in Patients Undergoing Cardiac Surgery after Cardiopulmonary Bypass. J Anesth. 2012 Oct;26(5):696-701.(採用脈搏灌注變異指數預測心房分流術後接受心臟手術的患者的血容量反應性。《麻醉學雜誌》2012年10月;26(5):696-701.)
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  7. Byon HJ et al. Prediction of Fluid Responsiveness in Mechanically Ventilated Children Undergoing Neurosurgery. Br J Anaesth. 2013 Apr;110(4):586-91.(預測機械通氣的神經外科手術病童的補液反應性。《英國麻醉雜誌》2013年4月;110(4):586-91.)
  8. Feissel M et al. Plethysmographic Variation Index Predicts Fluid Responsiveness in Ventilated Patients in the Early Phase of Septic Shock in the Emergency Department: A Pilot Study. J Crit Care. 2013 May 14:634-639.(血容量描記變異指數可預測急診科處於敗血症休克早期的機械通氣患者的補液反應性。《重症監護雜誌》2013年5月14日:634-639.)
  9. Thiele et al. Standardization of Care: Impact of an Enhanced Recovery Protocol on Length of Stay, Complications, and Direct Costs after Colorectal Surgery. Journal of the American College of Surgeons (2015). doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2014.12.042.(醫護標準化:改良康復方案對結直腸手術後住院天數、併發症和直接成本的影響。JACS (2015). doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2014.12.042.)
  10. Nathan N et al. Impact of Continuous Perioperative SpHb Monitoring. Proceedings from the 2016 ASA Annual Meeting, Chicago. Abstract #A1103.(圍手術期SpHb連續監護的影響。2016年ASA年會紀要,芝加哥。摘要#A1103.)

關於Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是創新的無創監測技術的全球領先者。我們的使命是透過將無創監測引進新的場所和應用,來改善患者的醫療結果並降低治療成本。1995年,公司推出了Masimo SET®移動和低灌注下測量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脈搏血氧飽和度儀,多項研究已顯示,該儀器可大幅減少假警報、並準確監測真警報。研究顯示,Masimo SET®可幫助臨床醫生減少早產新生兒的重度視網膜病變1、改善新生兒的CCHD篩檢2,用於術後病房連續監護可減少快速回應動員和成本3,4,5。Masimo SET®據估計已應用於全世界領先醫院及其他醫療機構中超過1億名患者。2005年,Masimo推出了rainbow®脈搏碳氧-血氧飽和度儀技術,實現了以往只能侵入性測量的血液成份的無創連續監測,包括總血紅蛋白(SpHb®)、血氧含量(SpOC™)、碳氧血紅蛋白(SpCO®)、高鐵血紅蛋白(SpMet®)和最新的脈搏灌注變異指數(PVi®)及氧儲備指數(ORi™),此外還有SpO2、脈率和灌注指數(PI)。研究顯示,SpHb可減少不必要的輸血*,6,7,與PVi聯合使用可減少住院天數8和30天及90天死亡率9。2014年,Masimo推出了Root®,這是一種直覺的患者監測和互通平臺,搭載Masimo Open Connect™ (MOC-9™)介面,使其他公司能夠用新特性和測量功能來增強Root。Masimo同時在mHealth領域憑藉Radius-7™可穿戴患者監護儀、用於智慧型手機的iSpO2®脈搏血氧飽和度儀和MightySat™指尖脈搏血氧飽和度儀等產品發揮積極的主導作用。欲瞭解Masimo及其產品的進一步資訊,請造訪www.masimo.com。有關Masimo產品的已發表臨床研究,請造訪http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm

*有關紅血球輸血的臨床決策應立足於臨床醫生對下列因素的判斷:患者病情、連續SpHb監護,以及採用血樣進行的實驗室診斷性檢測。

參考文獻

  1. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92. (透過臨床實務轉變和SpO2技術預防早產兒視網膜病變。《兒科學雜誌》2011年2月;100(2):188-92.)
  2. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;338. (脈搏血氧飽和度篩檢對導管依賴型先天性心臟病檢出的影響:瑞典39,821例新生兒前瞻性篩檢研究。《英國醫學雜誌》2009;338.)
  3. Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287. (脈搏血氧飽和度監測對救治事件和加護病房轉床的影響:前後巧合研究。《麻醉學》2010; 112(2):282-287.)
  4. Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012. (術後監護–Dartmouth經驗。《麻醉患者安全基金會通訊》2012年春夏刊。)
  5. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302. (普通加護病房的監測監護管理:策略、設計和執行。《品質與患者安全聯合委員會雜誌》2016年7月;42(7):293-302.)
  6. Ehrenfeld JM et al. Continuous Non-invasive Hemoglobin Monitoring during Orthopedia Surgery: A Randomized Trial. J Blood Disorders Transf. 2014. 5:9. 2. (骨科手術期間的連續無創血紅蛋白監測:隨機試驗。《血液疾病與輸血雜誌》2014. 5:9. 2.)
  7. Awada WN et al. Continuous and noninvasive hemoglobin monitoring reduces red blood cell transfusion during neurosurgery: a prospective cohort study. J Clin Monit Comput. 2015 Feb 4. (連續和無創血紅蛋白監測可減少神經外科手術期間的紅血球輸血:前瞻性佇列研究。《臨床監護與計算雜誌》2015年2月4日。)
  8. Thiele RH et al. Standardization of Care: Impact of an Enhanced Recovery Protocol on Length of Stay, Complications, and Direct Costs after Colorectal Surgery. JACS (2015). doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2014.12.042. (醫護標準化:改良康復方案對結直腸手術後住院天數、併發症和直接成本的影響。JACS (2015). doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2014.12.042.)
  9. Nathan N et al. Impact of Continuous Perioperative SpHb Monitoring. Proceedings from the 2016 ASA Annual Meeting, Chicago. Abstract #A1103. (圍手術期SpHb連續監護的影響。2016年ASA年會紀要,芝加哥。摘要#A1103.)

前瞻性陳述

本新聞稿包含美國1933年《證券法案》第27A條和1934年《證券交易法案》第21E條以及1995年《私人證券訴訟改革法案》所定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包含有關Masimo PVi®潛在功效的各類陳述等等。這些前瞻性陳述根據對影響我們未來事件的當前預期,並受到風險和不確定性的制約,所有的風險和不確定性均難以預測,其中多數超出我們的掌控,並有可能導致我們的實際結果與我們的前瞻性陳述中表述的結果大相徑庭和截然相反,其原因是各類風險因素,包括但不限於與下列因素相關的風險:我們對涉及臨床結果可重複性的假設;我們對Masimo獨特的無創測量技術(包括Masimo PVi)的信念,這些技術與陽性臨床醫療結果及患者安全性相關;以及我們向美國證券交易委員會(SEC)遞交的最新報告中「風險因素」章節中討論的其他因素,這些報告可從SEC的網站www.sec.gov上免費獲得。儘管我們相信我們的前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但我們並不知道我們的預期將來能否被證明正確。本新聞稿包含的所有前瞻性陳述完全符合前述警示性聲明。謹此提醒您注意不要對這些前瞻性陳述給予不適當的依賴,這些陳述僅適用於今日。除非在適用的證券法律可能的要求下,我們沒有任何責任來更新、修訂或澄清這些陳述或是我們向SEC遞交的最新報告中包含的「風險因素」,無論是作為新資訊、未來事件的結果還是其他事項的結果。

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Evan Lamb, 949-396-3376
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