GVK BIO annonce le lancement d’un Laboratoire de services analytiques conforme aux BPF

Les capacités ont été développées pour offrir à l’industrie mondiale des sciences de la vie le développement et la validation de méthodes de recherche et d’essais compendiaux portant sur les API, les produits finis et les matières premières

HYDERABAD, Inde--()--GVK Biosciences, l’une des principales organisations de services en sciences de la vie d’Asie, a annoncé aujourd’hui le lancement d’un Laboratoire de services analytiques (Analytical Services Laboratory) à Hyderabad, en Inde. Le site spécialisé, conforme aux BPF, est géré par des systèmes LIMS (Laboratory Information Management Systems) agréés. Il respecte les plus hautes normes de qualité exigées par les organismes de réglementation et les clients pour le développement et la commercialisation de médicaments.

GVK BIO peut désormais proposer à ses clients des services de développement et de validation des méthodes de recherche et des tests compendiaux des API, des produits finis et des matières premières. L’expertise de la société en matière de services d’analyse couvre :

  • Développement, validation et optimisation de méthodes analytiques
  • Identification et isolement des impuretés à l’état de traces
  • Développement de méthodes ayant trait aux impuretés génotoxiques et aux métaux lourds et quantification de ces derniers
  • Caractérisation des polymorphes/pseudo-polymorphes
  • Études de stabilité pour produit médicamenteux et substance médicamenteuse en conformité avec les directives de l’ICH
  • Profil de dissolution
  • Étude et quantification des substances extractibles et lixiviables
  • Analyse de la distribution granulométrique

Le Dr Sudhir Kumar Singh, Président des Services de découverte et développement chez GVK BIO, a déclaré : « L’industrie pharmaceutique mondiale recherche des solutions à guichet unique et la majeure partie des tests conformes aux bonnes pratiques de fabrication actuelles sont externalisés. Les Services analytiques intégrés constituent une bonne complémentarité stratégique pour GVK BIO et permettent à nos clients de se concentrer sur leurs domaines principaux de R&D et de fabrication. Nous avons investi dans des équipements de premier ordre et dans une pépinière de personnes talentueuses et expérimentées qui nous permettent d’offrir un large éventail de services consultatifs et analytiques de haute qualité qui répondent aux exigences réglementaires mondiales. »

À propos de GVK BIO

GVK Biosciences (GVK BIO) est l’une des principales organisations de services en sciences de la vie d’Asie, proposant une large gamme de services à travers la chaîne de valeur R&D et fabrication, en mettant l’accent sur la vitesse et la qualité. Les capacités de GVK BIO couvrent les services intégrés de découverte de médicaments, la chimie, la biologie, la R&D en termes de grandes molécules, le développement de produits chimiques, la formulation et le développement analytique, la fabrication sous contrat et la reconversion de médicaments.

Dans le portefeuille diversifié des plus de 400 clients de GVK BIO, figurent les dix premières sociétés du monde dans le domaine des produits pharmaceutiques, de la biotechnologie et des produits agrochimiques, ainsi que des institutions académiques de premier plan. Veuillez consulter www.gvkbio.com pour plus d’informations.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Contacts

GVK Biosciences
Shankar Chelluri, Directeur – Communications d’entreprise
+91 40 6692 1822
shankar.chelluri@gvkbio.com

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shankar.chelluri@gvkbio.com