Masimo宣布Rad-97™脉搏碳氧-氧饱和度仪®获得CE标记

Masimo Patient SafetyNet with SafetyNet Surveillance (Photo: Business Wire)

瑞士纳沙泰尔--()--(美国商业资讯) -- Masimo (NASDAQ: MASI)今天宣布,Rad-97脉搏碳氧-氧饱和度仪®获得CE标记。Rad-97在一个多功能的单机监护仪配置中提供同样的移动与低灌注下测量™ SET®脉搏氧饱和度仪和可升级的rainbow SET™技术作为Radical-7®脉搏碳氧-氧饱和度仪。

Rad-97搭载一台高分辨率1080p HD彩色显示器,拥有用户友好的多点触摸导航,类似于Root®和Radical-7,允许临床医生轻松定制该仪器,以便最大限度适应他们的监护需求。用户还能够运用可定制方案,快速设置该仪器,以适应不同的患者群体。Rad-97提供内置的Wi-Fi和蓝牙®无线连接,以及内置的有线连接(包括以太网、USB和护士呼叫界面连接)。一枚可续航7小时的可充电式电池允许Rad-97在需要便携性或延长运行但无法插电的情况下使用。

在美国以外的部分市场,Rad-97将搭售照相机选件,该照相机将与Masimo患者SafetyNet™*配合使用。该照相机可向患者SafetyNet观察站输入高分辨率、高帧率视频及音频。该系统将能使用医院现有的IT网络,提供同一医护区域的更多影像视图。通过Rad-97,将有可能把患者可能正在使用中的其他仪器(例如血糖仪和体重计)与患者SafetyNet连接,实现临床医生与患者或与其他临床医生之间的远程互动。

与Radical-7一样,Rad-97可提供移动及低灌注下测量脉搏氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)和灌注指数(PI)。临床医生可添加其他监护解决方案,例如rainbow SET测量总血红蛋白(SpHb®)、高铁血红蛋白(SpMet®)、声学呼吸速率(RRa®)、碳氧血红蛋白(SpCO®)和氧含量(SpOC™)。在美国以外的部分市场,可提供其他参数,例如氧储备指数™ (ORi™)和按脉搏灌注的呼吸速率(RRp™),使Rad-97成为目前能够监护全套rainbow SET平台的最小的Masimo床边仪器。

Masimo创始人、首席执行官Joe Kiani说:“Rad-97将我们的核心SET®和rainbow®技术装入一个紧凑的新设计中,该设计将在包括低资源国家和家庭的众多新环境中实现更广泛的应用。我们在设计Rad-97时,利用了适应性和连接性领域的最新进展,将Masimo业界领先的无创技术包装到一台具有成本效益的监护仪中,对于临床医生和患者而言,它的可及性和用途比以往更好。”

ORi 和RRp 参数和照相机功能未获得510(k)核准,未在美国发售。

@MasimoInnovates | #Masimo

* SafetyNet商标的使用获得University HealthSystem Consortium的授权。

关于Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是创新的无创监测技术的全球领先者。我们的使命是通过将无创监测引进新的场所和应用,来改善患者转归并降低治疗成本。1995年,公司推出了Masimo SET®移动和低灌注下测量™脉搏氧饱和度仪,多项研究已显示,该仪器可大幅减少假警报、并准确监测真警报。Masimo SET®据估计已应用于全世界领先医院及其他医疗机构中超过1亿的患者。2005年,Masimo推出了rainbow®脉搏碳氧-氧饱和度仪技术,实现了以往只能侵入性测量的血液成份的无创连续监测,包括总血红蛋白(SpHb®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血红蛋白(SpCO®)、高铁血红蛋白(SpMet®)和最新的脉搏灌注变异指数(PVI®)及氧储备指数(ORi™),此外还有SpO2、脉率和灌注指数(PI)。2014年,Masimo推出了Root®,这是一种直观的患者监测和连接平台,搭载Masimo Open Connect™ (MOC-9™)界面。Masimo同时在mHealth领域凭借Radius-7™可穿戴患者监护仪和MightySat™指尖脉搏氧饱和度仪等产品发挥积极的主导作用。欲了解Masimo及其产品的进一步信息,请访问www.masimo.com。有关Masimo产品的所有已发表临床研究,请访问http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm

前瞻性陈述

本新闻稿包含美国1933年《证券法案》第27A条和1934年《证券交易法案》第21E条以及1995年《私人证券诉讼改革法案》所定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括有关Masimo的 Rad-97™脉搏碳氧-氧饱和度仪®潜在功效的陈述等。这些前瞻性陈述是基于对影响我们的未来事件的当前预期,并受到风险和不确定性的制约,所有的风险和不确定性均难以预测,其中多数超出我们的掌控,并有可能导致我们的实际结果与我们的前瞻性陈述中表述的结果大相径庭和截然相反,其原因是各类风险因素,包括但不限于与下列因素相关的风险:我们对涉及临床结果可重复性的假设;我们对Masimo独特的无创测量技术(包括Masimo Rad-97脉搏碳氧-氧饱和度仪)的信念,这些技术与阳性临床转归及患者安全性相关;我们对Masimo无创医疗突破提供具有成本效益的解决方案及独特优势的信念,;以及我们向美国证券交易委员会(“SEC”)递交的最新报告中“风险因素”章节中讨论的其他因素,这些报告可从SEC的网站www.sec.gov上免费获得。尽管我们相信我们的前瞻性陈述中反映的预期是合理的,但我们并不知道我们的预期将来能否被证明正确。本新闻稿包含的所有前瞻性陈述完全符合前述警示性声明。谨此提醒您注意不要对这些前瞻性陈述给予不适当的依赖,这些陈述仅适用于今日。除非在适用的证券法律可能的要求下,我们没有任何责任来更新、修订或澄清这些陈述或是我们向SEC递交的最新报告中包含的“风险因素”,无论是作为新信息、未来事件的结果还是其他事项的结果。

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

Contacts

Masimo
Evan Lamb, 949-396-3376
elamb@masimo.com

Contacts

Masimo
Evan Lamb, 949-396-3376
elamb@masimo.com