Masimo annonce le marquage CE de l'oxymètre Rad-97™ Pulse CO-Oximeter®

Masimo Rad-97 Pulse CO-Oximeter, featuring automatic display rotation (Photo: Business Wire)

???pagination.previous??? ???pagination.next???

NEUCHÂTEL, Suisse--()--Masimo (NASDAQ : Masimo a annoncé aujourd'hui l'obtention du marquage CE de l'oxymètre Rad-97Pulse CO-Oximeter®. Rad-97 offre la même CO-oxymétrie de pouls Measure-through Motion and Low Perfusion™ SET® et technologie évolutive rainbow SET™ que le CO-oxymètre de pouls Radical-7®, dans une configuration de moniteur autonome polyvalente.

Rad-97 possède un écran couleur HD 1080p haute résolution équipé d'une navigation multitouche conviviale, similaire au Root® et au Radical-7, permettant aux cliniciens de personnaliser facilement le dispositif pour mieux répondre à leurs besoins de surveillance. Les utilisateurs peuvent également configurer de manière rapide le dispositif pour prendre en compte des populations de patients différentes en utilisant des profils personnalisables. Rad-97 assure une connectivité sans fil intégrée, par accès Wi-Fi et Bluetooth®, et des options d'accès filaire intégrées, telles que des connexions Ethernet, USB et l'interface d'appel infirmier. Une batterie rechargeable d'une autonomie de sept heures permet d'utiliser Rad-97 dans les situations qui exigent la portabilité ou un fonctionnement prolongé sans accès à une alimentation.

Dans certains marchés en dehors des États-Unis, le Rad-97 sera proposé avec une camera en option, qui sera utilisée en association avec Patient SafetyNet™ de Masimo*. La camera comporte un flux vidéo haute résolution, à haute fréquence d'image, ainsi que de l’audio et les transmet au poste de visualisation Patient SafetyNet. Le système pourra utiliser le réseau informatique existant de l'hôpital et fournir une visibilité supplémentaire des images dans la même zone de soins. Avec le Rad-97, il sera possible de connecter à Patient SafetyNet d'autres dispositifs que le patient pourrait utiliser, tels que les glucomètres et les balances, et de permettre l'interaction à distance entre les cliniciens et les patients ou d'autres cliniciens.

Comme Radical-7, le Rad-97 propose l'oxymétrie de pouls Measure-through Motion and Low Perfusion (SpO2), la fréquence du pouls (FP) et l'indice de perfusion (IP). Les cliniciens peuvent ajouter d'autres solutions de surveillance, telles que les mesures rainbow SET d'hemoglobine totale (SpHb®), méthémoglobine (SpMet®), du taux de respiration acoustique (RRa®), de carboxyhémoglobine (SpCO®) et la teneur en oxygène (SpOC™). Dans certains marchés en dehors des États-Unis, d'autres paramètres, tels que l'indice de réserve d'oxygène (Oxygen Reserve Index™, ORi™) et la fréquence respiratoire de la pléth (RRp™) sont proposés, ce qui fait actuellement du Rad-97 le dispositif de chevet Masimo le plus petit capable de surveiller l'ensemble de la plate-forme rainbow SET.

« Rad-97 intègre nos technologies essentielles SET® et rainbow® dans une nouvelle conception compacte, ce qui permettra d'utiliser des applications élargies dans de nombreuses nouvelles configurations, notamment dans les résidences et les pays à faibles revenus », a déclaré Joe Kiani, fondateur et PDG de Masimo. « Nous avons réalisé le Rad-97 pour tirer parti des tout derniers progrès en matière d'adaptabilité et de connectivité, en incorporant la technologie non invasive de Masimo, à la pointe de l’industrie, dans un moniteur rentable, ce qui le rendra plus accessible et plus utile que jamais aux cliniciens et aux patients. »

Les paramètres ORi et RRp et la fonctionnalité camera n'ont pas l'homologation 510(k) et ne sont pas disponibles aux États-Unis.

@MasimoInnovates | #Masimo

*La marque de commerce SafetyNet est utilisée sous licence de University HealthSystem Consortium.

À propos de Masimo

Masimo (NASDAQ : MASI) est le leader mondial en technologies de surveillance novatrices non invasives. Notre mission est d’améliorer les résultats pour les patients et de réduire le coût des soins en introduisant le monitorage non invasif dans de nouveaux domaines et de nouvelles applications. En 1995, la société a lancé l'oxymétrie de pouls Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™, qui s'est avérée capable dans plusieurs études de réduire considérablement les fausses alertes et de surveiller avec précision les alertes réelles. On estime que Masimo SET® est utilisé chez plus de 100 millions de patients dans les plus grands hôpitaux et dans d'autres cadres de soins de santé à travers le monde. En 2005, Masimo a lancé la technologie de CO-oxymétrie de pouls rainbow®, qui permet la surveillance non invasive et continue de composants sanguins qui auparavant ne pouvaient être mesurés que par des procédures invasives, notamment l'hémoglobine totale (SpHb®), la teneur en oxygène (SpOC™), la carboxyhémoglobine (SpCO®), la méthémoglobine (SpMet®), et plus récemment l'indice de variabilité de la pléth (PVI®), l'indice de réserve d'oxygène (Oxygen Reserve Index, ORI™), ainsi que la SpO2, la fréquence de pouls et l'indice de perfusion (IP). En 2014, Masimo a introduit Root®, une plateforme intuitive de connectivité et de surveillance des patients, avec l'interface Masimo Open Connect (MOC-9). Masimo joue également un rôle actif de leader dans la santé mobile, avec des produits, tels que le moniteur de patients portable Radius-7™ et l'oxymètre de pouls du bout des doigts MightySat™. Un complément d’information sur Masimo et ses produits est disponible sur www.masimo.com. Les études cliniques publiées sur les produits Masimo sont disponibles sur le site http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm.

Déclarations prévisionnelles

Ce communiqué de presse contient des déclarations prévisionnelles, au sens de l’article 27A de loi Securities Act de 1933, de l’article 21E de la loi Securities Exchange Act de 1934 et de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations prévisionnelles comprennent, entre autres, des déclarations concernant l'efficacité potentielle du Rad-97™ Pulse CO-Oximeter® de Masimo. Ces déclarations prévisionnelles sont fondées sur les attentes actuelles concernant des événements futurs qui nous concernent et sont assujetties à des risques et à des incertitudes, tous difficiles à prédire et souvent indépendants de notre volonté, susceptibles de faire varier sensiblement et négativement les résultats réels par rapport à ceux exprimés dans nos déclarations prévisionnelles en réponse à divers facteurs de risques, y compris, mais sans limitation : les risques liés à nos hypothèses concernant la répétabilité des résultats cliniques ; les risques liés à notre conviction que les technologies de mesure non invasives uniques de Masimo, y compris le Rad-97 Pulse CO-Oximeter de Masimo, contribuent à des résultats cliniques positifs et à la sécurité des patients ; les risques liés à notre conviction que les avancées médicales révolutionnaires et non invasives de Masimo, fournissent des solutions rentables et des avantages uniques ; ainsi que d'autres facteurs abordés dans la section « Risk Factors » (Facteurs de risque) de nos rapports les plus récents déposés auprès de la Commission des valeurs mobilières des États-Unis (Securities and Exchange Commission, « SEC »), qui sont disponibles à titre gratuit sur le site Web de la SEC à l'adresse www.sec.gov. Bien que nous estimions que les attentes reflétées dans nos déclarations prévisionnelles soient raisonnables, nous ignorons si ces attentes se révéleront exactes. Toutes les déclarations prévisionnelles contenues dans le présent communiqué de presse sont expressément visées dans leur intégralité par les avertissements précédents. Le lecteur est prié de ne pas se fier outre mesure à ces déclarations prévisionnelles qui ne sont valables qu’à la date d’aujourd’hui. Nous déclinons toute obligation d’actualiser, de modifier ou de clarifier ces déclarations ou les « Risk Factors » figurant dans nos rapports les plus récents déposés auprès de la SEC, que ce soit en raison de nouvelles informations, d’événements futurs ou autres, sauf en cas d’obligations en vertu des lois sur les valeurs mobilières applicables.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Contacts

Masimo
Evan Lamb, 949-396-3376
elamb@masimo.com

Contacts

Masimo
Evan Lamb, 949-396-3376
elamb@masimo.com