Primex dépose une demande d'autorisation de mise sur le marché pour un sédatif pédiatrique

ZOUG, Suisse--()--La société suisse Primex Pharmaceuticals AG annonce avoir déposé une demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) européen pour l'ADV6209, pour une indication pédiatrique chez les patients âgés de 6 mois à 17 ans, offrant un degré de sédation modéré avant des interventions thérapeutiques ou diagnostiques, et pour une prémédication avant anesthésie.

Primex, en collaboration avec son partenaire Advicenne, a déposé une demande d'AMM via une procédure décentralisée par le biais de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), agissant comme Etat membre de référence au nom des autres Etats concernés, dont le Royaume-Uni, l'Italie, les Pays-Bas et la Finlande.

M. Alan Knox, directeur du marketing mondial , commente en ces termes: « En pédiatrie, il existe un important besoin non satisfait de prémédication avant anesthésie, et un immense besoin non satisfait de sédation interventionnelle, notamment dans le cadre d'interventions d'urgences et diagnostiques. »

Primex a acquis les droits mondiaux pour l'ADV6209 auprès du laboratoire pharmaceutique français Advicenne SA qui avait collaboré avec le CHU d'Amiens.

Kari Sarvanto, président et co-fondateur du groupe Primex, ajoute: « Ceci constitue une étape majeure pour Primex dans le domaine de l'anesthésie pédiatrique, le potentiel annuel du marché devant être compris entre 100 et 350 millions d'euros. »

Le Dr Luc-André Granier, PDG d'Advicenne, ajoute: « Comme il s'agit de l'un de nos tout premiers produits développés en interne, cette demande d'AMM valide notre stratégie et nos capacités de développement de médicaments originaux adaptés à une utilisation pédiatrique. »

À propos de Primex Pharmaceuticals www.primexpharma.com

Primex Pharmaceuticals est une société globale à forte croissance créant un tout nouveau modèle commercial pharmaceutique, dont la vision est de devenir la première société pharmaceutique mondiale en termes d'innovation dans le domaine de l'anesthésie.

Le réseau mondial de partenaires de Primex Pharmaceuticals est présent dans plus de 40 pays. La société a son siège en Suisse et tous ses produits sont fabriqués dans l'UE. Primex Pharmaceuticals possède des activités commerciales connexes éprouvées et témoigne d'une solide croissance de son chiffre d'affaires (TCAC de 29% en 2012-2015)

À propos d'Advicenne, www.advicenne.com

Advicenne est une société pharmaceutique spécialisée dans les médicaments pédiatriques novateurs ciblant des maladies orphelines ou négligées dans le domaine de la neurologie et de la néphrologie. La société vise à devenir un chef de file mondial dans ces domaines thérapeutiques.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Contacts

Primex Pharmaceuticals
M. Kari Sarvanto, président
Portable: +41 796 162 694
Email: kari.sarvanto@primexintl.com

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