ASIT biotech annonce la dernière visite du dernier patient de l’étude clinique de phase 3 avec gp-ASIT+™, son 1er produit candidat contre la rhinite aux pollens de graminées

93% des patients qui ont démarré le traitement se sont présentés à la dernière visite de suivi clinique

BRUXELLES, Belgique--()--Regulatory News:

ASIT biotech (Paris:ASIT) (BSE:ASIT) (ASIT - BE0974289218), société biopharmaceutique belge au stade du développement clinique spécialisée dans la recherche, le développement et la commercialisation future d’une nouvelle génération de produits d’immunothérapie innovants pour le traitement des allergies, a le plaisir d’annoncer que 93% des patients qui ont commencé le traitement, ont terminé l’ensemble des visites prévues dans l’étude clinique de phase 3 avec gp-ASIT+™, son 1er produit candidat contre la rhinite aux pollens de graminées.

L’étude a été réalisée dans 67 centres hospitaliers en Belgique, République tchèque, France, Allemagne, Italie et Espagne. Sur 549 patients ayant commencé le traitement, 512 ont participé à la dernière visite chez l’allergologue ce qui permet d’atteindre un taux de rétention de 93% entre le début du traitement et la dernière visite.

L’objectif de cette première étude clinique de phase 3 est de démontrer l’efficacité clinique de gp-ASIT+™ administré avant la saison des pollens de graminées par voie sous-cutanée à des patients souffrant de rhinite allergique. L’objectif primaire de l’étude est la réduction (dans le groupe traité contre le groupe placebo) du score combiné symptômes / médicaments (Combined Symptom and Medication Score - CSMS) tenant compte du score moyen journalier des symptômes de rhinoconjonctivite (Rhinoconjunctivitis Total Symptom Score - RTSS) et du score journalier de traitement de secours (Rescue Medication Score - RMS) durant le pic de la saison des pollens suivant le traitement.

L’objectif primaire de l’étude sera atteint dans la mesure où une réduction statistiquement significative de minimum 20% du score combiné (minimum requis pour un résultat cliniquement relevant selon les directives actuelles) est observée.

Dans ce contexte, le nombre important de patients ayant participé à la dernière visite peut être considéré comme très satisfaisant en vue de l’analyse statistique.

Thierry Legon, administrateur délégué (CEO) d’ASIT biotech, commente : « Je suis ravi que notre étude ait atteint un taux de rétention élevé qui nous permet d’évaluer l’effet de notre produit gp-ASIT+™ dans un échantillon représentatif de la population cible. La préparation de l’analyse des données est en bonne voie et nous prévoyons la communication des résultats au cours du 1er trimestre 2017, conformément aux échéances annoncées durant notre introduction en bourse. »

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A propos d’ASIT biotech

ASIT biotech est une société biopharmaceutique belge au stade du développement clinique spécialisée dans le développement et la commercialisation future d’une nouvelle génération de produits d’immunothérapie pour les allergies. Grâce à ASIT+TM, sa plateforme technologique innovante, ASIT biotech est actuellement le seul développeur d’immunothérapies allergéniques à base d’un mélange unique de fragments d’allergènes naturels hautement purifiés et de taille optimale. Le résultat de cette innovation est un traitement de courte durée, ce qui devrait améliorer l’acceptation et l’observance du traitement par les patients et son efficacité dans la vie réelle. Le portefeuille d’ASIT biotech comporte deux produits candidats innovants, ciblant les allergies respiratoires présentant la plus forte prévalence (allergies aux pollens de graminées avec gp-ASIT+™ et aux acariens avec hdm-ASIT+™). Ces produits pourraient permettre d’élargir de manière significative le marché actuel de l'immunothérapie. Enfin, la Société estime que sa plateforme innovante ASIT+™ est flexible et applicable à d’autres types d’allergies.

ASIT biotech compte 22 employés et collaborateurs. Son siège social est à Bruxelles et ses laboratoires à Liège, en Belgique.

Plus d’informations sur www.asitbiotech.com.

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