St. Jude Medical annonce le lancement complet sur le marché européen du système de cartographie cardiaque EnSite Precision

Le nouveau système de cartographie cardiaque EnSite Precision, qui cartographie le cœur pendant les procédures d'ablation destinées à traiter les arythmies cardiaques, est désormais actif dans plus de 100 sites en Europe

The St. Jude Medical™ EnSite Precision™ cardiac mapping system transforms procedures for patients with cardiac arrhythmias with intuitive automation, flexibility and accuracy. (Photo: St. Jude Medical, Inc.)

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ST. PAUL, Minnesota--()--St. Jude Medical, Inc. (NYSE : STJ), une société mondiale de dispositifs médicaux, a annoncé aujourd'hui le lancement complet sur le marché de son système de cartographie cardiaque EnSite Precision™ et des nouveaux outils Sensor Enabled™ en Europe. La nouvelle plateforme est désormais installée et active dans plus de 100 sites en Europe et a été utilisée pour la prise en charge de plus de 5 000 cas d'ablation depuis l'approbation de marquage CE du système en janvier 2016.

Utilisé dans les procédures d'ablation pour visualiser et orienter les cathéters dans le cœur, le système de cartographie cardiaque EnSite Precision fournit des modèles et des cartes anatomiques extrêmement détaillés facilitant le diagnostic d'une large gamme d'arythmies (troubles du rythme cardiaque) — y compris des cas complexes de fibrillation auriculaire et de tachycardie ventriculaire — et guidant le traitement. Le système combine des technologies magnétiques et d'impédance pour transformer les procédures avec une automatisation intuitive, des options procédurales étendues et des soins personnalisés utilisant une flexibilité supérieure, et permet une prise en charge efficace des patients grâce à une précision accrue.

« L'impact le plus significatif de cette plateforme technologique se verra à mon avis dans la prise en charge des cas d'ablation chez des patients atteints d'arythmies cardiaques complexes et avancées », a déclaré le professeur Gerhard Hindricks, directeur du Département d'électrophysiologie du Centre cardiaque de l'Université de Leipzig en Allemagne. « Aujourd'hui, nous rencontrons un nombre toujours plus important de patients atteints d'arythmies cardiaques complexes et problématiques nécessitant une analyse et une stratégie d'ablation extrêmement rapides et précises. La plateforme EnSite Precision permet tout cela, de l'accès rapide aux sites cibles, à une génération de données de cartographie rapide et précise en passant par une analyse automatique des données. »

Le système de cartographie cardiaque EnSite Precision est souple et améliore l'efficacité des flux de travail en permettant aux médecins d'optimiser la cartographie des cavités cardiaques à l'aide du nouveau kit d'outils Sensor Enabled St. Jude Medical™ et en personnalisant les procédures en fonction des spécificités de chaque cas. Le cathéter d'ablation FlexAbility™ Sensor Enabled™ peut améliorer la versatilité et la précision procédurale ; il allie une poignée avancée à une pointe de cathéter irriguée flexible et permet de se conformer à l'anatomie cardiaque et pour la formation efficace d'une lésion. Conçu pour une manipulation et une manœuvrabilité avancées, le cathéter de cartographie circulaire FL Advisor™ Sensor Enabled™ permet une navigation et une création de modèle précises avec une flexibilité du champ d'impédance et une stabilité du champ magnétique.

Le système de cartographie cardiaque Ensite Precision permet également un positionnement du cathéter en temps réel utilisant une fluoroscopie minimale, réduisant ainsi les risques potentiels associés à une exposition excessive aux radiations pour les patients et les cliniciens.

« Nous avons collaboré avec des électrophysiologistes de premier plan pour développer un système de cartographie cardiaque offrant l'automatisation, la souplesse et la précision nécessaires durant les procédures d'ablation pratiquées aujourd'hui », a déclaré le Dr Mark Carlson, directeur médical et vice-président des affaires médicales chez St. Jude Medical. « Nous sommes très heureux que les médecins de ces sites européens aient adopté le système et sommes impatients d'étendre sa disponibilité à l'heure où nous cherchons à obtenir d'autres autorisations. »

Outre l'Europe, le système de cartographie cardiaque EnSite Precision est disponible sur d'autres marchés, y compris Hong Kong et Singapour. St. Jude Medical a demandé l'autorisation de la Food and Drug Administration pour rendre le système disponible aux États-Unis.

À propos de l'ablation cardiaque

Lorsque les médecins utilisent l'ablation par cathéter pour traiter les troubles du rythme cardiaque (arythmie), plusieurs longs tubes flexibles munis de fils, appelés cathéters, sont insérés dans le cœur. Les cathéters de diagnostic enregistrent les signaux électriques du cœur et les affichent dans un modèle anatomique en trois dimensions qui est utilisé pour étudier le rythme anormal.

Un autre cathéter est utilisé pour l'ablation proprement dite. Le médecin positionne le cathéter d'ablation de sorte qu'il se trouve sur ou très près du tissu ciblé. La petite zone de tissu cardiaque sous la pointe du cathéter d'ablation est chauffée par de l'énergie à haute fréquence, ce qui crée une lésion ou une petite cicatrice. Ce tissu n'est dès lors plus capable de transmettre ou de maintenir une arythmie.

À propos de l'unité commerciale d'électrophysiologie (EP) de St. Jude Medical :

L'unité commerciale d'électrophysiologie (EP) de St. Jude Medical est l'un des segments les plus dynamiques du portefeuille de St. Jude Medical. Le portefeuille de produits EP de la société fournit aux médecins les solutions de diagnostic, d'accès, de cartographie et de thérapie dont ils ont besoin, avec une intégration conçue pour améliorer le diagnostic et le traitement des arythmies cardiaques. Travaillant en collaboration avec des électrophysiologistes des cliniciens et des administrateurs d'hôpitaux de renommée mondiale, St. Jude Medical développe des solutions thérapeutiques sûres et rentables pour les patients nécessitant des thérapies d'ablation avancées. Le système de cartographie cardiaque Ensite Precision a été développé pour une utilisation transparente avec les produits EP du portefeuille existant de St. Jude Medical™, y compris le système de cathéter d'ablation à quartz TactiCath™, le cathéter d'ablation FlexAbility™, le générateur Ampere™ RF et l'introducteur orientable Agilis™ NxT. Pour plus d'informations sur l'expertise de St. Jude Medical en termes de prise en charge de l'arythmie, consultez le dossier de presse consacré à l'arythmie de St. Jude Medical.

À propos de St. Jude Medical

St. Jude Medical est un important fabricant international de dispositifs médicaux dont la mission est de transformer le traitement de certaines des maladies épidémiques les plus coûteuses au monde. À cette fin, la société développe des technologies médicales rentables qui sauvent et améliorent la vie de patients dans le monde entier. St. Jude Medical, dont le siège social est situé à St. Paul, dans le Minnesota, est spécialisée dans cinq domaines principaux, parmi lesquelles : l’insuffisance cardiaque, la fibrillation atriale, la neuromodulation, la gestion traditionnelle du rythme cardiaque et maladies cardiovasculaires. Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter sjm.com ou nous suivre sur Twitter @SJM_Media.

Déclarations prévisionnelles

Le présent communiqué de presse contient des déclarations prévisionnelles au sens de la loi « Private Securities Litigation Reform Act » de 1995, qui sous-entendent des risques et des incertitudes. Ces déclarations prévisionnelles comprennent les attentes, les projets et les perspectives de la société, notamment les réussites cliniques potentielles, les stratégies de remboursement, les accords réglementaires prévus et les futurs lancements de produits, ainsi que les revenus, marges, bénéfices et parts de marché projetés. Les déclarations formulées par la société se fondent sur les attentes actuelles de la direction et sont soumises à un certain nombre de risques et d'incertitudes susceptibles de faire varier considérablement les résultats réels par rapport à ceux décrits dans les déclarations prévisionnelles. Parmi ces risques et incertitudes, citons la conjoncture du marché et d’autres facteurs indépendants de la volonté de la société, ainsi que les facteurs de risque et autres mises en garde décrits dans les documents déposés par la société auprès de la SEC, notamment ceux décrits dans les sections « Facteurs de risque et mises en garde » du rapport annuel de la société sur Formulaire 10-K pour l’exercice clos le 2 janvier 2016 et de son rapport trimestriel sur Formulaire 10-Q pour le trimestre clos le 2 juillet 2016. La société décline toute intention d’actualiser les présentes déclarations ainsi que toute obligation à l’égard de quiconque de fournir de telles actualisations, quelles que soient les circonstances.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Contacts

St. Jude Medical, Inc.
J.C. Weigelt, 651-756-4347
Relations avec les investisseurs
jweigelt@sjm.com
ou
Gina O’Connell, 651-756-3380
Relations avec les médias
Goconnell02@sjm.com

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