Sensorion : les premiers résultats de l'étude de Phase 1b du SENS-111 présentés à la conférence annuelle de l'AAO-HNSF à San Diego

Sécurité et qualité du profil pharmacocinétique du SENS-111 confirmées

MONTPELLIER, France--()--Regulatory News:

Sensorion (Paris:ALSEN) (FR0012596468 – ALSEN / Eligible PEA-PME), société de biotechnologie spécialisée dans le traitement des maladies de l’oreille interne, annonce aujourd’hui que les premiers résultats cliniques de l’étude de phase 1b du candidat médicament SENS-111 ont été présentés lors d’une session poster à la conférence annuelle de l’Académie américaine d’oto-rhino-laryngologie – Fondation de Chirurgie Cervico-Faciale (AAO-HNSF) & OTO EXPO qui se tient à San Diego (Etats-Unis) du 18 au 21 septembre 2016.

Poster : SENS-111, H4 Antagonist for Treatment of Peripheral Vertigo, Is Safe

Cette étude randomisée en double-aveugle contre placebo visait à confirmer la sécurité et le profil pharmacocinétique du SENS-111 chez 100 volontaires sains. L’étude consistait dans la recherche d’événements indésirables apparus au cours du traitement (TEAE : Treatment emergent adverse events). Elle était structurée en deux parties :

  • Partie 1 : l’administration orale unique d’un placebo ou du SENS-111 avec une escalade de doses (de 100 mg à 500 mg) sur 5 cohortes de 8 sujets (2 traités avec le placebo, 6 avec le SENS-111) ;
  • Partie 2 : l’administration orale répétée d’un placebo ou du SENS-111 durant 4 jours à 7 jours avec une escalade de doses (de 50 à 250 mg) sur 5 cohortes de 12 sujets (3 traités avec le placebo, 9 avec le SENS-111).

Le taux de TEAE était inférieur dans le groupe SENS-111 (16% contre 36% dans le groupe placebo) et aucun effet indésirable grave n’a été reporté, même à des doses très élevées, démontrant un excellent profil de tolérance clinique avec ce candidat médicament.

Professeur Frédéric Venail, Service ORL du CHU Gui de Chauliac et INSERM U1051 Physiopathologie des Déficits Sensoriels et Moteurs de Montpellier, commente : « L’analyse des données de sécurité recueillies nous a permis de conclure que le SENS-111 est un produit bien toléré, avec un profil pharmacocinétique satisfaisant. Ces données sont d’autant plus pertinentes qu’elles ont été obtenues à partir d’une population assez large pour une étude de phase 1. »

Pierre Attali, Directeur médical de Sensorion, conclut : « Nous sommes ravis de disposer d’un bon candidat médicament pour les vertiges sévères, facilement administrable et bien toléré, qui est prêt à être évalué chez des patients souffrant de cette pathologie handicapante lors d’une étude clinique internationale de phase 2 à venir. »

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A propos du SENS-111

Le SENS-111 est le premier représentant de la classe des antagonistes des récepteurs à l’histamine H4 testé dans les pathologies de l’oreille interne. Ce candidat médicament permet de moduler l’activité de l’oreille interne et est développé pour le traitement symptomatique de crises de vertiges ou d’acouphènes. SENS-111 est une petite molécule qui peut être administrée par voie orale ou injectable classique et a été évaluée avec succès en phase 1b de test clinique chez l’homme.

A propos de Sensorion

Sensorion est une société de biotechnologie spécialisée dans le traitement des pathologies de l’oreille interne telles que les vertiges sévères, les acouphènes ou la perte auditive. Fondée au sein de l’Inserm, la Société bénéficie d’une forte expérience en R&D pharmaceutique et d’une plate-forme technologique complète pour développer des candidats médicaments first-in-class facilement administrables, notamment par voie orale, visant le traitement de la perte auditive et des symptômes de crises de vertige et d’acouphènes, la prévention et le traitement des complications de lésions évolutives de l’oreille interne et la prévention de la toxicité de chimiothérapies sur l’oreille interne. Basée à Montpellier, Sensorion a bénéficié du soutien financier de Bpifrance, à travers le fonds InnoBio, et d’Inserm Transfert Initiative.

Sensorion est cotée sur Alternext Paris depuis le mois d’avril 2015. www.sensorion-pharma.com

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