低收入及中等收入國家HIV/愛滋病治療創新價值報告

  • 過去15年採取有意義的步驟,經由防止傳播和提供獲得治療的途徑來控制HIV/愛滋病流行。政府政策方面的成功因素包括國家計畫,並透過適當的醫療衛生基礎設施加以落實。但婦女和兒童在獲得治療途徑方面仍不斷面臨嚴重挑戰。
  • 學名藥和生物製藥業對於平價抗反轉錄病毒藥物(ARV)都有所貢獻;志願授權之使用日增的趨勢對此提供助力。維持創新對於達成聯合國(UN)的目標至關重要。
  • 蒐集有關臨床及經濟影響的資料,可對因應HIV/愛滋病提供持久的理論基礎,這是不可或缺的。

日內瓦--()---- (美國商業資訊) -- Charles River Associates (CRA)的報告分析了過去15年影響獲得HIV/愛滋病治療途徑的因素和生物製藥創新在低收入及中等收入國家(LIC和MIC)所扮演的角色。在報告中,CRA分析了幫助達到2030年前終結愛滋病流行這一聯合國目標的意義。該報告聚焦在獲取ARV方面已取得進展的6個國家:波札那、巴西、中國、印度、盧旺達和南非,並確認若干成功因素。這些因素包括專屬資源和永續的全民疾病警覺性計畫,以及擁有適當的醫療衛生基礎設施來確保診斷、檢測、藥品可及性和使病患堅持接受療程。在回顧大量文獻和官方文件後,該報告不能斷定智慧財產權會影響HIV治療的可及性,同時確認,使用志願授權日漸成為趨勢。

自HIV/AIDS成為公認的全球健康危機以來,已採取了有意義的步驟,儘管如此,新興市場的創新價值證據卻相當少。鑑於政府、全球醫學界和民間部門正努力達成聯合國的目標,即2020年前確保至少90%的HIV病患能獲得ARV藥物,以及2030年前終結愛滋病的流行,國際藥品製造商及協會聯盟(IFPMA)進行的這份報告旨在充實創新和藥品可及性方面的知識庫。

該報告強調,向低收入及中等收入國家的病患傳遞價值,使得學名藥和創新生物製藥業已經並繼續在因應該流行病的過程中扮演重要角色。在低收入及中等收入國家,獲得ARV藥物的人數已由2003年的40萬人迅速攀升至2014年底的1360萬人。為達到2020年和2030年的目標,至關緊要的是貫徹國家策略,鎖定那些仍面臨嚴重供藥挑戰的族群。例如,由於缺乏小兒科專科醫生和兒科劑型,巴西、中國大陸和印度的小兒科病患在獲得ARV藥物方面尤其面臨挑戰。

該報告也確認,在亞馬遜之類的農村地區獲得ARV藥物面臨挑戰。但是,儘管ARV藥物可及性方面存在這些差異,取得藥物的整體情況已有所改善。例如,自2007年以來,印度農村病患得到ARV藥物的平均路程已由70公里減至30公里。

盧旺達和南非等國的學名藥製造商通常是透過志願授權,已有能力供應多數一線ARV學名藥。創新生物製藥公司經由引進志願授權和差異化價格、與當地合作夥伴合作,而增加他們的新藥供貨,ARV藥物可及性也隨之改善。該報告顯示,在所有國家,HIV/愛滋病負擔減輕與ARV藥物可及性的改善是一致的。例如,印度國立醫學統計學研究所和國立愛滋病控制組織發現,自2004年增加免費ARV、擴大ARV藥物的取得管道以來,至2012年已挽救15萬人的生命。今後5年,每年約有5到6萬人可避免死亡。

展望未來,該報告建議學名藥和創新生物製藥公司繼續擔任要角,以改善HIV藥物的可及性,確保不斷投資開發新的HIV治療藥物。蒐集有關HIV/愛滋病治療的臨床及經濟影響資料,可對因應該負擔的投資提供持久的理論基礎,這是不可或缺的。據Wilsdon先生說:「確保創新抗反轉錄病毒藥物的可及性在未來仍將至關重要。除了臨床和治療效益,引進這類藥物可降低住院等醫療衛生成本,補充經濟生產力、提高病患生活品質,因此還具有社會經濟效益。」不過,他補充道:「仍需有重大進展,才能達到UNAIDS的目標,即在2020年前,所有經診斷為HIV的病患中有90%能得到治療。」

該報告概述了眾多利害關係者在增加獲得HIV/愛滋病治療途徑方面所採取的行動。非政府組織已鼓勵政策制訂者優先採取行動,國際性組織提供經費、專長,並促進企業之間的合作,國家政策制訂者確認問題,並優先建立醫療衛生基礎設施,創新生物製藥和學名藥業界在藥品研究、開發、製造和經銷上扮演重要角色。

IFPMA總幹事Eduardo Pisani解釋道:「除了因應HIV,上述行動對於對抗其他疾病亦有所貢獻,並透過全盤考慮創新和增加藥物的可及性,認可鼓勵進一步研發的各種條件,為制訂全民醫療保障提供了重要的政策參考。就這一目標而言,該報告的政策意義已超過獲得HIV/愛滋病治療的途徑。」

IFPMA代表全球研究型製藥公司和協會。IFPMA總部位於日內瓦,與聯合國建立官方關係,並奉獻業界專長以幫助全球醫學界探索能改善全球健康的解決方案。

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Mario Ottiglio
電話:+41-22-338-32-11, +41-79-538-86-24
公關事務、傳播及全球衛生政策幹事
電子郵件:m.ottiglio@ifpma.org

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