Masimo宣布下一代SpHb®定點監測Pronto®全面上市

Pronto Pulse CO-Oximeter with Next Generation SpHb and rainbow DCI-mini Reusable Sensor (Photo: Business Wire)

瑞士紐沙提勒--()--(美國商業資訊) -- Masimo (NASDAQ: MASI)今天宣布,搭載下一代SpHb® Spot Check技術的Pronto® Pulse CO-Oximeter®在美國以外全面上市。下一代Pronto搭載rainbow SET™技術,用於總血紅蛋白(SpHb)、血氧飽和度(SpO2)、脈率(PR)和灌注指數(PI)的無創定點監測。

除了下一代SpHb技術,Masimo還發布了與搭配Pronto的rainbow® DCI®-mini可重複使用感測器。DCI-mini是一種通用型感測器,可用於體重大於3公斤的患者,這使得Pronto成為一種用途更廣的解決方案。

Pronto中的下一代SpHb技術可耐受移動,且顯示SpHb結果所需時間降幅達40%。現場精度提高到6至11公克/分升的範圍,與某些可攜式無創治療現場裝置相當。

Masimo創辦人兼執行長Joe Kiani表示:「這是我們7年前上市的無創測量的一次重大升級。自那時起,我們所知曉的關於本公司連續SpHb技術的臨床療效研究全數獲得陽性結果,1-3這對於Masimo SET SpO2上市前的標準脈搏血氧飽和度測量是不可思議的。我們將不斷改進SpHb,直到它具備與本公司SET SpO2技術同等的移動和低灌注下測量性能。」

符合條件的現有Pronto客戶將享有升級服務。搭載下一代SpHb和DCI-mini可重複使用感測器的Pronto尚未獲得FDA 510(k)核准,目前在美國沒有市售。

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參考文獻

  1. Ehrenfeld JM, Henneman JP, Bulka CM, Sandberg WS. Continuous Non-invasive Hemoglobin Monitoring during Orthopedic Surgery: A Randomized Trial .2014. J Blood Disorders Transf. 5:237. (骨科手術期間連續無創監測血紅蛋白:隨機試驗。2014.《血液障礙與輸血雜誌》5:237.)
  2. Awada WN, Mohmoued MF, Radwan TM, Hussien GZ, Elkady HW. Continuous and noninvasive hemoglobin monitoring reduces red blood cell transfusion during neurosurgery: a prospective cohort study. J Clin Monit Comput. 2015 Dec;29(6):733-40. (連續無創血紅蛋白監測可減少神經外科手術期間的紅血球輸血:前瞻性佇列研究。《臨床監測與計算雜誌》2015年12月;29(6):733-40.)
  3. Ponsonnard S, Yonnet S, Marin B, Cros J, Ben Miled S, Nathan N. "Continuous Hb and plethysmography variability index (PVI) monitoring is associated to a decreased mortality at the scale of a whole hospital." Proceedings of the European Society of Anaesthesiology's Euroanaesthesia 2015 Annual Congress, May 30-June 2, Berlin, Germany, 16AP3-2, Room A1 – Poster Abstract Presentation Session, e-Board 8. (「連續Hb和脈搏灌注變異指數(PVI)監測可降低全院死亡率。」歐洲麻醉學會Euroanaesthesia 2015年會會刊,5月30日-6月2日,德國柏林,16AP3-2,A1廳–壁報摘要呈報議程,e-Board 8。)

關於Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是創新的無創監測技術的全球領先者。我們的使命是透過將無創監測引進新的場所和應用,來改善患者療效並降低治療成本。1995年,公司推出了Masimo SET®移動和Low Perfusion ™(低灌注下測量)脈搏血氧飽和度儀,多項研究已顯示,該儀器可大幅減少假警報、並準確監測真警報。Masimo SET®據估計已應用於全世界領先醫院及其他醫療機構中超過1億名患者。2005年,Masimo推出了rainbow®脈搏碳氧-血氧飽和度儀技術,實現了以往只能侵入性測量的血液成分的無創連續監測,包括總血紅蛋白(SpHb®)、血氧含量(SpOC™)、碳氧血紅蛋白(SpCO®)、高鐵血紅蛋白(SpMet®)和最新的脈搏灌注變異指數(PVI®)及血氧儲備指數(ORI™),此外還有SpO2、脈率和灌注指數(PI)。2014年,Masimo推出了Root®,這是一種直覺的患者監測和連接平臺,搭載Masimo Open Connect (MOC-9)介面。Masimo同時在mHealth領域憑藉Radius-7™可穿戴患者監護儀和MightySat™指尖脈搏血氧飽和度儀等產品發揮積極的主導作用。欲瞭解Masimo及其產品的進一步資訊,請造訪www.masimo.com。所有有關Masimo產品的已發表臨床研究,請造訪http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm

前瞻性陳述

本新聞稿包含美國1933年《證券法案》第27A條和1934年《證券交易法案》第21E條以及1995年《私人證券訴訟改革法案》所定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括有關Masimo Pronto® Pulse CO-Oximeter®(碳氧脈搏血氧飽和度儀)潛在功效的陳述等。這些前瞻性陳述是基於對影響我們未來事件的當前預期,並受到風險和不確定性的制約,所有的風險和不確定性均難以預測,其中多數超出我們的掌控,並有可能導致我們的實際結果與我們的前瞻性陳述中表述的結果大相徑庭和截然相反,其原因是各類風險因素,包括但不限於與下列因素相關的風險:我們對涉及臨床結果可重複性的假設;我們對Masimo獨特的無創測量技術的信念,包括:與陽性臨床療效及患者安全性相關的Masimo Pronto Pulse CO-Oximeter;我們對Masimo無創醫療突破提供具有成本效益的解決方案的信念,這些解決方案擁有同等的精確性和獨特的優勢,包括即刻且連續的結果,可實現較早期的治療,在所有患者和每個臨床情形下均不會引起侵入性創傷;以及我們向美國證券交易委員會(SEC)遞交的最新報告中「風險因素」章節中討論的其他因素,這些報告可從SEC的網站www.sec.gov上免費獲得。儘管我們相信我們的前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但我們並不知道我們的預期將來能否被證明正確。本新聞稿包含的所有前瞻性陳述完全符合前述警示性聲明。謹此提醒您注意不要對這些前瞻性陳述給予不適當的依賴,這些陳述僅適用於今日。除非在適用的證券法律可能的要求下,我們沒有任何責任來更新、修訂或澄清這些陳述或是我們向SEC遞交的最新報告中包含的「風險因素」,無論是作為新資訊、未來事件的結果還是其他事項的結果。

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Irene Paigah, 858-859-7001
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