Des données à long terme confirment que le système Axium de St. Jude Medical offre, de façon prolongée, un meilleur soulagement de la douleur pour les patients souffrant de douleurs chroniques au niveau des membres inférieurs

Après 12 mois, l’étude ACCURATE a confirmé les avantages de la stimulation du DRG par rapport à la méthode classique de SME pour les patients souffrant du syndrome douloureux régional complexe ou de causalgie périphérique

ST PAUL, Minnesota et LAS VEGAS--()--St. Jude Medical, Inc. (NYSE : STJ), fabricant international de dispositifs médicaux, a annoncé aujourd’hui que les données à long terme de l’étude ACCURATE confirment que la stimulation du ganglion sacré (dorsal root ganglion ou DRG) avec le système neurostimulateur Axium™ de St. Jude Medical procurait, de façon prolongée, un meilleur soulagement de la douleur que la méthode classique de stimulation de la moelle épinière (SME) pour les patients souffrant du syndrome douloureux régional complexe (SDRC) ou de causalgie périphérique (CP). En outre, les patients ayant fait l’objet d’une stimulation du DRG ont rapporté un meilleur ciblage thérapeutique et une réduction des paresthésies (sensation de picotements commune à la SME classique) par rapport à la SME tonique classique.

Les données ont été présentées aujourd’hui lors d’une séance plénière à l’occasion de la 19e réunion annuelle de la North American Neuromodulation Society (NANS) à Las Vegas, dans le Nevada ; par ailleurs, elles confirment les données primaires à trois mois présentées à l’origine lors de la réunion annuelle de l’International Neuromodulation Society (INS), qui s’est tenue en juin 2015.

« La stimulation du DRG représente un espoir pour de nombreux patients avides d’options de traitement plus concrètes pour les conditions de douleurs chroniques neuropathiques qui sont complexes et difficiles à traiter », a déclaré le docteur Robert Levy, directeur du Marcus Neuroscience Institute à Boca Raton, en Floride, et co-investigateur principal dans l’étude ACCURATE. « Les données de l’étude ACCURATE nous ont montré que la stimulation du DRG apporte un soulagement significatif de la douleur à long terme aux patients souffrant du syndrome douloureux régional complexe ou de causalgie périphérique. Les résultats de cet essai sont très intéressants pour tous ceux d’entre nous qui traitent des patients souffrant de ces maladies débilitantes. »

Les données à long terme sur 12 mois de l’étude ACCURATE ont montré que la stimulation du DRG offrait aux patients :

  • Un meilleur soulagement de la douleur, et de façon prolongée : Après 12 mois, l’étude ACCURATE a montré qu’un nombre statistiquement significatif de patients traités par la stimulation du DRG ont bénéficié d’un soulagement significatif de la douleur et d’une plus grande réussite du traitement par rapport aux patients ayant fait l’objet d’une SME classique (74,2 % contre 53 %).
  • Amélioration du ciblage thérapeutique : Presque tous les patients traités par la stimulation du DRG ont fait état d’un meilleur ciblage par stimulation de leur zone douloureuse, et ce sans paresthésie externe, par rapport aux patients ayant fait l’objet d’une SME classique (94,5 % contre 61,2 %).
  • Réduction de la paresthésie : Après 12 mois, plus d’un tiers des patients traités par la stimulation du DRG ont déclaré éprouver un soulagement de la douleur de plus de 80 % sans paresthésie.

« Les données à long terme de l’essai ACCURATE confirment en outre que la stimulation du DRG avec le système Axium de St. Jude Medical peut fournir des résultats durables et de qualité supérieure pour les patients souffrant de types de douleurs chroniques actuellement très difficiles à traiter au moyen de la stimulation de la moelle épinière classique », a déclaré le docteur Allen Burton, directeur médical de la neuromodulation et vice-président des affaires médicales chez St. Jude Medical. « Les patients souffrant du syndrome douloureux régional complexe ou de causalgie périphérique disposent de très peu d’options, et nous sommes convaincus que la stimulation du DRG fournira une option de traitement concrète pour les patients souffrant de ces pathologies. »

Selon l’ Institute of Medicine, la douleur chronique affecte plus de 100 millions d’Américains, soit un taux d’incidence qui dépasse celui des maladies cardiaques, du cancer et du diabète combinés. Les recherches suggèrent que cette maladie coûte à la population américaine un total annuel estimé de 515 millions de journées de travail perdues et qu’elle est la cause de 40 millions de visites annuelles chez les médecins.

Bien qu’insuffisamment traitée, la douleur neuropathique représente l’une des formes de douleur chronique les plus répandues aux États-Unis et l’on estime qu’un adulte sur 10 âgé de plus de 30 ans souffre de cette maladie. En ciblant le DRG, une structure rachidienne riche en nerfs sensoriels qui transmettent l’information au cerveau via la moelle épinière, la stimulation par le système Axium de St. Jude Medical s’est avérée efficace pour le traitement des pathologies neuropathiques actuellement mal desservies par la SME classique.

L’étude ACCURATE représente la plus grande étude réalisée à ce jour évaluant des patients souffrant de douleurs neuropathiques chroniques au niveau des membres inférieurs associées au SDRC ou à la CP. St. Jude Medical a présenté sa demande d’approbation de pré-commercialisation (PMA) à la FDA pour approbation de la stimulation du DRG au cours du premier trimestre 2015. Le système neurostimulateur Axium est disponible en Europe depuis 2011.

Par ailleurs, St. Jude Medical organisera un événement destiné aux investisseurs dans le cadre de la Conférence de la NANS, qui aura lieu le vendredi 11 décembre (démarrage prévu à 15 h, heure normale du Pacifique). L’événement comprendra une présentation du portefeuille de neuromodulation de St. Jude Medical et des données cliniques présentées à la NANS, avec ensuite une séance de questions et réponses. Une webdiffusion en direct de l’événement sera également disponible via la section « Relations avec les investisseurs » du site Web de St. Jude Medical (http://investors.sjm.com/).

À propos du portefeuille de traitements contre la douleur chronique de St. Jude Medical

La douleur chronique touche environ 1,5 milliard de personnes dans le monde, soit plus que les maladies cardiaques, le cancer et le diabète combinés. Cet état peut avoir une incidence défavorable sur les relations personnelles, la productivité professionnelle et les activités journalières des patients. St. Jude Medical est un leader international dans le développement de solutions thérapeutiques contre la douleur chronique et l’unique fabricant de dispositifs médicaux au monde à offrir des solutions thérapeutiques d’ablation par radiofréquence (ARF), de stimulation de la moelle épinière (SME) et de stimulation du ganglion sacré (DRG)* pour le traitement de la douleur chronique.

*Mise en garde : ceci est un appareil expérimental. Il est limité par la loi fédérale à une utilisation expérimentale.

À propos de St. Jude Medical

St. Jude Medical est un fabricant international de produits médicaux dont la mission est de transformer le traitement de certaines des maladies épidémiques les plus coûteuses au monde. À cette fin, la société développe des technologies médicales rentables qui sauvent et améliorent la vie de patients dans le monde entier. Basée à St Paul, dans le Minnesota, la société St. Jude Medical se spécialise dans quatre domaines cliniques majeurs : la gestion du rythme cardiaque, la fibrillation atriale, la modulation cardiovasculaire et la neuromodulation. Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter sjm.com ou suivez-nous sur Twitter @SJM_Media.

Déclarations prévisionnelles

Le présent communiqué de presse contient des déclarations prévisionnelles au sens de la loi « Private Securities Litigation Reform Act » de 1995, qui sous-entendent des risques et des incertitudes. Ces déclarations prévisionnelles expriment les attentes, les projets et les perspectives de la société, notamment les réussites cliniques potentielles, les accords réglementaires prévus et les futurs lancements de produits, ainsi que les revenus, marges, bénéfices et parts de marché projetés. Les déclarations formulées par la société se fondent sur les attentes actuelles de la direction et sont soumises à certains risques et incertitudes susceptibles de faire varier considérablement les résultats réels de ceux décrits dans ces déclarations prévisionnelles. Parmi ces risques et incertitudes, citons la conjoncture du marché et d’autres facteurs échappant au contrôle de la société, ainsi que les facteurs de risque et autres mises en garde décrits dans les documents déposés par la société auprès de la SEC, y compris ceux décrits dans les rubriques « Risk Factors » et « Cautionary Statements » du rapport annuel de la société sur Formulaire 10-K pour l’exercice clos le 3 janvier 2015 et du rapport trimestriel sur Formulaire 10-Q pour le trimestre fiscal clos le 3 octobre 2015. La société décline toute intention d’actualiser les présentes déclarations ainsi que toute obligation à l’égard de quiconque de fournir de telles actualisations, quelles que soient les circonstances.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Contacts

St. Jude Medical, Inc.
J.C. Weigelt, 651-756-4347
Relations avec les investisseurs
jweigelt@sjm.com
ou
Justin Paquette, 651-756-6293
Relations publiques
jpaquette@sjm.com

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