Amplitude Surgical annonce de nouveaux enregistrements en Australie

  • Après de multiples enregistrements obtenus depuis de nombreuses années, les gammes pied Novastep et genou Anatomic viennent d’obtenir leur enregistrement auprès des autorités de santé australiennes
  • D’ores et déjà, une étude clinique a été lancée pour la prothèse de genou Anatomic et les premières poses ont été réalisées

VALENCE, France--()--Regulatory News:

Amplitude Surgical (Paris:AMPLI) (ISIN : FR0012789667, Mnémo : AMPLI, éligible PEA-PME), acteur français de premier plan sur le marché mondial des technologies chirurgicales destinées à l’orthopédie pour les membres inférieurs, annonce ce jour avoir obtenu de nouveaux enregistrements pour ses produits auprès des autorités de santé australiennes (TGA - Therapeutic Goods Administration).

Olivier Jallabert, Président Directeur Général d’Amplitude Surgical, déclare : « Sur l’important marché australien, qui représentait 11% du chiffre d’affaires du Groupe sur l’exercice 2014-15, nous poursuivons notre développement et ces nouveaux enregistrements sont très prometteurs en termes d’activité future. Au-delà du caractère innovant de nos prothèses, ces résultats sont le fruit du travail de nos équipes, et en particulier de notre filiale locale, Amplitude Australia Pty, créée en 2013. »

Après les enregistrements de la prothèse Score, de la tige Integrale et du cotyle Saturne en 2007, puis de la prothèse Uniscore en 2014, Amplitude Surgical vient d’obtenir les enregistrements suivants auprès du TGA :

  • l’ensemble de la gamme des produits Novastep (pied), le 24 septembre 2015, dont la commercialisation sur le territoire australien sera réalisée par un distributeur exclusif dès l’obtention des codes de remboursements prothétiques ;
  • son genou Anatomic, le 3 août 2015, dont le pré-lancement a eu lieu lors du congrès de l'AOA - Australian Orthopedics Association - à Brisbane début octobre 2015, afin de démarrer une étude clinique d'une durée de deux ans auprès d'un groupe de huit chirurgiens. Cette étude a pour objectif d’étudier la performance de la prothèse afin de fixer un prix de remboursement pour les établissements privés agréés par les mutuelles de santé australiennes. Après la première pose réalisée début août au Canterbury Hospital par le Dr MacDessi, plus d’une quarantaine de poses ont été réalisées.

Prochain évènement : Assemblée générale, le mercredi 9 décembre 2015

Prochain communiqué : Chiffre d’affaires du 1er semestre 2015/16, le mercredi 3 février 2016

À propos d’Amplitude Surgical

Fondée en 1997 à Valence, Amplitude Surgical est un acteur français de premier plan sur le marché mondial des technologies chirurgicales destinées à l’orthopédie pour les membres inférieurs. Amplitude Surgical développe et commercialise des produits haut de gamme destinés à la chirurgie orthopédique couvrant les principales pathologies affectant la hanche, le genou et les extrémités, notamment pour les chirurgies du pied et de la cheville. Amplitude Surgical développe, en collaboration étroite avec les chirurgiens de nombreuses innovations à forte valeur ajoutée afin de répondre au mieux aux besoins des patients, des chirurgiens et des établissements de soins. Acteur de premier plan en France, Amplitude Surgical se développe à l’international au travers de ses filiales et d’un réseau d’agents et de distributeurs exclusifs. Amplitude Surgical opère sur le marché des extrémités par l’intermédiaire de ses filiales Novastep en France et aux États-Unis. Amplitude Surgical distribue ses produits dans plus de 30 pays. Au 30 juin 2015, Amplitude Surgical employait 248 salariés et a réalisé un chiffre d’affaires de 71,1 millions d’euros pour une marge d’EBITDA proche de 19%.

Contacts

Amplitude Surgical
Philippe Garcia, 04 75 41 87 41
Directeur Financier
philippe.garcia@amplitude-ortho.com
ou
NewCap
Relations investisseurs
Marc Willaume, 01 44 71 00 13
amplitude@newcap.eu
ou
Relations Médias
Nicolas Merigeau, 01 44 71 98 55
amplitude@newcap.eu

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