CAMBRIDGE, Mass. & OSAKA, Japan--(BUSINESS WIRE)--Takeda Pharmaceutical Company Limited ( TSE: 4502) heeft vandaag bekendgemaakt dat de U.S. Food and Drug Administration (FDA) NINLARO® (ixazomib) capsules, de eerste en enige orale proteasoominhibitor, heeft goedgekeurd voor gebruik samen met lenalidomide en dexamethason ter behandeling van patiënten met multipel myeloom die al ten minste een eerdere behandeling hebben ondergaan. NINLARO is een pil die een keer per week moet worden ingenomen. Meer informatie is beschikbaar op www.NINLARO.com.
Takeda diende in juli 2015 een aanvraag in om NINLARO als nieuw geneesmiddel te registreren bij de FDA. In september kreeg NINLARO een prioriteitsstatus met een PDUFA-datum van 10 maart 2016, waaruit de serieuze en voortgaande noodzaak van nieuwe behandelingen voor multipel myeloom, een slopende, terugkerende en niet te genezen zeldzame kankervorm.
Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, welke als enige rechtsgeldig is.
