STALLERGENES GREER ANNONCE LE LANCEMENT D'ACTAIR® AU JAPON

ACTAIR® EST LE PREMIER COMPRIMÉ D'IMMUNOTHÉRAPIE SUBLINGUALE AU MONDE A ÊTRE COMMERCIALISÉ POUR LE TRAITEMENT DE L'ALLERGIE AUX ACARIENS

LONDRES--()--Regulatory News:

Stallergenes Greer plc (Euronext : STAGR) annonce aujourd'hui le lancement au Japon d'Actair® (STG320), premier comprimé destiné au traitement de l'allergie induite par les acariens chez l'adolescent et l'adulte, par Shionogi & Co., Ltd.. Actair® a été développé par Stallergenes Greer qui a accordé une licence exclusive à Shionogi & Co., Ltd. pour le Japon.

Fereydoun Firouz, Président-Directeur Général de Stallergenes Greer, a déclaré :

« Nous nous réjouissons de la commercialisation d'Actair® au Japon, une étape importante pour Stallergenes Greer, puisqu’il s’agit du premier lancement au monde d'un comprimé d'immunothérapie allergénique aux acariens. Ceci témoigne encore une fois du succès de notre partenariat à long terme établi avec Shionogi & Co., Ltd., ainsi que de notre leadership mondial dans le segment de l'immunothérapie allergénique aux acariens. Ce lancement constitue également une étape importante dans notre stratégie d’expansion et dans le déploiement de notre portefeuille de produits. »

Depuis septembre 2010, Shionogi & Co., Ltd. est partenaire exclusif de Stallergenes Greer au Japon pour le développement clinique, l'enregistrement, le marketing et la commercialisation de comprimés d'immunothérapie sublinguale aux acariens et au pollen de cèdre du Japon. Stallergenes Greer percevra des redevances sur les ventes d'Actair® au Japon.

Par ailleurs, Shionogi & Co., Ltd. a débuté un essai clinique de phase III destiné à évaluer l'efficacité et la tolérance d'Actair® dans la rhinite allergique chez l'enfant (de 5 à 16 ans). Environ 400 personnes devraient y participer.

A PROPOS DES ALLERGIES RESPIRATOIRES AU JAPON

La rhinite allergique affecte 25% de la population japonaise. Les acariens et le pollen de cèdre du Japon représentent les deux principales causes d'allergies respiratoires dans ce pays. Les acariens sont responsables, dès la petite enfance, de rhinite allergique qui s’aggrave avec le temps et qui évolue naturellement en asthme. Ces pathologies se traduisent par une symptomatologie importante altérant considérablement la qualité de vie des patients.

Avec 32 millions de personnes souffrant d’allergies respiratoires, il existe au Japon, pays où les comprimés d’immunothérapie allergénique sublinguale n’étaient jusqu’ici pas disponibles, une forte demande, non satisfaite à ce jour, pour le traitement des allergies.

A PROPOS D'ACTAIR® (STG320), COMPRIMÉ AUX ACARIENS

Disposant d’une galénique unique et adaptée à la forme sublinguale, Actair® (STG320) est un comprimé d’immunothérapie sublinguale composé d'extraits D.pte/D.far d'acariens, purifiés et calibrés, correspondant aux caractéristiques épidémiologiques de l’exposition des patients. Actair® est indiqué dans le traitement de la rhinite allergique induite par les acariens, confirmée par des symptômes cliniques pertinents, par un test cutané positif pour les allergies aux acariens et/ou par la présence d’IgE spécifiques aux acariens.

Actair® (STG320) a fait l'objet d'une étude clinique de phase II / III au Japon (1501D1732). Cette étude randomisée, réalisée en double aveugle et contrôlée par placebo, a évalué l’efficacité et la tolérance du comprimé d’immunothérapie sublinguale aux acariens sur une durée de 12 mois. Le 3 février 2014, Shionogi & Co., Ltd. a annoncé que l’étude avait atteint son objectif sur le critère principal, les groupes traités ayant démontré, pour un traitement d’une durée d’un an, une réduction statistiquement significative du score de symptômes moyen ajusté par rapport au placebo. Globalement, le profil de tolérance et d’innocuité s’est montré satisfaisant.

Shionogi & Co., Ltd. a annoncé le 30 mars 2015 avoir obtenu de la part des autorités de santé japonaises (PMDA - Pharmaceuticals and Medical Devices Agency) l’approbation d'Actair® (STG320).

A PROPOS DE STALLERGENES GREER PLC

Basé à Londres, Stallergenes Greer plc est un laboratoire international spécialisé dans le diagnostic et le traitement des allergies, développant et commercialisant des produits et services d'immunothérapie allergénique. Stallergenes Greer plc est la société-mère de GREER Laboratories, Inc. (dont le siège social est situé aux Etats-Unis) et de STALLERGENES S.A.S. (dont le siège social est situé en France).

Informations boursières :

Dénomination : Stallergenes Greer
Code ISIN : GB00BZ21RF93 1 - Mnémo : STAGR
Classification ICB : 4577
Marché : Marché réglementé d'Euronext Paris

Pour plus d’informations, veuillez consulter : http://www.stallergenesgreer.com

Ce document (y compris les informations incluses en référence), les déclarations verbales effectuées et autres informations publiées par la Société contiennent des énoncés prospectifs, ou susceptibles de l'être, concernant la situation financière et/ou le résultat de l'exploitation ou des activités de la Société. De tels énoncés se caractérisent par l'usage de termes prospectifs tels que « croire », « s'attendre », « projeter », « estimé », « prévisionnel », « devrait », « prévoit », « pourrait », la forme négative de ces termes et leurs variantes, ou tout autre terminologie comparable indicative d'attentes ou de sentiments concernant des évènements futurs. Ces énoncés tiennent compte de risques et d'incertitudes car ils sont dépendants de circonstances et s'appliquent à des évènements futurs. Les facteurs qui pourraient influencer les résultats futurs incluent, sans être exhaustifs, la conjoncture et les conditions économiques, y compris les problématiques juridiques et d’évaluation des produits, les fluctuations des taux de change et de la demande, ou encore les variations affectant les facteurs de compétitivité. Ces facteurs et d’autres facteurs sont plus amplement décrits dans notre prospectus déposé le 3 septembre 2015 auprès de l'Autorité des marchés financiers. En conséquence, les résultats réels pourront différer de ce qui est indiqué dans ces énoncés prospectifs. La Société ou toute autre personne rejette toute obligation de mettre à jour ces énoncés prospectifs ou d'aviser toute personne de telles mises à jour, sauf si la loi l'exige.

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