Salutaris Medical Devices krijgt 510(k)-vergunning

BARCELONA, Spanje--()--Salutaris Medical Devices (SalutarisMD ®) heeft op het Ophthalmology Futures European Forum 2015 bekendgemaakt dat zijn SMD Sr90-1 Radionuclide Brachytherapy Source (RBS) een 510(k)-autorisatie heeft gekregen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De SMD Sr90-1 RBS is bedoeld voor inwendige episclerale bestraling van tumoren of goedaardige groei. Het dient te worden toegepast in een handmatig bestuurbaar systeem voor inwendige bestraling.

Laurence Marsteller, ceo van SalutarisMD, zei: “Deze belangrijke wettelijke en commerciële mijlpaal valideert de vooruitgang die het bedrijf tot op heden heeft geboekt en helpt zijn onderzoeksprogramma vooruit.”

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, welke als enige rechtsgeldig is.

Contacts

SalutarisMD
Joanne Vitali, US Communications Director
+1 610-518-5405
jvitali@SalutarisMD.com
or
Ama nda Thomas, UK Communications Director
+44 (0) 1582 623660/
+44 (0) 7746 708500 mobile
amanda@ajthomas.com

Contacts

SalutarisMD
Joanne Vitali, US Communications Director
+1 610-518-5405
jvitali@SalutarisMD.com
or
Ama nda Thomas, UK Communications Director
+44 (0) 1582 623660/
+44 (0) 7746 708500 mobile
amanda@ajthomas.com