Europese Commissie keurt weesgeneesmiddelstatus PBT2 goed voor behandeling ziekte van Huntington

MELBOURNE, Australia--()--Prana Biotechnology Limited heeft vandaag aangekondigd dat de Europese Commissie akkoord is met de status van weesgeneesmiddel voor PBT2 als medicijn tegen de ziekte van Huntington. De EC verklaart dat Prana heeft aangetoond dat PBT2 significante baten heeft voor patiënten met de ziekte van Huntington.

De goedkeuring is gebaseerd op een aanbeveling van het Comité voor weesgeneesmiddelen (COMP) van het Europees geneesmiddelenbureau. Het COMP beoordeelde wetenschappelijke documentatie over PBT2 aan de hand van essentiële criteria voor de weesgeneesmiddelenstatus. De criteria vereisen dat PBT2 is bedoeld voor de behandeling, preventie of diagnose van een ziekte die levensbedreigend of slopend is; binnen de Europese Unie een prevalentie heeft onder de vijf op tienduizend en waarvoor geen afdoende behandel- of diagnosemethode bestaat. Daarnaast moet het medicijn significante baten hebben voor mensen die aan de ziekte lijden.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, welke als enige rechtsgeldig is.

Contacts

Investor Relations
Buchan Consulting
Rebecca Wilson,+61 3 9866 4722
rwilson@buchanwe.com.au
Media
Buchan Consulting
Gavin Lower, +61 3 9866 4722
glower@buchanwe.com.au

Contacts

Investor Relations
Buchan Consulting
Rebecca Wilson,+61 3 9866 4722
rwilson@buchanwe.com.au
Media
Buchan Consulting
Gavin Lower, +61 3 9866 4722
glower@buchanwe.com.au