Cytori 和 Lorem Vascular 获中国监管部门批准上市

Cytori通过授权人获得中国开业首笔产品采购订单

圣迭戈和北京--()--(美国商业资讯) -- Cytori Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CYTX)今天宣布,中华人民共和国国家食品药品监督管理局(CFDA)已核准了该公司的Cytori Celution®系统,并向其独家授权人Lorem Vascular签发了法规批复函。该法规批复函正式宣告Cytori的Celution系统在世界上最大的医疗保健市场上市,由此Cytori通过Lorem Vascular获得一份巨额的2015年度产品采购订单。

在去年准备CFDA报批和策划Celution产品家族在中国上市期间,Cytori在该地区的独家授权人Lorem Vascular与Cytori密切合作。今天的新闻标志着Cytori的Celution系统首次获得全面进军中国大陆市场的许可。Lorem Vascular 将即刻在中国主要医院启动Celution的产品上市。

Lorem Vascular首席执行官David C. Oxley说:“我们的联合团队去年花了一年时间来研究中国的医疗保健体制,结果表明,西方国家的流行病对中国数百万公民造成的负担在迅速加重,并且已经对医疗保健体制造成了大量的资源流失。取得CFDA批准后,Lorem Vascular 现在将开始与全中国主要医院缔结伙伴关系,采用患者自身的脂肪组织衍生的再生细胞,来应对特定的血管和非血管应用,该疗法已在全球多项研究中显示了临床前景。”

2013年11月,Cytori Therapeutics与Lorem Vascular 就Cytori Celution系统在中国大陆、香港、马来西亚、新加坡和澳大利亚的商业化签署了一份为期30年的独家授权协议。按照该协议的部分条款,Lorem Vascular同意按特定销售额里程碑向Cytori支付最高达 5亿美元,以获得在授权地区除脱发以外的所有适应证中的30年独家授权,Lorem Vascular还将支付一笔专利费,金额是Lorem 在中国大陆、马来西亚和香港的营业毛利的30%。此外,在今天的新闻发布后,Lorem Vascular签下一份开业首笔订单,包括23台Celution器械和1,100套Celution 耗材,该订单预计将在2015年期间交付。在这份开业首笔订单之后,Lorem Vascular 已同意,自CFDA批复起三年内,每年至少采购五十(50)台Celution 器械,以及与每台Celution器械配套的五十(50)套Celution 耗材。

Cytori Therapeutics财务副总裁兼首席财务官Tiago Girao说:“Lorem Vascular对中国市场的承诺,加上今天的CFDA 批复和Lorem Vascular签下的开业首笔订单,是我们2015年计划的重要组成部分,也是今年的关键里程碑。随着今后数年Lorem Vascular在该地区进行商业扩张,我们打算继续全力支持Lorem Vascular。”

关于Cytori Therapeutics, Inc.

Cytori Therapeutics是一家晚期细胞疗法公司,开发实验室设备和源自脂肪组织的自体细胞疗法,用于治疗各类内科疾病。临床前研究和临床试验数据显示, Cytori Cell Therapy™ 的作用机制主要是通过改善血流、调控免疫系统以及促进伤口修复。因此,Cytori Cell Therapy™可在多个疾病阶段提供益处,通过Cytori的专利技术和产品,医生和患者可在治疗现场实施该疗法。进一步信息,请访问www.cytori.com

关于Lorem Vascular

Lorem Vascular Pte. Ltd.是再生医学这一新领域的领军企业。公司总部设于新加坡,在澳大利亚、中国大陆、香港和马来西亚设有办事处,通过使医院和医生能够应用患者自身的细胞应对各类重大的血管和非血管疾病,公司正在变革患者治疗的品质。

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Contacts

Cytori Therapeutics, Inc.
Shawn Richardson, 1.858.875.5279
ir@cytori.com

Lorem Vascular Pte Ltd
David Oxley, +61.488.303.060
doxley@loremvascular.com

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doxley@loremvascular.com