LFB S.A.宣布,评估重组因子7有效性的PerSept 1前瞻性临床试验达到患者入组目标

巴黎--()--(美国商业资讯) -- LFB S.A.今天宣布,多国3期PERSEPT 1临床试验达到患者入组目标,该研究评估LR769(一种新型重组人类因子VIIa)联合抑制剂用于青少年和成人先天性血友病A或B患者。该3期试验由LFB S.A.的美国分公司赞助。

LFB S.A.董事长兼首席执行官Christian Béchon说:“我们很高兴这么快达到患者入组目标。此次准时入组进一步确立了医疗保健界和患者对现有治疗替代品的支持。LR769如果最终获得卫生部门的核准,将是15年来用于这些非常特殊的血友病患者及更广泛的血友病群体的首个新治疗选择。”

PERSEPT 1是开放、多中心研究,旨在评估LR769联合抑制剂用于25例青少年和成人血友病A和B患者的有效性、安全性和药代动力学。该研究将评估两种不同剂量和给药方案,用于治疗出血发作。入组该试验的所有患者将治疗、评估至少6个月。更多详情请参阅https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02020369

初步结果预计于2015年第一季度出炉,将成为第二项3期研究PERSEPT 2的基础,后者将评估LR769 联合抑制剂治疗儿童血友病患者出血发作的药代动力学、安全性和有效性。第三项研究PERSEPT 3将评估LR769预防手术患者出血的安全性和有效性。这两项研究预计于2015年中开始。

关于LFB

LFB S.A. (www.lfb.fr)是一家跨国生物制药公司,致力于开发、生产和销售用于治疗若干主要治疗领域(包括止血、免疫和重症监护)的严重且往往罕见的疾病的医药产品。

LFB S.A.是法国领先的全球第六大血源性医药产品制造商,也是欧洲领先的从生物技术中开发新一代医药产品或治疗方案的公司之一。

LFB S.A.目前正寻求一种增长策略,以力求将其活动扩展到世界各地及开发创新疗法。现今,LFB S.A.在全球40多个国家销售其产品,2013年全球营业额达4.77亿欧元。

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