コヴィディエンが薬剤抵抗性高血圧治療装置の発売を発表

腎除神経装置OneShot™は薬物療法に失敗した高血圧患者の治療に当たる医師に解決策を提供

米マサチューセッツ州マンスフィールド--()--(ビジネスワイヤ) -- ヘルスケア製品世界的大手のコヴィディエン(NYSE: COV)は本日、腎除神経装置OneShot™の発売を発表しました。OneShotはオーバーザワイヤー型バルーンを利用した潅注カテーテル技術で、高血圧ないし高血圧症の治療を目的としています。

経皮的に留置したOneShotは、高周波(RF)エネルギーを腎動脈壁の全周に照射し、1本の動脈につき1回の処置しか要しません。OneShotは2012年2月にCEマークを取得し、ニュージーランドと欧州で臨床試験による評価を受けてきました。製品は今後、数カ月間をかけて欧州、中東、アフリカ、アジア、中南米に展開されます。

世界中であらゆる年齢の患者10億人が高血圧症を患っています1。この疾患は血液が血管壁を押す力が高すぎる場合に発生し、血管に損傷を与え、生命を脅かす状態をもたらす可能性があります。慢性疾患の高血圧症は、脳卒中、心臓発作、心不全、腎臓疾患のリスクを顕著に高めます。

ニュージーランド・オークランドのMercy Angiographyで医長を務めるJohn Ormiston医師は、次のように述べています。「薬物療法は世界の各国で高血圧患者の標準療法とされています。高血圧症の患者集団では、10%から15%が治療薬への反応が不十分で、抵抗性ないし難治性の患者と考えられています。これらの患者はOneShotから恩恵を受けられると予想されます。OneShotは現在利用可能なソリューションと比較して、はるかに短い処置時間のソリューションです。これは患者にとって痛みがはるかに少ないことを意味します。」

コヴィディエンのRHAS(Renal Hypertension Ablation System、腎性高血圧用アブレーション装置)フィージビリティースタディーの結果は、治験責任医師を務めたOrmiston医師が2012年10月に開催された2012年度 TCT会議にて発表しました。RHAS試験の結果は、本装置による治療を受けた患者8人において、血圧が6カ月後で平均42 mmHg低下したことを示しました。Ormiston医師はまた、RAPID(Rapid renal sympathetic denervation for resistant hypertension using the OneShot system、OneShot装置を使用した迅速腎交感神経切除術による抵抗性高血圧症の治療)試験の一部としてOneShotによる治療を実施しました。患者50人を対象とするRAPIDは現在、欧州とニュージーランドで患者組み入れが進行中で、早春を目途に組み入れを完了する予定です。

コヴィディエンの血管治療事業部門プレジデントを務めるStacy Enxing Sengは、次のように述べています。「高血圧症は最も一般的な心血管疾患です。当社は高血圧市場への参入によって、革新的事業の範囲を広げ、高血圧管理に薬剤抵抗性を示す世界各国の何百万人という患者の生活に好影響を与えることができます。」

コヴィディエンの血管治療事業部門最高医学責任者(CMO)であるDr. Mark Turcoは、次のように述べています。「この革新的な次世代技術を導入することで、満たされていない医療ニーズへの対処で医師に貢献できることは、コヴィディエンにとって大きな喜びです。この種の進歩は、医療転帰の改善を通じて患者に恩恵をもたらすものです。」

コヴィディエンについて

コヴィディエンはヘルスケア製品の世界的大手企業として、患者転帰改善のための革新的メディカルソリューションを創出し、臨床でのリーダーシップと卓越性によって価値を提供しています。医療機器、医薬品、メディカルサプライの3領域で、業界をリードする広範な製品ラインの製造、供給、サービスを行っています。当社は2012年度に119億ドルの売上高を上げ、世界70カ国に4万3000人の従業員を擁し、当社の製品は140を超える国々で販売されています。当社事業の詳細についてはwww.covidien.comをご覧ください。

1 The Seventh Report of the Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure. Bethesda, MD: National Institutes of Health: National Heart, Lung, and Blood Institute; National High Blood Pressure Education Program; May 2003. NIH publication 03‐5233.

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Covidien today announced the commercial launch of the OneShot Renal Denervation System, an over the wire balloon-based irrigated catheter technology for the treatment of high blood pressure. (Photo: Business Wire)

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