El programa ESTEEM para el apremilast cumple con el criterio de evaluación principal y el criterio secundario fundamental en los ensayos esenciales de fase III para la psoriasis

Los datos clínicos de dos estudios esenciales de fase III (ESTEEM 1 y 2) aleatorios, controlados con placebo, realizados en unos 1.250 pacientes, han demostrado unas mejoras significativas desde el punto de vista estadístico y clínico en el criterio principal y el criterio secundario fundamental

Para el segundo semestre de 2013 está prevista la presentación de una solicitud de autorización para un nuevo medicamento (NDA) basada en el programa ESTEEM sobre la psoriasis; la solicitud de autorización de comercialización para la psoriasis y la artritis está prevista para el segundo semestre de 2013

No se han observado nuevas señales de seguridad y tolerancia mejoradas en los resultados del ensayo de fase II de la psoriasis; los resultados de seguridad y tolerancia concuerdan con los de los ensayos de fase III sobre artritis psoriásica

Está prevista una presentación de los datos clínicos del programa de estudios de fase III ESTEEM en los próximos congresos médicos

BOUDRY, Suiza--(BUSINESS WIRE)--El comunicado en el idioma original, es la versión oficial y autorizada del mismo. La traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal.