St. Jude Medical gibt europäische Markteinführung des USB-Funkadapters für Merlin@Home-Transmitter bekannt

ST. PAUL, Minnesota (USA)--(BUSINESS WIRE)--St. Jude Medical, Inc. (NYSE:STJ) gab heute den Erhalt der europäischen CE-Kennzeichnung für seinen USB-Adapter für den Merlin@home™-Transmitter bekannt, einem System, das die kabellose Datenabfrage und -übertragung wichtiger Informationen von einem implantierbaren Herzgerät mittels Telefon an einen Arzt ermöglicht. Der neue USB-Adapter ermöglicht es den Patienten, die einen Merlin@home-Transmitter verwenden, ihrem Arzt die Daten über das Funknetz zu übermitteln; zuvor war dies nur über das Festnetz möglich.

„Diese Erweiterung des Fernüberwachungssystems hilft uns zu gewährleisten, dass die Patienten in Kontakt mit ihrer Nachsorgeklinik bleiben, egal wo sie sich gerade aufhalten.“

„Der USB-Funkadapter ermöglicht Patienten, die oft verreisen oder umziehen, Unabhängigkeit von den Beschränkungen des herkömmlichen Festnetzes“, hob Dr. Helen Høgh Petersen vom Rigshospitalet im dänischen Kopenhagen hervor. „Diese Erweiterung des Fernüberwachungssystems hilft uns zu gewährleisten, dass die Patienten in Kontakt mit ihrer Nachsorgeklinik bleiben, egal wo sie sich gerade aufhalten.“

Bei dem USB-Funkadapter handelt es sich um ein kleines Gerät, dass sich an die neuen und bereits existierenden Merlin@home-Transmitter anschließen lässt. Der Transmitter befindet sich in der Regel auf dem Nachttisch des Patienten und ermöglicht eine kabellose Kommunikation mit dem Gerät des Patienten während der Nacht. Die periodisch fälligen Nachsorgeuntersuchungen sowie die täglichen Geräteprüfungen finden statt, ohne dass der Patient aktiv werden muss. Diese Verbindung ermöglicht es den Patienten, unnötige Arztbesuche zu vermeiden und hilft den Ärzten gleichzeitig, schneller auf Veränderungen am Zustand des Patienten beziehungsweise des Gerätes aufmerksam zu werden.

Der Merlin@home-Transmitter ist tragbar und kann die Gerätedaten von überall dort übertragen, wo es ein Funksignal oder eine Festnetzverbindung und elektrischen Strom gibt. Der Transmitter unterstützt alle implantierbaren Kardioverter-Defibrillatoren (Implantable Cardioverter Defibrillators - ICD) und kardialen Resynchronisationstherapie-Defibrillatoren (CRT-Ds) sowie den Accent™ RF-Pacemaker und den Anthem™ RF CRT-P (kardiale Resynchronisationstherapie-Pacemaker). Bei dem Accent RF-Pacemaker und dem Anthem CRT-P handelt es sich um die ersten und einzigen Pacemaker, die vollständige Fern- und vor Ort-Follow-Up-Untersuchungen mittels kabelloser Kommunikation ermöglichen. Die Daten aus diesen Geräten werden mittels des Merlin.net™ Patient Care Network (PCN), einem Internet-basierten Datenspeicher für Patienten- und Gerätdaten, zwischen Patient und Arzt übertragen.

Der Bedarf für Datenkommunikation über das Funknetz ist besonders in Europa signifikant. Laut dem Eurobarometer E-communications Household Survey aus dem Jahre 2008 verfügten etwa ein Viertel (24 Prozent) aller europäischen Haushalte nur über ein Funktelefon; in den 12 neuen EU-Mitgliedsstaaten war diese Quote sogar noch höher (39 Prozent).

„Der USB-Funkadapter vergrößert die globale Reichweite des Merlin.net PCN hinsichtlich neuer Märkte, besonders solcher Märkte, die stark auf Funktechnologie basieren“, erklärte Dr. Eric S. Fain, Leiter der Abteilung für Herzrhythmusmanagement bei St. Jude Medical. „Diese Technologie bietet uns eine verlässliche, sichere Übertragungsoption, die sowohl den Patienten als auch den Ärzten ermöglicht, den Wert der Anschlussfähigkeit zu schätzen.“

Die implantierbaren Herzgeräte wurden entwickelt, um Informationen über die Geräteleistung und den Herzrhythmus des Patienten zu erfassen und dokumentieren. Diese Informationen sind für die Versorgung des Patienten unerlässlich. Merlin.net PCN organisiert die Daten für eine schnelle Analyse und einfache Auswertung und ermöglicht den direkten Datenversand an das EHR-System einer Klinik oder eines Krankenhauses, so dass die Daten auch in der übergreifenden Krankenakte des Patienten mit erfasst werden können.

Die mittels des Merlin@home-Gerätes übertragenen Daten sind vollständig verschlüsselt und entsprechen allen anwendbaren staatlichen Datenschutzrichtlinien und Sicherheitsanforderungen in jedem Land, in dem Merlin.net PCN eingesetzt wird. Außerdem wurde St. Jude Medical von BSI Management Systems, einer Organisation zur internationalen Standardisierung, Testung, Registrierung und Zertifizierung, das Informationssicherheitszertifikat ISO/IEC 27001:2005 verliehen. Diese ISO-Zertifizierung, ein strenger weltweiter Informationssicherheitsstandard, bestätigt, dass St. Jude Medicals Merlin.net PCN Prozesse und Standards etabliert hat, die die strengsten Anforderungen an Vertraulichkeit, Integrität und Verfügbarkeit für seine Kunden erfüllen. Das Merlin.net PCN ist das erste medizinische Gerätedatennetzwerk, dem diese Zertifizierung zuerkannt wurde.

Dem Merlin.net PCN wurde ebenfalls der 2. Platz bei den 2009 Medical Design Excellence Awards zuerkannt, einem Wettbewerb, der von Canon Communications LLC organisiert und präsentiert wird, und bei dem es sich um das einzige Prämienprogramm handelt, das ausschließlich Beiträge und Fortschritte bei der Entwicklung von Medizinprodukten würdigt.

Über St. Jude Medical

St. Jude Medical entwickelt medizinische Technologien und Leistungen und konzentriert sich dabei hauptsächlich darauf, Ärzten auf der ganzen Welt mehr Einflussmöglichkeiten bei der Behandlung von Patienten der Kardiologie, der Neurologie und mit chronischen Schmerzen zu geben. Das Unternehmen engagiert sich für den medizinischen Fortschritt durch größtmögliche Minimierung der Risiken und Beiträge zu den Behandlungserfolgen für jeden Patienten. St. Jude Medical hat seinen Hauptsitz in St. Paul, Minnesota, beschäftigt mehr als 14.000 Mitarbeiter weltweit und hat vier Haupttätigkeitsgebiete: Herzrhythmusmanagement, Vorhofflimmern, kardiovaskuläre und Neuromodulation. Weitere Informationen erhalten Sie sjm.com.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995, die Risiken und Ungewissheiten enthalten. Solche zukunftsgerichteten Aussagen umfassen die Erwartungen, Pläne und Aussichten für das Unternehmen wie potenzielle klinische Erfolge, erwartete behördliche Genehmigungen und zukünftige Produkteinführungen sowie geplante Erträge, Margen, Gewinne und Marktanteile. Die Aussagen des Unternehmens begründen sich auf den aktuellen Erwartungen der Geschäftsführung und unterliegen bestimmten Risiken und Unsicherheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse von den in den zukunftsgerichteten Aussagen beschriebenen Ergebnissen abweichen. Zu diesen Risiken und Ungewissheiten gehören die Marktlage und andere Faktoren außerhalb des Einflusses des Unternehmens, sowie die in den Einreichungen des Unternehmens bei der US-Börsenaufsichtsbehörde SEC beschriebenen Risikofaktoren und anderen Warnungen, einschließlich jenen, die in den Abschnitten zu Risikofaktoren und rechtlichen Hinweisen der Quartalsberichte des Unternehmens auf Formblatt 10-Q für die Finanzquartale, die am 4. April 2009, 4. Juli 2009 beziehungsweise am 3. Oktober 2009 endeten, beschrieben werden. Das Unternehmen hat nicht die Absicht, diese Aussagen zu aktualisieren, und übernimmt keinerlei Verpflichtung, solche Aktualisierungen unter irgendwelchen Umständen oder gegenüber irgendwelchen Personen vorzunehmen.

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