Medicilon/MPI Preclinical Research-Shanghai oferece serviços de boas práticas laboratoriais (GLP) de acordo com as normas da US FDA

XANGAI, China--(BUSINESS WIRE)--A Medicilon/MPI Preclinical Research-Shanghai expandiu recentemente sua oferta de serviços para fornecer aos patrocinadores a capacidade de conduzir estudos que atendam às normas das boas práticas laboratoriais da FDA dos Estados Unidos (US FDA GLPs) nas suas instalações de Chuansha, em Xangai, China.

“O dedicado Conselho consultivo GLP, da MPI Research, trabalhou diligentemente durante o ano passado para treinar a equipe local para obter conformidade USFDA GLP.”

Bob Sigler, Doutor em medicina veterinária, PhD, diplomado pelo American College of Veterinary Pathologists, consultor de patologia toxicológica e presidente de patologia veterinária e serviços IND, validou as qualificações das instalações da Medicilon/MPI Preclinical Research-Shanghai. “O laboratório é uma instalação de ponta, idealmente desenhada para oferecer segurança toxicológica GLP e estudos sobre eficácia. A talentosa equipe está usufruindo integralmente de ter um grupo de pesquisas MPI experiente no local para treinamento e operações, além de integração dos procedimentos operacionais padrão (SOPs). Essa combinação oferece estudos de alta qualidade com excelente valor para os clientes da Medicilon/MPI Preclinical Research-Shanghai”, disse o Dr. Sigler.

A Medicilon/MPI Preclinical, Xangai, fundada em dezembro de 2007 pelas empresas controladoras MPI Research e Shanghai Medicilon, vem operando desde fevereiro de 2008.

As duas empresas se juntaram para atender às crescentes necessidades das indústrias multinacionais de farmácia e biotecnologia. As inscrições de produtos médicos e medicamentos dessas empresas precisam atender aos padrões regulatórios, inclusive US FDA GLPs. As empresas sediadas na China que buscam aprovação para comercializar seus produtos internacionalmente devem também atender a esses padrões.

Mary Ann Scott, diretora sênior de operações regulatórias da MPI Research observou: “O dedicado Conselho consultivo GLP, da MPI Research, trabalhou diligentemente durante o ano passado para treinar a equipe local para obter conformidade USFDA GLP.”

A nova empresa, que anunciou recentemente sua certificação integral concedida pela Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care (AAALAC) – Associação de avaliação e certificação de cuidados com animais de laboratório, recebeu também a certificação da Comissão de animais de laboratório de Xangai.

“Trazer as US FDA GLP para a China sempre foi parte da estratégia inicial da empresa”, disse Jintao Zhang, diretor-executivo, PhD.

O Dr. R. Stephen Porter, diretor científico para a Ásia, da MPI Research, acrescentou: “Outro marco importante foi obtido pela joint-venture entre a MPI Research e a Shanghai Medicilon. Nós avançamos nossas linhas de produtos, de instalações não GLP PK/PD/Tox para instalações de toxicologia US spec GLP. Essa realização é o momento decisivo de quase dezoito meses de estreita colaboração entre as equipes da Shanghai Medicilon e da MPI Research GLP, e demonstra exatamente os tipos de benefícios mútuos que antecipamos quando assinamos um contrato de joint-venture. Esperamos que os novos projetos e a expansão das nossas relações globais atendam aos desafios futuros dos avançados testes GLP.”

A Medicilon/MPI Preclinical Research-Shanghai está continuamente buscando formas de atender às necessidades da indústria. A empresa tem uma equipe dedicada que oferece serviço oportuno e de alta qualidade. Essa equipe garante pesquisa de alta qualidade acompanhando suas empresas controladoras da seguinte forma: sistemas de qualidade superior, SOPs adequados, extensos programas de treinamento, uma ativa equipe de perguntas e respostas e recrutamento dos melhores talentos da indústria.

A Medicilon/MPI Preclinical Research-Shanghai, localizada no Parque econômico de Chuansha, em Xangai, China, oferece empresas globais de biotecnologia e farmácia com estudos pré-clínicos de desenvolvimento e descoberta de medicamentos em instalações da Ásia, que atendem aos padrões regulatórios em todo o mundo.

Para outras informações sobre a Medicilon/MPI Preclinical Research-Shangai, acesse medicilon-mpi.com.

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