Investigadores apresentarão dados adicionais sobre Soliris® (eculizumab) para o tratamento de pacientes com HPN (hemoglobinúria paroxística noturna) durante a reunião anual da Sociedade Americana de Hematologia (ASH)

CHESHIRE, Conn.--(BUSINESS WIRE)--Alexion Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ALXN) anunciou hoje que os pesquisadores estão marcados para apresentar dados relacionados com o medicamento Soliris^® (eculizumab, substância ativa) como tratamento para pacientes com hemoglobinúria paroxística noturna (HNP) durante a 51a Reunião Anual da Sociedade Americana de Hematologia (ASH, American Society of Hematology), a ser realizada de 5 a 8 de dezembro de 2009 no centro de convenções Ernst N. Morial em New Orleans. Médicos também estão marcados para fornecer informações sobre sua experiência com eculizumab em pacientes com síndrome hemolítico-urêmica atípica (SHUa) durante a reunião. Resumos recopilando estas apresentações foram publicados hoje no website da ASH e podem ser acessados usando os links indicados abaixo. Soliris é um inibidor de complemento aprovado para o tratamento de HPN para redução da hemólise. Soliris está atualmente em investigação para o tratamento de SHUa.

“Chronic Renal Insufficiency in Japanese Patients with Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria (PNH): Improvement with Eculizumab Treatment in the Long-Term Follow-up of the AEGIS Study”

O resumo seguinte será apresentado durante uma Sessão de Pôsteres no sábado, dia 5 de dezembro de 2009 das 17h 30 às 19h 30, horário central padrão (CST):

“Chronic Renal Insufficiency in Japanese Patients with Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria (PNH): Improvement with Eculizumab Treatment in the Long-Term Follow-up of the AEGIS Study” (Insuficiência renal crônica em pacientes japoneses com NPH: melhoria com o tratamento por eculizumab no acompanhamento em longo prazo do estudo AEGIS), Kanakura, et al.

Resumo: http://ash.confex.com/ash/2009/webprogram/Paper16844.html.

Os resumos seguintes serão apresentados durante uma Sessão de Pôsteres no domingo, dia 6 de dezembro de 2009 das 18h 00 às 20h 00, horário central padrão (CST):

“Successful Treatment of aHUS Recurrence and Arrest of Plasma Exchange Resistant TMA Post-Renal Transplantation with the Terminal Complement Inhibitor Eculizumab” (Tratamento bem-sucedido de recorrência de SHUa e paragem de microangiopatia trombótica resistente por plasmaférese após transplante renal com o inibidor do complemento terminal eculizumab), Legault &¨Boelkins.

Resumo: http://ash.confex.com/ash/2009/webprogram/Paper16845.html.

“Effects of Eculizumab Therapy in Patients with Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria (PNH) Receiving Concurrent Immunosuppressive Therapy for Bone Marrow Insufficiency” (Efeitos de terapia com eculizumab em pacientes com HPN recebendo terapia imunossupressora concomitantemente para insuficiência de medula óssea), Schrezenmeier, et al. Poster II-979.

Resumo: http://ash.confex.com/ash/2009/webprogram/Paper16843.html.

“Identification and Clinical Significance of Type II Granulocytes Among Patients with Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria (PNH) Identified Using Multiparameter High-Sensitivity Flow Cytometry” (Identificação e relevância clínica de granulócitos tipo II entre pacientes com HPN identificados usando citometria de fluxo multiparâmetro de alta sensibilidade), Movalia, et al.

Resumo: http://ash.confex.com/ash/2009/webprogram/Paper24600.html.

Os resumos seguintes serão apresentados durante uma Sessão de Pôsteres na segunda-feira, dia 7 de dezembro de 2009 das 18h 00 às 20h 00, horário central padrão (CST):

“Clinical Impact of Unregulated Terminal Complement Activity in Never-Transfused Patients with Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria” (Impacto clínico da atividade de complemento terminal não controlada em pacientes que nunca passaram por transfusão, com HPN), Muus, et al.

Resumo: http://ash.confex.com/ash/2009/webprogram/Paper18021.html.

“Terminal Complement Inhibitor Eculizumab Improves Complement-Mediated Platelet Consumption and Thrombocytopenia in Patients with Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria (PNH)” (Inibidor de complemento terminal eculizumab melhora o consumo de plaquetas mediado por complemento e a trombocitopenia em pacientes com HPN), Socie, et al.

Resumo: http://ash.confex.com/ash/2009/webprogram/Paper18023.html.

Sobre o Soliris

O Soliris foi aprovado pela US Food and Drug Administration (Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA, março de 2007), pela Comissão Europeia (junho de 2007), Health Canada (janeiro de 2009) e pela Therapeutic Goods Administration da Austrália (Administração de Mercadorias Terapêuticas, fevereiro de 2009) como o primeiro tratamento para todos os pacientes com HPN, um transtorno sanguíneo ultra-raro, debilitante potencialmente fatal definido pela hemólise crônica, ou destruição dos glóbulos vermelhos (eritrócitos). Antes destas aprovações, não havia nenhuma terapia especificamente disponível para o tratamento de HPN. Informações adicionais sobre o Soliris estão disponíveis em www.soliris.net.

Importantes Informações de Segurança

O Soliris é geralmente bem tolerado. Os eventos adversos mais frequentes observados em estudos clínicos foram dor de cabeça, nasofaringite (nariz escorrendo), dor nas costas e náusea. O tratamento com o Soliris não deve alterar a administração de anticoagulantes, porque o efeito da retirada da terapia com anticoagulante durante tratamento com Soliris não foi estabelecido.

A instrução para uso (bula) do produto nos EUA do Soliris também inclui uma advertência: "O Soliris aumenta o risco de infecções meningocócicas. A infecção meningocócica pode ficar rapidamente potencialmente fatal ou fatal se não for reconhecida e tratada a tempo. Os pacientes devem ser vacinados com uma vacina meningocócica pelo menos duas semanas antes de receber a primeira dose do Soliris; e devem ser revacinados de acordo com as diretrizes médicas atuais para uso da vacina. Os pacientes devem ser monitorados com relação a sinais iniciais de infecções meningocócicas; a suspeita de infecção deve ser avaliada imediatamente e tratada com antibióticos se necessário". Durante estudos clínicos, dois de 196 pacientes com HPN vacinados tratados com Soliris apresentaram uma grave infecção meningocócica. Antes de começar a terapia com Soliris, todos os pacientes e respectivos médicos prescritores são encorajados a se registrar no Registro de HPN que faz parte de um programa especial de gerenciamento de risco que envolve a formação inicial e continuada e o monitoramento em longo prazo para detecção de novas constatações de segurança.

Sobre a Alexion

Alexion Pharmaceuticals, Inc., é uma empresa biofarmacêutica que trabalha para desenvolver e proporcionar terapias de medicamentos para melhoria de vida para pacientes com condições médicas sérias e potencialmente fatais. A Alexion está envolvida na descoberta, desenvolvimento e comercialização de produtos terapêuticos para o tratamento de pacientes com um amplo conjunto de condições de doenças graves, incluindo doenças hematológicas e renais, transplante, câncer e transtornos autoimunes. O Soliris é o primeiro produto comercializado da Alexion. A Alexion está avaliando outras indicações potenciais para o Soliris bem como outras formulações de eculizumab para indicações clínicas adicionais e está buscando o desenvolvimento de outros produtos candidatos com anticorpos em fases iniciais de desenvolvimento. Este comunicado à imprensa e informações adicionais sobre a Alexion Pharmaceuticals, Inc. pode ser encontrado em: www.alexionpharma.com.

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