研究人员将在ASH年会上呈报Soliris® (依库珠单抗)治疗PNH患者的附加数据

医生们还将呈报依库珠单抗治疗非典型溶血尿毒综合征的经验

康涅狄格州CHESHIRE -- (美国商业资讯) -- Alexion制药公司(Nasdaq: ALXN)今天宣布，研究人员预定在美国血液学会(ASH)第51届年会期间呈报有关Soliris® (依库珠单抗)治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)的数据，该会议即将于2009年12月5－8日在新奥尔良的Ernst N. Morial会议中心召开。会议期间，医生们还将报告依库珠单抗治疗非典型溶血尿毒综合征(aHUS)的经验。ASH网站上今天发布了这些呈报的总结摘要，可通过下文提供的链接进行访问。Soliris是一种补体抑制剂，获准用于PNH的治疗，以减少溶血。Soliris治疗aHUS的研究目前正在进行中。

下列摘要将于2009年12月5日星期日中部标准时间(CST)下午5:30 – 7:30的海报展示会上呈报:

“日本阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)患者的慢性肾功能不全: AEGIS研究长期随访中依库珠单抗治疗获得改善” Kanakura, et al.

摘要: http://ash.confex.com/ash/2009/webprogram/Paper16844.html

下列摘要将于2009年12月6日星期一CST下午6:00 – 8:00的海报展示会上呈报:

“末端补体抑制剂依库珠单抗成功治疗肾移植后aHUS 复发并控制血浆置换难治的TMA,” Legault and Boelkins.

摘要: http://ash.confex.com/ash/2009/webprogram/Paper16845.html

“因骨髓功能不全而合并免疫抑制剂的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)患者中依库珠单抗的疗效,” Schrezenmeier, et al. Poster II-979.

摘要: http://ash.confex.com/ash/2009/webprogram/Paper16843.html

“经多参数高敏流式细胞计数检出的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)患者中II型粒细胞的检识和临床意义,” Movalia, et al.

摘要: http://ash.confex.com/ash/2009/webprogram/Paper24600.html

下列摘要将于2009年12月7日星期二CST下午6:00 – 8:00的海报展示会上呈报:

“未曾输血的阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者中未经调控的末端补体活性的临床影响,” Muus, et al.

摘要: http://ash.confex.com/ash/2009/webprogram/Paper18021.html

“末端补体抑制剂依库珠单抗可改善阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)患者的补体介导血小板消耗和血小板减少,” Socie, et al.

摘要: http://ash.confex.com/ash/2009/webprogram/Paper18023.html

关于Soliris

Soliris已获得美国食品与药品管理局(2007年3月)、欧盟(2007年6月)、加拿大卫生部(2009年1月)和澳大利亚药品管理局(2009年2月)的核准，是各类PNH患者的首个治疗用药，PNH是一种极其罕见的血液病，具有致残性，可危及生命，表现为慢性溶血，即红细胞破坏。在这些核准之前，PNH 没有特效治疗药物。有关Soliris的进一步信息，可访问 www.soliris.net

重要安全性信息

Soliris通常耐受良好。临床研究中最常见的不良事件有头痛、鼻咽炎(流涕)、背痛和恶心。Soliris治疗时，抗凝治疗不应改变，原因是Soliris治疗期间撤用抗凝治疗的效应尚未确立。

Soliris美国版产品说明书中还包含了一条加黑框的警示：“Soliris增加脑膜炎球菌感染的风险。脑膜炎球菌感染若未能早期识别并治疗，可迅速进展、危及生命或致命。在接受Soliris首剂用药至少2周之前，患者必须接种脑膜炎球菌疫苗，并遵照当前的疫苗用药医疗指南进行复种。监测患者是否有脑膜炎球菌感染的早期体征，若疑诊感染，须即刻进行评估，必要时予抗生素治疗。”临床研究中，196例接种的PNH患者经Soliris治疗后出现严重的脑膜炎球菌感染。鼓励所有患者和他们的处方医生在启用Soliris治疗之前在PNH 备案库中进行登记，该备案库是一项针对性的风险管理计划的一部分，该计划包含了初始和后续的宣教以及旨在检出安全性新发现的长期监测。

关于Alexion公司

Alexion制药公司是一家生物制药企业，致力于为罹患重症致命疾病的患者开发生产救命药物。Alexion公司从事治疗药物的探索、开发和推广，这些药物用于治疗种类广泛的严重疾病，包括血液系统和肾脏疾病、移植、癌症和自身免疫疾病。Soliris是Alexion公司首个上市的药物。Alexion公司正在评估Soliris治疗其他适应证的可能性、以及依库珠单抗其他剂型治疗附加临床适应证的可能性，其他处于早期开发阶段的抗体备选产品也正在开发中。本新闻稿以及Alexion制药公司的进一步信息发布于: www.alexionpharma.com

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