ERYtech Pharma beginnt entscheidende klinische Studie für GRASPA® zur Behandlung der akuten lymphoblastischen Leukämie

LYON, Frankreich & PHILADELPHIA, USA--(BUSINESS WIRE)--ERYtech Pharma hat den Beginn der entscheidenden klinischen Studie für GRASPA^® bekannt gegeben, das wichtigste Produkt des Unternehmens zur Behandlung der akuten lymphoblastischen Leukämie. Die klinische Phase-III-Studie startet in Frankreich und wird im Verlauf auf Europa ausgeweitet. Bis zu 80 Patienten im Alter von 1 bis 55 Jahren, die an der rezidiven akuten lymphoblastischen Leukämie erkrankt sind, werden insgesamt teilnehmen. Der Endpunkt der Studie besteht in der Kombination Sicherheit und Wirksamkeit im Hinblick auf den Rückgang der Asparagin-Konzentration.

"Ich erhoffe mir eine Bestätigung der sehr viel versprechenden Phase-II-Studie für GRASPA^®", erklärt Professor Yves Bertrand, Leiter der pädiatrischen onko-hämatologischen Abteilung in Lyon und führender Forscher der Studie. "Wir haben diese Studie so konzipiert, dass sie den medizinischen Bedarf decken wird."

GRASPA^® ist eine neuartige Enzym-L-Asparaginase-Rezeptur, die durch die Einfügung und den Schutz des Enzyms im Inneren des roten Blutkörpers mehr Sicherheit und ein breiteres Spektrum klinischer Anwendungen als bisherige Formen ermöglicht. Mit GRASPA^® und der Einkapselung von L-Asparaginase in roten Blutkörpern wird das Ziel verfolgt, die bisherigen Grenzen der konventionellen L-Asparaginase durch eine länger anhaltende Wirkung, bessere Konformität, reduzierte Dosierung und ein verbessertes Sicherheitsprofil zu überwinden und damit bei allen Patienten befriedigende Behandlungsergebnisse zu erzielen – einschließlich Risikopatienten (hypersensible und ältere Personen) oder Patienten mit neutralisierenden Antikörpern.

L-Asparaginase ist eine wichtige und nicht ersetzbare Komponente der Kombinations-Chemotherapie für ALLE und befindet sich seit mehr als 30 Jahren in klinischer Anwendung. Das Enzym dezimiert das plasmatische Aminosäure-Asparagin, das Leukämiezellen für ihr schnelles, malignes Wachstum benötigen. Während normale Zellen fähig sind, Asparagin in ausreichender Menge intern zu bilden, sind Leukämiezellen hierzu nicht in der Lage. Mit der Infusion von L-Asparaginase wird die externe Asparaginquelle zerstört, wodurch die Leukämiezellen einem Mangel an Aminosäure ausgesetzt werden und schließlich absterben.

Dr. Yann Godfrin, Mitbegründer und CEO von ERYtech Pharma kommentiert: "Ich bin sehr erfreut über diese Studie, die das Ergebnis einer intensiven Zusammenarbeit zwischen den Ärzten, den EMEA-Experten und unserem klinischen Entwicklungsteam ist. Diese Studie bietet Ärzten mehrerer europäischer Länder die Gelegenheit, GRASPA^® einzusetzen. Besser als mit dem Start einer Studie, die einen entscheidenden Einfluss auf die Marktzulassung haben wird, kann das Unternehmen sein fünfjähriges Jubiläum nicht begehen."

Über ERYtech Pharma

ERYtech Pharma ist ein spezialisiertes Pharmaunternehmen, das auf der Grundlage der firmeneigenen Technologie und der eingehenden Kenntnis der physiologischen Eigenschaften roter Blutkörperchen innovative therapeutische Lösungen entwickelt. Das Unternehmen befasst sich in diesem Zusammenhang mit schweren Krankheiten, Orphan-Indikationen bzw. Erkrankungen, von denen nur eine relativ kleine Anzahl von Patienten betroffen ist, insbesondere auf den Gebieten Hämatologie, Onkologie und Stoffwechselkrankheiten.

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