Quintiles Consulting refuerza aún más sus capacidades normativas y de calidad

RESEARCH TRIANGLE PARK, Carolina del Norte--(BUSINESS WIRE)--Quintiles Consulting ha anunciado hoy tres nombramientos clave en el área de consultoría de Calidad y Normativa de EE.UU. Estos nuevos nombramientos amplían la experiencia de Quintiles en cumplimiento normativo y en el desarrollo de un sistema de calidad. Además, aportan una experiencia líder en el sector con la que ayudarán a los clientes a orientarse en un entorno normativo que cambia rápidamente y a optimizar completamente el desarrollo de un nuevo fármaco, producto biológico o dispositivo médicos.

“El comunicado en el idioma original, es la versión oficial y autorizada del mismo. La traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal”

"Nuestros clientes se enfrentan a una intensa presión en el mercado debido al escrutinio cada vez mayor por parte de las autoridades normativas y a la demanda pública de productos de calidad", afirma Geoff Garabedian, Vicepresidente y Director General del departamento de Calidad y Normativa. "Con estos nuevos nombramientos, el área de Consultoría de Quintiles ofrece un grupo de consultores para Calidad y Normativa con carácter internacional y con una experiencia inigualable para impulsar el éxito de nuestros clientes. Nuestra comprensión excepcional de los entornos normativos y de cumplimiento, junto con nuestro asesoramiento estratégico y asesoramiento operativo, puede generar una ventaja competitiva para los clientes en los sectores normativo y de calidad."

Bob Rhoades se une a Quintiles Consulting como Jefe de las unidades de negocio de Sistemas de Calidad (biológica / farmacéutica y dispositivos médicos) en Estados Unidos. Bob aporta más de 30 años de experiencia en cumplimiento normativo, Regulación de Sistemas de Calidad (QSR) y Buenas Prácticas de Fabricación en el sector farmacéutico (GMP), con experiencia en el diseño y aplicación de iniciativas de mejora para importantes fabricantes de EE.UU., Europa y China. Bob es autor de numerosos artículos sobre temas relacionados con la calidad, así como del libro, "Risky Business: Managing the Quality of America´s Medicines," que fue publicado en febrero de 2004 por FDANews, y del que ahora se vende la segunda edición. Su segundo libro, "Sustaining Compliance: Strategies for Maintaining Drug Quality", fue publicado en julio de 2005. Bob tiene un MBA en Operaciones y Planificación Estratégica de la Lake Forest Graduate School of Management y está licenciado en Microbiología en la Purdue University.
Michael Swiatocha se incorpora a Quintiles Consulting como Jefe de la unidad de negocio de Cumplimiento de I+D, y se centrará en actividades de investigación clínicas y no clínicas de empresas farmacéuticas y de dispositivos médicos, para garantizar el cumplimiento de las normas y directrices aplicables. Michael se une a Quintiles desde Schering-Plough Corporation, donde ocupó el cargo de Vicepresidente y Director de Cumplimiento para el Schering-Plough Research Institute. Antes de eso, Michael fue Director del área de Ciencias de la Salud y Farmacéuticas Internacionales de PricewaterhouseCoopers LLP, donde se concentró en el desarrollo y la aplicación de programas de cumplimiento estratégico, ética y gestión de riesgos en empresas de ciencias de la vida. Michael tiene más de 25 años de experiencia en el sector de las ciencias de la vida y ha ocupado puestos de responsabilidad en las áreas de cumplimiento, asuntos normativos, investigación clínica, fabricación, calidad y ventas. Michael tiene un Máster en Biología médica de la Long Island University y está licenciado en Psicología por la Fordham University. Ha sido un orador frecuente sobre temas de cumplimiento en el sector de dispositivos médicos y farmaceútico para el Pharmaceutical Compliance Forum y el National Congress on Health Care Compliance.
Barbara (Jan) Holladay Pierre se une al grupo Quintiles Consulting BIMO como Consultora Principal. Jan tiene su sede en la oficina de Rockville, Maryland, donde trabajará con clientes nacionales y extranjeros del sector farmacéutico, biotecnológico y de dispositivos médicos para desarrollar estrategias normativas y de garantía de calidad para el cumplimiento. Jan aporta a Quintiles más de 10 años de experiencia en investigación clínica, con una combinación única de experiencia en inspecciones, cumplimiento normativo, auditoría, control de calidad y formación. Es ex miembro del Cuadro de Inspecciones Exteriores de la FDA y ex investigadora de la FDA, con más de seis años de experiencia en la auditoría e inspección de patrocinadores, IRB, investigadores clínicos, fabricantes y laboratorios no clínicos. Jan es Doctora en Políticas de Salud Internacionales por la George Washington University y está licenciada en Relaciones Internacionales por la Florida State University.

Acerca de Quintiles Consulting

Quintiles Consulting trabaja con empresas de dispositivos médicos, farmacéuticas y biotecnológicas para maximizar el potencial y minimizar el riesgo, desde el descubrimiento hasta el desarrollo y la comercialización, proporcionando un experto asesoramiento estratégico, operativo y técnico. Gracias al alcance global y a la experiencia de Quintiles Transnational, las áreas de Consultoría de Quintiles incluyen Desarrollo de Producto y Comercialización, Calidad y Normativa, Inteligencia de Mercado y Acceso a Mercados. Para obtener más información, visite la página www.quintiles.com/consulting.

Acerca de Quintiles

Quintiles es la única empresa de servicios biofarmacéuticos totalmente integrada que ofrece soluciones clínicas, comerciales, financieras y de consultoría en todo el mundo. La red de Quintiles, formada por 23.000 profesionales comprometidos en más de 50 países de todo el mundo, trabaja con un compromiso inquebrantable hacia los pacientes, la seguridad y la ética. Quintiles ayuda a las empresas biofarmacéuticas a gestionar el riesgo y a aprovechar las oportunidades en un entorno donde el cambio es constante. Para más información, visite www.quintiles.com.

"El comunicado en el idioma original, es la versión oficial y autorizada del mismo. La traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal".