Quintiles Consulting versterkt zijn mogelijkheden op het gebied van registratie en kwaliteit

RESEARCH TRIANGLE PARK, North Carolina (VS)--(BUSINESS WIRE)--Quintiles Consulting heeft vandaag drie belangrijke aanstellingen bekendgemaakt binnen zijn Amerikaanse adviesafdeling voor registratie en kwaliteit, Regulatory and Quality Consulting. Deze nieuwe aanstellingen vergroten de ervaring van Quintiles op het gebied van compliance van wettelijke voorschriften en bepalingen en van de ontwikkeling van kwaliteitssystemen. Bovendien brengen zij toonaangevende expertise met zich mee om klanten te helpen wegwijs te worden in het snel veranderende registratieklimaat en het ontwikkelen van nieuwe geneesmiddelen, biologische middelen en medische hulpmiddelen volledig te optimaliseren.

“Sustaining Compliance: Strategies for Maintaining Drug Quality”

“Onze klanten staan onder enorme druk op de markt als gevolg van de steeds toenemende hoeveelheid strenge regels en onderzoeken van regelgevende instanties en door de groeiende vraag van de consument naar kwaliteitsproducten”, aldus Geoff Garabedian, vice-president en algemeen directeur van de afdeling Regulatory and Quality. “Met deze nieuwe aanstellingen biedt de adviesafdeling van Quintiles een uniek, ervaren mondiaal team op het gebied van registratie en kwaliteit, om het succes van onze klanten te vergroten. Onze uitzonderlijke vakkennis op het gebied van registratie- en compliance-omgevingen kan, in combinatie met ons strategisch advies en onze operationele ondersteuning, het concurrentievoordeel van onze klanten in de sectoren registratie en kwaliteit vergroten.”

Bob Rhoades wordt bij Quintiles Consulting hoofd van de Quality Systems-bedrijfsunits (bio/farma en hulpmiddelen) in de Verenigde Staten. Bob brengt ruim 30 jaar ervaring op het gebied van compliance van wettelijke bepalingen en voorschriften, Quality System Regulation (QSR) en de farmaceutische Good Manufacturing Practices (GMP’s) met zich mee. Daarnaast was Bob betrokken bij initiatieven voor het ontwerpen en implementeren van verbeteringen op het gebied van compliance bij belangrijke fabrikanten in de VS, Europa en China. Bob heeft verschillende artikelen geschreven over kwaliteitsgerelateerde onderwerpen. Daarnaast schreef hij het boek “Risky Business: Managing the Quality of America’s Medicines” dat in februari 2004 is uitgebracht door FDANews en momenteel voor de tweede keer wordt uitgegeven. Zijn tweede boek, “Sustaining Compliance: Strategies for Maintaining Drug Quality”, is gepubliceerd in juli 2005. Bob heeft zijn MBA-graad in Operations and Strategic Planning behaald aan de Lake Forest Graduate School of Management en zijn BSc in Microbiologie aan de Purdue University.
Michael Swiatocha wordt bij Quintiles Consulting hoofd van de bedrijfsunit R&D Compliance en richt zich op klinische en niet-klinische onderzoeksactiviteiten voor hulpmiddelenfabrikanten en farmaceutische bedrijven om zo compliance van alle van toepassing zijnde voorschriften en richtlijnen te garanderen. Michael is afkomstig van Schering-Plough Corporation, waar hij vicepresident en Compliance Officer was bij het Schering-Plough Research Institute. Daarvoor was Michael directeur van de afdeling Global Pharmaceutical and Health Sciences van PricewaterhouseCoopers LLP, waar hij zich richtte op het ontwikkelen en implementeren van programma’s voor strategische compliance, ethiek en risicobeheer bij biowetenschappelijke bedrijven. Michael brengt ruim 25 jaar ervaring in de biowetenschappenindustrie met zich mee. Hij heeft leiddinggevende posities bekleed op afdelingen die zich bezighouden met compliance, wettelijke voorschriften en bepalingen, klinisch onderzoek, productie, kwaliteit en verkoop. Michael heeft een MSc in de Medische Biologie aan de Long Island University en een BSc in de Psychologie aan de Fordham University. Hij is een geliefd spreker over problemen met compliance binnen de geneesmiddelenindustrie en de medische-hulpmiddelenindustrie bij het Pharmaceutical Compliance Forum en het National Congress on Health Care Compliance.
Barbara (Jan) Holladay Pierre is in dienst gekomen van de Quintiles Consulting BIMO groep als Principal Consultant. Jan werkt vanuit het kantoor in Rockville, Md. en zal gaan werken met buitenlandse en binnenlandse klanten in de farmaceutische industrie, de medische hulpmiddelenbranche en de biotechnologie-industrie om kwaliteitsborging en registratiestrategieën te ontwikkelen voor compliance. Jan brengt meer dan 10 jaar ervaring mee naar Quintiles op het gebied van klinisch onderzoek, met een unieke combinatie van ervaring in inspecties, registratie-compliance, auditing, kwaliteitsborging en training. Zij is een voormalig lid van FDA Foreign Inspection Cadre en een vroeger FDA-onderzoeker, met meer dan zes jaar ervaring op het gebied van auditing/inspectie van sponsors, IRB’s, klinisch onderzoekers, fabrikanten en niet-klinisch laboratoria. Jan heeft een M.P.H. in International Health Policy van de George Washington University en een B.S in International Relations van de Florida State University.

Over Quintiles Consulting

Quintiles Consulting werkt met farmaceutische, biotechnologie- en medische hulpmiddelenbedrijven aan het maximaliseren van de mogelijkheden en het minimaliseren van het risico, van ontdekking tot en met ontwikkeling en op de markt brengen door het leveren van deskundig strategisch, operationeel en technisch advies. Op basis van het wereldwijde bereik en de wereldwijde ervaring van Quintiles Transnational, omvatten de praktijkgebieden van Quintiles Consulting productontwikkeling en het op de markt brengen van producten, registratie en kwaliteit, marktintelligentie en markttoegang. Bezoek voor meer informatie www.quintiles.com/consulting.

Over Quintiles

Quintiles is het enige volledig geïntegreerde bedrijf op het gebied van biofarmaceutische dienstverlening dat wereldwijd klinische, commerciële, advies- en kapitaaloplossingen biedt. Het Quintiles netwerk van 23000 betrokken professionals in meer dan 50 landen over de hele wereld werkt met een ongekend commitment aan patiënten, veiligheid en ethiek. Quintiles helpt biofarmaceutische bedrijven risico te beperken en mogelijkheden te grijpen in een omgeving die constant verandert. Bezoek voor meer informatie www.quintiles.com.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal welke als enige juridische geldigheid beoogt.