Quintiles Consulting consolida ulteriormente le proprie competenze in materia di conformità normativa e garanzia della qualità

RESEARCH TRIANGLE PARK, Carolina del Nord--(BUSINESS WIRE)--Quintiles Consulting ha annunciato oggi tre nomine a cariche chiave presso la propria divisione statunitense impegnata nell’offerta di servizi di consulenza in materia di conformità normativa e garanzia della qualità. Detti esperti di nuova nomina ampliano ulteriormente le competenze di Quintiles relativamente alla conformità normativa e allo sviluppo di sistemi di qualità. Essi apportano alla società una vasta esperienza settoriale per aiutare i clienti a tenersi al passo con i rapidi cambiamenti in ambito normativo e ad ottimizzare sotto tutti gli aspetti lo sviluppo di nuovi farmaci o di dispositivi medicali o biologici.

“I nostri clienti sono sottoposti a notevoli pressioni nel mercato per via dei controlli sempre più rigorosi da parte degli enti normativi competenti e della domanda da parte del pubblico generale di prodotti di qualità”

“I nostri clienti sono sottoposti a notevoli pressioni nel mercato per via dei controlli sempre più rigorosi da parte degli enti normativi competenti e della domanda da parte del pubblico generale di prodotti di qualità”, ha affermato Geoff Garabedian, Vicepresidente e Amministratore delegato della divisione Conformità normativa e Qualità. “Grazie alla nomina dei suddetti esperti, Quintiles Consulting offre ora un gruppo di consulenza globale in materia di conformità normativa e garanzia della qualità a sostegno del successo dei nostri clienti. La nostra eccezionale comprensione dell’ambiente normativo e delle questioni relative alla conformità, unitamente alla nostra consulenza strategica e operativa, possono contribuire ad accrescere il vantaggio competitivo dei nostri clienti nel campo della conformità normativa e in quello della garanzia della qualità”.

Bob Rhoades entra a far parte di Quintiles Consulting con la qualifica di Responsabile delle unità aziendali Sistemi di qualità (settori biotecnologico/farmaceutico e dispositivi) negli Stati Uniti. Bob vanta oltre 30 anni di esperienza nei rami conformità normativa, regolamentazione dei sistemi di qualità (Quality System Regulation, QSR) e buone pratiche di produzione (good manufacturing practices, GMP) per il settore farmaceutico. Si è anche occupato della messa a punto e dell’implementazione di iniziative per il miglioramento della conformità per conto di importanti produttori negli Stati Uniti, in Europa e in Cina. Bob ha scritto numerosi articoli su questioni annesse alla qualità, nonché il libro intitolato “Risky Business: Managing the Quality of America’s Medicines” [Impresa rischiosa: la gestione della qualità dei farmaci in America], che è stato pubblicato nel febbraio del 2004 da FDANews ed è ora giunto alla seconda edizione. Il suo secondo libro, dal titolo “Sustaining Compliance: Strategies for Maintaining Drug Quality” [Mantenimento della conformità: strategie per la preservazione della qualità dei farmaci], è stato pubblicato nel luglio del 2005. Bob ha una Master in economia aziendale, con specializzazione in operazioni e pianificazione strategica, conferitagli dalla Lake Forest Graduate School of Management, e una laurea in microbiologia conseguita presso la Purdue University.
Michael Swiatocha entra a far parte di Quintiles Consulting con la qualifica di responsabile dell’unità aziendale Conformità normativa delle attività di ricerca e sviluppo, e sovrintenderà nello specifico alle attività di ricerca clinica e non clinica per conto di case farmaceutiche e produttori di dispositivi, onde garantire la conformità alle norme e alle linee guida in vigore. Michael passa a Quintiles da Schering-Plough Corporation, presso cui ha rivestito la carica di Vicepresidente e Direttore del reparto Conformità per conto dell’Istituto di ricerca di Schering-Plough. Prima di allora, Michael è stato Direttore della divisione globale Scienze farmaceutiche e sanitarie presso PricewaterhouseCoopers LLP, ove si occupava in via principale dello sviluppo e dell’implementazione di programmi strategici in materia di conformità normativa, etica e gestione dei rischi per conto di imprese operanti nel settore delle scienze naturali. Michael vanta oltre 25 anni di esperienza nel settore delle scienze naturali e ha detenuto varie cariche dirigenziali nei rami conformità, affari normativi, ricerca clinica, produzione, qualità e vendita. Michael possiede un Master in biologia medica conseguita presso la Long Island University e una laurea in psicologia rilasciatagli dalla Fordham University. È intervenuto in numerose occasioni nelle vesti di oratore su questioni relative alla conformità di farmaci e dispositivi ad eventi sponsorizzati dal Foro sulla conformità per il settore farmaceutico (Pharmaceutical Compliance Forum) e dal Congresso nazionale sulla conformità per il settore sanitario (National Congress on Health Care Compliance).
Barbara (Jan) Holladay Pierre entra a far parte del gruppo di Quintiles Consulting preposto al monitoraggio delle ricerche biomediche (BIMO) con la qualifica di Consulente principale. Jan lavorerà presso la sede di Rockville, Maryland, e collaborerà con clienti statunitensi e internazionali operanti nei settori farmaceutico, biotecnologico e dei dispositivi medicali per lo sviluppo di strategie per la garanzia della qualità e la conformità normativa. Jan apporta a Quintiles oltre 10 anni di esperienza nella ricerca clinica e vanta una combinazione eccezionale di competenze in materia di ispezioni, conformità normativa, revisioni, garanzia della qualità e formazione professionale. Jan è un ex membro della divisione della Food and Drug Administration (FDA) preposta alla conduzione di ispezioni all’estero (Foreign Inspection Cadre), nonché un ex investigatore della FDA, con più di sei anni di esperienza nella conduzione di ispezioni e revisioni presso sponsor, comitati di revisione istituzionali, ricercatori clinici, produttori e laboratori non clinici. Jan possiede un Master in politica sanitaria internazionale conseguita presso la George Washington University e una laurea in relazioni internazionali conseguita presso la Florida State University.

Informazioni di carattere generale su Quintiles Consulting

Quintiles Consulting collabora con società farmaceutiche, biotecnologiche e produttrici di dispositivi medicali ai fini della massimizzazione del loro potenziale e della minimizzazione dei rischi, dalla scoperta allo sviluppo e alla commercializzazione, fornendo loro consulenza strategica, operativa e tecnica. Forte della presenza e delle competenze di respiro globale di Quintiles Transnational, Quintiles Consulting opera, tra le altre, nelle seguenti aree: sviluppo e commercializzazione di prodotti, conformità normativa e qualità, intelligence settoriale e accesso a mercati. Per ulteriori informazioni si prega di visitare il sito Web all'indirizzo www.quintiles.com/consulting.

Informazioni di carattere generale su Quintiles

Quintiles è l’unico fornitore di servizi biofarmaceutici completamente integrati impegnato nell’offerta di soluzioni cliniche, commerciali, di consulenza e finanziarie a livello mondiale. Gli oltre 23.000 professionisti in più di 50 Paesi in tutto il mondo facenti parte della rete Quintiles operano osservando i più rigorosi standard di etica, sicurezza e tutela dei pazienti. Quintiles aiuta le imprese biofarmaceutiche a mitigare i rischi e a cogliere le opportunità in un ambiente interessato da cambiamenti continui. Per ulteriori informazioni si prega di visitare il sito Web all'indirizzo www.quintiles.com.

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